Expériences de réalité virtuelle pour le contrôle de l'anxiété et de la douleur
4 septembre 2022 mis à jour par: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Impact des différentes expériences de réalité virtuelle sur l'anxiété et la douleur
Cet essai étudie l'impact des expériences de réalité virtuelle sur l'anxiété avant la chirurgie et la douleur après la chirurgie.
L'objectif de cette étude est d'examiner comment différentes expériences de réalité virtuelle peuvent aider à réduire l'anxiété et à améliorer le contrôle de la douleur, ce qui peut aider à réduire le besoin de médicaments tels que les opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Mesurer l'impact d'une expérience de jeu en réalité virtuelle (VR) par rapport à une expérience de pleine conscience en réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients participent à une intervention VR (Angry Birds) pendant 15 minutes avant la chirurgie standard, puis participent à une intervention VR (TRIPP) pendant 15 minutes après la chirurgie.
ARM II : les patients participent à une intervention en réalité virtuelle (TRIPP) pendant 15 minutes avant la chirurgie standard, puis participent à une intervention en réalité virtuelle (Angry Birds) pendant 15 minutes après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus et moins de 89 ans)
- Capable de consentir
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones car le contenu VR n'est disponible qu'en anglais
- Ont des symptômes concernant une infection respiratoire active ou sont en contact ou précautions d'isolement
- Tout écoulement oculaire actif
- Antécédents de convulsions, d'épilepsie ou d'hypersensibilité à la lumière clignotante
- Avoir des antécédents de mal des transports ou de vertiges
- Avoir des nausées ou des vomissements actifs
- Conditions psychiatriques qui peuvent interférer avec la capacité de participer avec succès à l'étude
- Avoir des stimulateurs cardiaques
- Nécessite en tout temps des aides auditives qui ne peuvent pas être retirées
- Avoir des défibrillateurs
- Avoir des pansements sur la tête ou le cou qui empêchent une utilisation confortable du casque VR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (Angry Birds, TRIPP)
Les patients participent à une intervention VR (Angry Birds) pendant 15 minutes avant la chirurgie standard, puis participent à une intervention VR (TRIPP) pendant 15 minutes après la chirurgie.
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Etudes annexes
Participez au jeu VR "Angry Birds"
Autres noms:
Participez à la méditation VR "TRIPP"
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (TRIPP, Angry Birds)
Les patients participent à une intervention VR (TRIPP) pendant 15 minutes avant la chirurgie standard, puis participent à une intervention VR (Angry Birds) pendant 15 minutes après la chirurgie.
|
Etudes annexes
Participez au jeu VR "Angry Birds"
Autres noms:
Participez à la méditation VR "TRIPP"
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores d'anxiété préopératoire
Délai: Ligne de base jusqu'à la pré-chirurgie (estimation 1 jour)
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Évalué par échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm.
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Ligne de base jusqu'à la pré-chirurgie (estimation 1 jour)
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Modification des scores de douleur postopératoire
Délai: Ligne de base après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Évalué par échelle VAS de 0 à 100 mm.
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Ligne de base après la chirurgie jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: immédiatement avant l'intervention, puis immédiatement après l'intervention (environ 1 jour)
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mmHg
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immédiatement avant l'intervention, puis immédiatement après l'intervention (environ 1 jour)
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Le plaisir du patient de chaque expérience VR
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Échelle de Likert (1-5). 1 représente le score le plus bas et 5 représente le plus élevé.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement avant l'intervention, puis immédiatement après l'intervention (environ 1 jour)
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battements par minute (bpm)
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immédiatement avant l'intervention, puis immédiatement après l'intervention (environ 1 jour)
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Le désir des patients d'utiliser davantage la réalité virtuelle dans leurs soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Échelle de Likert (1-5). 1 représente le score le plus bas et 5 représente le plus élevé.
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Jusqu'à la fin de l'étude (environ 1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022194 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .