Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-ervaringen voor angst en pijnbestrijding

4 september 2022 bijgewerkt door: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Impact van verschillende Virtual Reality-ervaringen op angst en pijn

Deze proef bestudeert de impact van virtual reality-ervaringen op angst voor de operatie en pijn na de operatie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe verschillende virtual reality-ervaringen kunnen helpen angst te verminderen en pijnbeheersing te verbeteren, wat kan helpen de behoefte aan medicijnen zoals opioïden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het meten van de impact van een gaming virtual reality (VR)-ervaring in vergelijking met een mindfulness VR-ervaring op preoperatieve angst en postoperatieve pijn.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten nemen deel aan een VR-interventie (Angry Birds) gedurende 15 minuten vóór de standaardbehandelingsoperatie en nemen vervolgens deel aan een VR-interventie (TRIPP) gedurende 15 minuten na de operatie.

ARM II: Patiënten nemen deel aan een VR-interventie (TRIPP) gedurende 15 minuten vóór de standaardbehandelingsoperatie en nemen vervolgens deel aan een VR-interventie (Angry Birds) gedurende 15 minuten na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder en jonger dan 89)
  • Toestemming kunnen geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten omdat de VR-content alleen in het Engels beschikbaar is
  • Symptomen hebben die wijzen op een actieve luchtweginfectie of contact- of isolatievoorzorgsmaatregelen hebben
  • Elke actieve oogafscheiding
  • Een voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie of overgevoeligheid voor knipperlicht
  • Heb een voorgeschiedenis van bewegingsziekte of duizeligheid
  • Heb actieve misselijkheid of braken
  • Psychiatrische aandoeningen die het vermogen om met succes deel te nemen aan het onderzoek kunnen belemmeren
  • Pacemakers hebben
  • Vereist te allen tijde hoortoestellen die niet kunnen worden verwijderd
  • Heb defibrillatoren
  • Zorg voor wondverbanden op het hoofd of de nek die een comfortabel gebruik van de VR-headset verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Patiënten nemen deel aan een VR-interventie (Angry Birds) gedurende 15 minuten vóór de standaardbehandelingsoperatie en nemen vervolgens deel aan een VR-interventie (TRIPP) gedurende 15 minuten na de operatie.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Procedure: Virtual Reality-spel
Doe mee aan VR-spel "Angry Birds"
Andere namen:
  • VR-spel
Procedure: Virtual Reality-meditatie
Doe mee aan VR-meditatie "TRIPP"
Andere namen:
  • VR-meditatie
Experimenteel: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Patiënten nemen deel aan een VR-interventie (TRIPP) gedurende 15 minuten vóór de standaardbehandelingsoperatie en nemen vervolgens deel aan een VR-interventie (Angry Birds) gedurende 15 minuten na de operatie.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Procedure: Virtual Reality-spel
Doe mee aan VR-spel "Angry Birds"
Andere namen:
  • VR-spel
Procedure: Virtual Reality-meditatie
Doe mee aan VR-meditatie "TRIPP"
Andere namen:
  • VR-meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in preoperatieve angstscores
Tijdsspanne: Baseline tot pre-operatie (geschat op 1 dag)
Beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) van 0-100 mm.
Baseline tot pre-operatie (geschat op 1 dag)
Verandering in postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Basislijn na de operatie tot voltooiing van de studie (geschat op 1 dag)
Beoordeeld door VAS-schaal van 0-100 mm.
Basislijn na de operatie tot voltooiing van de studie (geschat op 1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: direct voor interventie, en daarna direct na interventie (naar schatting 1 dag)
mmHg
direct voor interventie, en daarna direct na interventie (naar schatting 1 dag)
Geduldig plezier van elke VR-ervaring
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie (naar schatting 1 dag)
Likertschaal (1-5). 1 staat voor de laagste score en 5 voor de hoogste.
Tot afronding van de studie (naar schatting 1 dag)
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: direct voor interventie, en daarna direct na interventie (naar schatting 1 dag)
slagen per minuut (bpm)
direct voor interventie, en daarna direct na interventie (naar schatting 1 dag)
De wens van patiënten om VR meer te gebruiken in hun gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie (naar schatting 1 dag)
Likertschaal (1-5). 1 staat voor de laagste score en 5 voor de hoogste.
Tot afronding van de studie (naar schatting 1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00022194 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren