Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuskokemuksia ahdistuksen ja kivun hallintaan

sunnuntai 4. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Erilaisten virtuaalitodellisuuskokemusten vaikutus ahdistukseen ja kipuun

Tämä tutkimus tutkii virtuaalitodellisuuden kokemusten vaikutusta ahdistukseen ennen leikkausta ja kipuun leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erilaiset virtuaalitodellisuuskokemukset voivat auttaa vähentämään ahdistusta ja parantamaan kivunhallintaa, mikä voi auttaa vähentämään lääkkeiden, kuten opioidien, tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Mittaa pelien virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiiviseen kipuun verrattuna mindfulness VR -kokemukseen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat osallistuvat VR-interventioon (Angry Birds) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia leikkauksen jälkeen.

ARM II: Potilaat osallistuvat VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (Angry Birds) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat ja alle 89-vuotiaat)
  • Pystyy suostumaan
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia, koska VR-sisältö on saatavilla vain englanniksi
  • Sinulla on oireita, jotka viittaavat aktiiviseen hengitystieinfektioon tai olet kosketuksissa tai eristämistoimenpiteissä
  • Mikä tahansa aktiivinen silmävuoto
  • Aiempi kohtaus, epilepsia tai yliherkkyys vilkkuvalle valolle
  • Sinulla on ollut matkapahoinvointia tai huimausta
  • Sinulla on aktiivista pahoinvointia tai oksentelua
  • Psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä kykyä osallistua menestyksekkäästi tutkimukseen
  • Onko sinulla sydämentahdistin
  • Vaadi aina kuulokojeita, joita ei voi poistaa
  • Varaa defibrillaattorit
  • Pidä päässä tai kaulassa haavasidoksia, jotka estävät VR-kuulokkeiden mukavan käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Potilaat osallistuvat VR-interventioon (Angry Birds) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (TRIPP) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.
Apututkimukset
Osallistu VR-peliin "Angry Birds"
Muut nimet:
  • VR Peli
Osallistu VR-meditaatioon "TRIPP"
Muut nimet:
  • VR-meditaatio
Kokeellinen: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Potilaat osallistuvat VR-interventioon (TRIPP) yli 15 minuuttia ennen tavallista hoitoleikkausta ja osallistuvat sitten VR-interventioon (Angry Birds) 15 minuutin kuluttua leikkauksesta.
Apututkimukset
Osallistu VR-peliin "Angry Birds"
Muut nimet:
  • VR Peli
Osallistu VR-meditaatioon "TRIPP"
Muut nimet:
  • VR-meditaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos preoperatiivisissa ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta (arviolta 1 päivä)
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 mm.
Lähtötilanne ennen leikkausta (arviolta 1 päivä)
Muutos leikkauksen jälkeisissä kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
Arvioitu VAS-asteikolla 0-100mm.
Lähtötilanne leikkauksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (arviolta 1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
mmHg
välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
Potilas nauti jokaisesta VR-kokemuksesta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
Likert-asteikko (1-5). 1 edustaa alhaisinta pistettä ja 5 korkeinta.
Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
lyöntiä minuutissa (bpm)
välittömästi ennen interventiota ja sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen (arviolta 1 päivä)
Potilaat haluavat käyttää VR:ää enemmän terveydenhuollossaan
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)
Likert-asteikko (1-5). 1 edustaa alhaisinta pistettä ja 5 korkeinta.
Opintojen loppuun asti (arviolta 1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00022194 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

3
Tilaa