Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-oplevelser til angst og smertekontrol

4. september 2022 opdateret af: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Indvirkning af forskellige Virtual Reality-oplevelser på angst og smerte

Dette forsøg studerer virkningen af ​​virtual reality-oplevelser på angst før operation og smerter efter operation. Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige virtual reality-oplevelser kan hjælpe med at reducere angst og forbedre smertekontrol, hvilket kan hjælpe med at reducere behovet for medicin såsom opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At måle effekten af ​​en gaming virtual reality-oplevelse (VR) sammenlignet med en mindfulness VR-oplevelse på præoperativ angst og postoperativ smerte.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter deltager i en VR-intervention (Angry Birds) over 15 minutter før standardbehandlingskirurgi og deltager derefter i en VR-intervention (TRIPP) over 15 minutter efter operationen.

ARM II: Patienter deltager i en VR-intervention (TRIPP) over 15 minutter før standardbehandlingskirurgi og deltager derefter i en VR-intervention (Angry Birds) over 15 minutter efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre og yngre end 89)
  • Kan give samtykke
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter, fordi VR-indholdet kun er tilgængeligt på engelsk
  • Har symptomer vedrørende en aktiv luftvejsinfektion eller er på kontakt eller isolation forholdsregler
  • Enhver aktiv øjenudflåd
  • En historie med anfald, epilepsi eller overfølsomhed over for blinkende lys
  • Har en historie med køresyge eller svimmelhed
  • Har aktiv kvalme eller opkastning
  • Psykiatriske tilstande, der kan forstyrre evnen til at deltage med succes i undersøgelsen
  • Har pacemakere
  • Kræv til enhver tid høreapparater, som ikke kan fjernes
  • Har hjertestartere
  • Hav sårforbindinger på hovedet eller halsen, der forhindrer komfortabel brug af VR-headsettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Patienter deltager i en VR-intervention (Angry Birds) over 15 minutter før standardbehandlingsoperation og deltager derefter i en VR-intervention (TRIPP) over 15 minutter efter operationen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Virtual Reality spil
Deltag i VR-spil "Angry Birds"
Andre navne:
  • VR spil
Procedure: Virtual Reality Meditation
Deltag i VR Meditation "TRIPP"
Andre navne:
  • VR Meditation
Eksperimentel: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Patienter deltager i en VR-intervention (TRIPP) over 15 minutter før standardbehandlingsoperation og deltager derefter i en VR-intervention (Angry Birds) over 15 minutter efter operationen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Virtual Reality spil
Deltag i VR-spil "Angry Birds"
Andre navne:
  • VR spil
Procedure: Virtual Reality Meditation
Deltag i VR Meditation "TRIPP"
Andre navne:
  • VR Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativ angstscore
Tidsramme: Baseline op til før operationen (estimeret 1 dag)
Vurderet ved visuel analog skala (VAS) fra 0-100 mm.
Baseline op til før operationen (estimeret 1 dag)
Ændring i postoperative smertescore
Tidsramme: Baseline efter operation op til studiets afslutning (estimeret 1 dag)
Vurderet efter VAS skala fra 0-100mm.
Baseline efter operation op til studiets afslutning (estimeret 1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før intervention og derefter umiddelbart efter intervention (anslået 1 dag)
mmHg
umiddelbart før intervention og derefter umiddelbart efter intervention (anslået 1 dag)
Patientnydelse af hver VR-oplevelse
Tidsramme: Op til studieafslutning (anslået 1 dag)
Likert skala (1-5). 1 repræsenterer den laveste score, og 5 repræsenterer den højeste.
Op til studieafslutning (anslået 1 dag)
Ændring i puls
Tidsramme: umiddelbart før intervention og derefter umiddelbart efter intervention (anslået 1 dag)
slag i minuttet (bpm)
umiddelbart før intervention og derefter umiddelbart efter intervention (anslået 1 dag)
Patienternes ønske om at bruge VR mere i deres sundhedsvæsen
Tidsramme: Op til studieafslutning (anslået 1 dag)
Likert skala (1-5). 1 repræsenterer den laveste score, og 5 repræsenterer den højeste.
Op til studieafslutning (anslået 1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022194 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner