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Experiências de realidade virtual para controle de ansiedade e dor

4 de setembro de 2022 atualizado por: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Impacto de diferentes experiências de realidade virtual na ansiedade e na dor

Este estudo estuda o impacto das experiências de realidade virtual na ansiedade antes da cirurgia e na dor após a cirurgia. O objetivo deste estudo é examinar como diferentes experiências de realidade virtual podem ajudar a reduzir a ansiedade e melhorar o controle da dor, o que pode ajudar a reduzir a necessidade de medicamentos como opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Medir o impacto de uma experiência de realidade virtual (VR) de jogo em comparação com uma experiência de mindfulness VR na ansiedade pré-operatória e na dor pós-operatória.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes participam de uma intervenção de RV (Angry Birds) mais de 15 minutos antes da cirurgia padrão de atendimento e, em seguida, participam de uma intervenção de RV (TRIPP) mais de 15 minutos após a cirurgia.

ARM II: Os pacientes participam de uma intervenção de RV (TRIPP) mais de 15 minutos antes da cirurgia padrão de atendimento e, em seguida, participam de uma intervenção de RV (Angry Birds) mais de 15 minutos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais e menos de 89)
  • Capaz de consentir
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês porque o conteúdo de RV está disponível apenas em inglês
  • Têm sintomas relativos a uma infecção respiratória ativa ou estão em precauções de contato ou isolamento
  • Qualquer secreção ocular ativa
  • Uma história de convulsão, epilepsia ou hipersensibilidade à luz intermitente
  • Tem um histórico de enjôo ou vertigem
  • Tiver náuseas ou vômitos ativos
  • Condições psiquiátricas que podem interferir na capacidade de participar com sucesso no estudo
  • Têm marca-passos cardíacos
  • Exigir sempre aparelhos auditivos que não possam ser removidos
  • Tenha desfibriladores
  • Ter curativos na cabeça ou no pescoço que impeçam o uso confortável do headset VR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Angry Birds, TRIPP)
Os pacientes participam de uma intervenção de RV (Angry Birds) mais de 15 minutos antes da cirurgia padrão de atendimento e, em seguida, participam de uma intervenção de RV (TRIPP) mais de 15 minutos após a cirurgia.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Jogo de realidade virtual
Participe do jogo de realidade virtual "Angry Birds"
Outros nomes:
  • Jogo de realidade virtual
Procedimento: Meditação de Realidade Virtual
Participe da Meditação VR "TRIPP"
Outros nomes:
  • Meditação VR
Experimental: Braço II (TRIPP, Angry Birds)
Os pacientes participam de uma intervenção de RV (TRIPP) mais de 15 minutos antes da cirurgia padrão e, em seguida, participam de uma intervenção de RV (Angry Birds) mais de 15 minutos após a cirurgia.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Jogo de realidade virtual
Participe do jogo de realidade virtual "Angry Birds"
Outros nomes:
  • Jogo de realidade virtual
Procedimento: Meditação de Realidade Virtual
Participe da Meditação VR "TRIPP"
Outros nomes:
  • Meditação VR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de ansiedade pré-operatória
Prazo: Linha de base até pré-cirurgia (estimado 1 dia)
Avaliado pela escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm.
Linha de base até pré-cirurgia (estimado 1 dia)
Mudança nos escores de dor pós-operatória
Prazo: Linha de base após a cirurgia até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)
Avaliado pela escala VAS de 0-100 mm.
Linha de base após a cirurgia até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (estimado 1 dia)
mmHg
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (estimado 1 dia)
Prazer do paciente em cada experiência de RV
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)
Escala Likert (1-5). 1 representa a pontuação mais baixa e 5 representa a mais alta.
Até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (estimado 1 dia)
batimentos por minuto (bpm)
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção (estimado 1 dia)
Desejo do paciente de usar mais RV em seus cuidados de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)
Escala Likert (1-5). 1 representa a pontuação mais baixa e 5 representa a mais alta.
Até a conclusão do estudo (estimado 1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00022194 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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