Virtual Reality-upplevelser för ångest och smärtkontroll
4 september 2022 uppdaterad av: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Effekten av olika virtuella verklighetsupplevelser på ångest och smärta
Denna studie studerar effekten av virtuell verklighetsupplevelser på ångest före operation och smärta efter operation.
Målet med denna studie är att undersöka hur olika virtuell verklighetsupplevelser kan bidra till att minska ångest och förbättra smärtkontroll, vilket kan bidra till att minska behovet av mediciner som opioider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att mäta effekten av en virtuell spelupplevelse (VR) jämfört med en mindfulness VR-upplevelse på preoperativ ångest och postoperativ smärta.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter deltar i en VR-intervention (Angry Birds) mer än 15 minuter före standardvårdskirurgi och deltar sedan i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter efter operationen.
ARM II: Patienter deltar i en VR-intervention (TRIPP) mer än 15 minuter före standardvårdskirurgi och deltar sedan i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre och yngre än 89)
- Kan samtycka
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter eftersom VR-innehållet endast är tillgängligt på engelska
- Har symtom som rör en aktiv luftvägsinfektion eller är på kontakt eller isoleringsåtgärder
- Alla aktiva ögonflytningar
- En historia av anfall, epilepsi eller överkänslighet mot blinkande ljus
- Har en historia av åksjuka eller svindel
- Har aktivt illamående eller kräkningar
- Psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att framgångsrikt delta i studien
- Har pacemaker
- Kräv alltid hörapparater som inte kan tas bort
- Har defibrillatorer
- Ha sårförband på huvudet eller halsen som förhindrar bekväm användning av VR-headsetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Patienter deltar i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter före standardvårdsoperation och deltar sedan i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter efter operationen.
|
Sidostudier
Delta i VR-spelet "Angry Birds"
Andra namn:
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Patienter deltar i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter före standardvårdsoperation och deltar sedan i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter efter operationen.
|
Sidostudier
Delta i VR-spelet "Angry Birds"
Andra namn:
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i preoperativ ångestpoäng
Tidsram: Baslinje fram till före operation (uppskattningsvis 1 dag)
|
Bedömd med visuell analog skala (VAS) från 0-100 mm.
|
Baslinje fram till före operation (uppskattningsvis 1 dag)
|
|
Förändring i postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Baslinje efter operationen fram till studiens slutförande (uppskattningsvis 1 dag)
|
Bedömd med VAS-skala från 0-100mm.
|
Baslinje efter operationen fram till studiens slutförande (uppskattningsvis 1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
|
mmHg
|
omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
|
|
Patientnöje av varje VR-upplevelse
Tidsram: Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
|
Likert skala (1-5). 1 representerar den lägsta poängen och 5 representerar den högsta.
|
Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
|
slag per minut (bpm)
|
omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
|
|
Patient önskar att använda VR mer i sin sjukvård
Tidsram: Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
|
Likert skala (1-5). 1 representerar den lägsta poängen och 5 representerar den högsta.
|
Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00022194 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .