不安と痛みのコントロールのための仮想現実体験
2022年9月4日 更新者：Ryan Li, MD、OHSU Knight Cancer Institute
さまざまな仮想現実体験が不安と痛みに与える影響
この試験では、仮想現実体験が手術前の不安と手術後の痛みに与える影響を研究しています。
この研究の目的は、さまざまな仮想現実体験がどのように不安を軽減し、痛みのコントロールを向上させ、オピオイドなどの投薬の必要性を減らすのに役立つかを調べることです.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. ゲームの仮想現実 (VR) 体験が、マインドフルネス VR 体験と比較して、術前の不安と術後の痛みに与える影響を測定すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、標準治療手術の 15 分以上前に VR 介入 (Angry Birds) に参加し、手術後 15 分以上 VR 介入 (TRIPP) に参加します。
ARM II: 患者は、標準治療手術の 15 分以上前に VR 介入 (TRIPP) に参加し、手術後 15 分以上 VR 介入 (Angry Birds) に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上89歳未満）
- 同意できる
- 英語を話す
除外基準:
- VRコンテンツは英語でしか利用できないため、英語を話さない患者
- 活動性の呼吸器感染症に関連する症状がある、または接触または隔離の予防措置を講じている
- 活発な目やに
- 発作、てんかん、または閃光に対する過敏症の病歴
- 乗り物酔いやめまいの病歴がある
- 活発な吐き気や嘔吐がある
- -研究にうまく参加する能力を妨げる可能性のある精神的状態
- 心臓ペースメーカーを持っている
- 常に取り外しできない補聴器を要求する
- 除細動器を持っている
- VRヘッドセットを快適に使用できないように、頭や首に包帯を巻いている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (Angry Birds、TRIPP)
患者は、標準治療手術の 15 分以上前に VR 介入 (Angry Birds) に参加し、手術後 15 分以上 VR 介入 (TRIPP) に参加します。
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補助研究
VRゲーム「Angry Birds」に参加
他の名前：
VR瞑想「TRIPP」に参加
他の名前：
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実験的：アームⅡ（トリップ、アングリーバード）
患者は、標準治療手術の 15 分以上前に VR 介入 (TRIPP) に参加し、手術後 15 分以上 VR 介入 (Angry Birds) に参加します。
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補助研究
VRゲーム「Angry Birds」に参加
他の名前：
VR瞑想「TRIPP」に参加
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前不安スコアの変化
時間枠：手術前までのベースライン (推定 1 日)
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0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
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手術前までのベースライン (推定 1 日)
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術後疼痛スコアの変化
時間枠：研究完了までの手術後のベースライン（推定1日）
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0～100mmのVASスケールで評価。
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研究完了までの手術後のベースライン（推定1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：介入直前、介入直後（推定1日）
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mmHg
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介入直前、介入直後（推定1日）
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各 VR 体験の患者の楽しみ
時間枠：学習完了まで（目安1日）
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リッカート尺度 (1-5)。 1 は最低のスコアを表し、5 は最高のスコアを表します。
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学習完了まで（目安1日）
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心拍数の変化
時間枠：介入直前、介入直後（推定1日）
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ビート/分 (bpm)
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介入直前、介入直後（推定1日）
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医療で VR をもっと活用したいという患者の希望
時間枠：学習完了まで（目安1日）
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リッカート尺度 (1-5)。 1 は最低のスコアを表し、5 は最高のスコアを表します。
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学習完了まで（目安1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan J Li、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年8月25日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月4日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00022194 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。