Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт виртуальной реальности для контроля беспокойства и боли

4 сентября 2022 г. обновлено: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Влияние различных переживаний виртуальной реальности на тревогу и боль

В этом испытании изучается влияние опыта виртуальной реальности на тревогу перед операцией и боль после операции. Цель этого исследования — изучить, как различные впечатления от виртуальной реальности могут помочь уменьшить тревогу и улучшить контроль над болью, что может помочь уменьшить потребность в лекарствах, таких как опиоиды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Измерить влияние игрового опыта виртуальной реальности (VR) по сравнению с осознанным опытом VR на предоперационную тревогу и послеоперационную боль.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты участвуют в VR-вмешательстве (Angry Birds) более чем за 15 минут до стандартной хирургической операции, а затем участвуют в VR-вмешательстве (TRIPP) в течение 15 минут после операции.

ARM II: пациенты участвуют в VR-вмешательстве (TRIPP) более чем за 15 минут до стандартной хирургической операции, а затем участвуют в VR-вмешательстве (Angry Birds) в течение 15 минут после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше и моложе 89 лет)
  • Способен дать согласие
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски, поскольку контент виртуальной реальности доступен только на английском языке.
  • Имеют симптомы, указывающие на активную респираторную инфекцию, или находятся на контактных или изолированных мерах предосторожности.
  • Любые активные выделения из глаз
  • Судороги, эпилепсия или повышенная чувствительность к мигающему свету в анамнезе.
  • Имейте историю укачивания или головокружения
  • Есть активная тошнота или рвота
  • Психические состояния, которые могут помешать успешному участию в исследовании
  • Есть кардиостимуляторы
  • Всегда требовать слуховые аппараты, которые нельзя снять
  • Есть дефибрилляторы
  • Иметь на голове или шее раневые повязки, препятствующие удобному использованию гарнитуры VR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (Angry Birds, TRIPP)
Пациенты участвуют в VR-вмешательстве (Angry Birds) более чем за 15 минут до стандартной хирургической операции, а затем участвуют в VR-вмешательстве (TRIPP) в течение 15 минут после операции.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Игра виртуальной реальности
Участвуйте в VR-игре "Angry Birds"
Другие имена:
  • VR-игра
Процедура: Медитация виртуальной реальности
Примите участие в VR-медитации «ТРИПП»
Другие имена:
  • VR-медитация
Экспериментальный: Рука II (ТРИПП, Angry Birds)
Пациенты участвуют в VR-вмешательстве (TRIPP) более чем за 15 минут до стандартной хирургической операции, а затем участвуют в VR-вмешательстве (Angry Birds) в течение 15 минут после операции.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Игра виртуальной реальности
Участвуйте в VR-игре "Angry Birds"
Другие имена:
  • VR-игра
Процедура: Медитация виртуальной реальности
Примите участие в VR-медитации «ТРИПП»
Другие имена:
  • VR-медитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей предоперационной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень до операции (примерно 1 день)
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100 мм.
Исходный уровень до операции (примерно 1 день)
Изменение показателей послеоперационной боли
Временное ограничение: Исходный уровень после операции до завершения исследования (примерно 1 день)
Оценивается по шкале ВАШ от 0 до 100 мм.
Исходный уровень после операции до завершения исследования (примерно 1 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, а затем сразу после вмешательства (примерно 1 день)
мм рт.ст.
непосредственно перед вмешательством, а затем сразу после вмешательства (примерно 1 день)
Терпеливое удовольствие от каждого опыта виртуальной реальности
Временное ограничение: До завершения обучения (примерно 1 день)
Шкала Лайкерта (1-5). 1 представляет самый низкий балл, а 5 — самый высокий.
До завершения обучения (примерно 1 день)
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, а затем сразу после вмешательства (примерно 1 день)
ударов в минуту (уд/мин)
непосредственно перед вмешательством, а затем сразу после вмешательства (примерно 1 день)
Пациенты хотят больше использовать виртуальную реальность в своем здравоохранении
Временное ограничение: До завершения обучения (примерно 1 день)
Шкала Лайкерта (1-5). 1 представляет самый низкий балл, а 5 — самый высокий.
До завершения обучения (примерно 1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00022194 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться