- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759183
Virtuaalitodellisuuskokemuksia ahdistuksen ja kivun hallintaan
Erilaisten virtuaalitodellisuuskokemusten vaikutus ahdistukseen ja kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Mittaa pelien virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiiviseen kipuun verrattuna mindfulness VR -kokemukseen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat osallistuvat VR-interventioon (Angry Birds) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.
ARM II: Potilaat osallistuvat VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (Angry Birds) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat ja alle 89-vuotiaat)
- Pystyy suostumaan
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, koska VR-sisältö on saatavilla vain englanniksi
- Sinulla on oireita, jotka viittaavat aktiiviseen hengitystieinfektioon tai olet kosketuksissa tai eristämistoimenpiteissä
- Mikä tahansa aktiivinen silmävuoto
- Aiempi kohtaus, epilepsia tai yliherkkyys vilkkuvalle valolle
- Sinulla on ollut matkapahoinvointia tai huimausta
- Sinulla on aktiivista pahoinvointia tai oksentelua
- Psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä kykyä osallistua menestyksekkäästi tutkimukseen
- Onko sinulla sydämentahdistin
- Vaadi aina kuulokojeita, joita ei voi poistaa
- Varaa defibrillaattorit
- Pidä päässä tai kaulassa haavasidoksia, jotka estävät VR-kuulokkeiden mukavan käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Potilaat osallistuvat VR-interventioon (Angry Birds) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (TRIPP) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.
|
Apututkimukset
Osallistu VR-peliin "Angry Birds"
Muut nimet:
Osallistu VR-meditaatioon "TRIPP"
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Potilaat osallistuvat VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (Angry Birds) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.
|
Apututkimukset
Osallistu VR-peliin "Angry Birds"
Muut nimet:
Osallistu VR-meditaatioon "TRIPP"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos preoperatiivisissa ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta (arviolta 1 päivä)
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 mm.
|
Lähtötilanne ennen leikkausta (arviolta 1 päivä)
|
Muutos leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Arvioitu VAS-asteikolla 0-100mm.
|
Lähtötilanne leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
|
mmHg
|
välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
|
Potilas nauti jokaisesta VR-kokemuksesta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Likert-asteikko (1-5). 1 edustaa alhaisinta pistettä ja 5 korkeinta.
|
Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
|
lyöntiä minuutissa (bpm)
|
välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
|
Potilaat haluavat käyttää VR:ää enemmän terveydenhuollossaan
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Likert-asteikko (1-5). 1 edustaa alhaisinta pistettä ja 5 korkeinta.
|
Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022194 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat