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불안 및 통증 조절을 위한 가상 현실 체험

2022년 9월 4일 업데이트: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

다양한 가상 현실 경험이 불안과 통증에 미치는 영향

이 시험은 가상 현실 경험이 수술 전 불안과 수술 후 통증에 미치는 영향을 연구합니다. 이 연구의 목표는 서로 다른 가상 현실 경험이 어떻게 불안을 줄이고 통증 조절을 개선하여 오피오이드와 같은 약물의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 수술 전 불안 및 수술 후 통증에 대한 마음챙김 VR 경험과 비교하여 게임 VR(가상 현실) 경험의 영향을 측정합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 표준 치료 수술 전 15분 동안 VR 개입(Angry Birds)에 참여하고 수술 후 15분 동안 VR 개입(TRIPP)에 참여합니다.

ARM II: 환자는 표준 치료 수술 전 15분 동안 VR 개입(TRIPP)에 참여하고 수술 후 15분 동안 VR 개입(Angry Birds)에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상 89세 미만)
  • 동의 가능
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • VR 콘텐츠는 영어로만 제공되기 때문에 비영어권 환자
  • 활동성 호흡기 감염과 관련된 증상이 있거나 접촉 또는 격리 예방 조치를 취하고 있습니다.
  • 활성 눈 분비물
  • 발작, 간질 또는 번쩍이는 빛에 대한 과민증의 병력
  • 멀미 또는 현기증 병력이 있는 경우
  • 활동적인 메스꺼움이나 구토가 있는 경우
  • 연구에 성공적으로 참여하는 능력을 방해할 수 있는 정신 질환
  • 심장 박동기 보유
  • 제거할 수 없는 보청기가 항상 필요합니다.
  • 제세동기를 가지고
  • 머리나 목에 VR 헤드셋의 편안한 사용을 방해하는 상처 드레싱이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (Angry Birds, TRIPP)
환자는 표준 치료 수술 전 15분 동안 VR 개입(Angry Birds)에 참여하고 수술 후 15분 동안 VR 개입(TRIPP)에 참여합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 가상 현실 게임
VR 게임 "Angry Birds"에 참여하세요
다른 이름들:
  • VR 게임
절차: 가상 현실 명상
VR명상 "TRIPP" 참가
다른 이름들:
  • VR명상
실험적: 암 II(TRIPP, 앵그리버드)
환자는 표준 치료 수술 전 15분 동안 VR 개입(TRIPP)에 참여하고 수술 후 15분 동안 VR 개입(Angry Birds)에 참여합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 가상 현실 게임
VR 게임 "Angry Birds"에 참여하세요
다른 이름들:
  • VR 게임
절차: 가상 현실 명상
VR명상 "TRIPP" 참가
다른 이름들:
  • VR명상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 점수의 변화
기간: 수술 전까지 기준선(예상 1일)
0-100mm의 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다.
수술 전까지 기준선(예상 1일)
수술 후 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 기준선에서 연구 완료까지(예상 1일)
0-100mm의 VAS 척도에 의해 평가됩니다.
수술 후 기준선에서 연구 완료까지(예상 1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 개입 직전 및 개입 직후(예상 1일)
mmHg
개입 직전 및 개입 직후(예상 1일)
각 VR 경험의 환자 즐거움
기간: 학습 완료까지(예상 1일)
리커트 척도(1-5). 1은 가장 낮은 점수를 나타내고 5는 가장 높은 점수를 나타냅니다.
학습 완료까지(예상 1일)
심박수의 변화
기간: 개입 직전 및 개입 직후(예상 1일)
분당 비트 수(bpm)
개입 직전 및 개입 직후(예상 1일)
의료에 VR을 더 많이 사용하려는 환자의 욕구
기간: 학습 완료까지(예상 1일)
리커트 척도(1-5). 1은 가장 낮은 점수를 나타내고 5는 가장 높은 점수를 나타냅니다.
학습 완료까지(예상 1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OHSU Knight Cancer Institute

협력자

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00022194 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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