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Experiencias de realidad virtual para el control de la ansiedad y el dolor

4 de septiembre de 2022 actualizado por: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Impacto de diferentes experiencias de realidad virtual sobre la ansiedad y el dolor

Este ensayo estudia el impacto de las experiencias de realidad virtual sobre la ansiedad antes de la cirugía y el dolor después de la cirugía. El objetivo de este estudio es examinar cómo diferentes experiencias de realidad virtual pueden ayudar a reducir la ansiedad y mejorar el control del dolor, lo que puede ayudar a reducir la necesidad de medicamentos como los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Medir el impacto de una experiencia de realidad virtual (VR) de juego en comparación con una experiencia de VR de atención plena en la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes participan en una intervención de realidad virtual (Angry Birds) durante 15 minutos antes de la cirugía de atención estándar y luego participan en una intervención de realidad virtual (TRIPP) durante 15 minutos después de la cirugía.

ARM II: los pacientes participan en una intervención de realidad virtual (TRIPP) durante 15 minutos antes de la cirugía de atención estándar y luego participan en una intervención de realidad virtual (Angry Birds) durante 15 minutos después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años y menores de 89)
  • Capaz de consentir
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés porque el contenido de realidad virtual solo está disponible en inglés
  • Tiene síntomas relacionados con una infección respiratoria activa o está bajo precauciones de contacto o aislamiento.
  • Cualquier secreción ocular activa
  • Antecedentes de convulsiones, epilepsia o hipersensibilidad a la luz intermitente.
  • Tiene antecedentes de cinetosis o vértigo
  • Tiene náuseas o vómitos activos
  • Condiciones psiquiátricas que pueden interferir con la capacidad de participar con éxito en el estudio
  • Tiene marcapasos cardíaco
  • Requerir audífonos en todo momento que no se puedan quitar
  • Tener desfibriladores
  • Tener vendajes para heridas en la cabeza o el cuello que impiden el uso cómodo de los auriculares VR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (Angry Birds, TRIPP)
Los pacientes participan en una intervención de realidad virtual (Angry Birds) más de 15 minutos antes de la cirugía de atención estándar y luego participan en una intervención de realidad virtual (TRIPP) más de 15 minutos después de la cirugía.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Juego de realidad virtual
Participa en el juego de realidad virtual "Angry Birds"
Otros nombres:
  • Juego de realidad virtual
Procedimiento: Meditación de realidad virtual
Participa en la Meditación VR "TRIPP"
Otros nombres:
  • Meditación de realidad virtual
Experimental: Brazo II (TRIPP, Angry Birds)
Los pacientes participan en una intervención de realidad virtual (TRIPP) durante 15 minutos antes de la cirugía de atención estándar y luego participan en una intervención de realidad virtual (Angry Birds) durante 15 minutos después de la cirugía.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Procedimiento: Juego de realidad virtual
Participa en el juego de realidad virtual "Angry Birds"
Otros nombres:
  • Juego de realidad virtual
Procedimiento: Meditación de realidad virtual
Participa en la Meditación VR "TRIPP"
Otros nombres:
  • Meditación de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Línea de base hasta antes de la cirugía (estimado 1 día)
Evaluado por escala analógica visual (VAS) de 0-100 mm.
Línea de base hasta antes de la cirugía (estimado 1 día)
Cambio en las puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base después de la cirugía hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)
Evaluado por escala VAS de 0-100 mm.
Línea de base después de la cirugía hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, y luego inmediatamente después de la intervención (estimado 1 día)
mmHg
inmediatamente antes de la intervención, y luego inmediatamente después de la intervención (estimado 1 día)
Disfrute del paciente de cada experiencia de realidad virtual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)
Escala tipo Likert (1-5). 1 representa la puntuación más baja y 5 representa la más alta.
Hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, y luego inmediatamente después de la intervención (estimado 1 día)
latidos por minuto (lpm)
inmediatamente antes de la intervención, y luego inmediatamente después de la intervención (estimado 1 día)
Deseo del paciente de utilizar más la realidad virtual en su atención médica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)
Escala tipo Likert (1-5). 1 representa la puntuación más baja y 5 representa la más alta.
Hasta la finalización del estudio (estimado 1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00022194 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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