Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-upplevelser för ångest och smärtkontroll

4 september 2022 uppdaterad av: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Effekten av olika virtuella verklighetsupplevelser på ångest och smärta

Denna studie studerar effekten av virtuell verklighetsupplevelser på ångest före operation och smärta efter operation. Målet med denna studie är att undersöka hur olika virtuell verklighetsupplevelser kan bidra till att minska ångest och förbättra smärtkontroll, vilket kan bidra till att minska behovet av mediciner som opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att mäta effekten av en virtuell spelupplevelse (VR) jämfört med en mindfulness VR-upplevelse på preoperativ ångest och postoperativ smärta.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter deltar i en VR-intervention (Angry Birds) mer än 15 minuter före standardvårdskirurgi och deltar sedan i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter efter operationen.

ARM II: Patienter deltar i en VR-intervention (TRIPP) mer än 15 minuter före standardvårdskirurgi och deltar sedan i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre och yngre än 89)
  • Kan samtycka
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter eftersom VR-innehållet endast är tillgängligt på engelska
  • Har symtom som rör en aktiv luftvägsinfektion eller är på kontakt eller isoleringsåtgärder
  • Alla aktiva ögonflytningar
  • En historia av anfall, epilepsi eller överkänslighet mot blinkande ljus
  • Har en historia av åksjuka eller svindel
  • Har aktivt illamående eller kräkningar
  • Psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att framgångsrikt delta i studien
  • Har pacemaker
  • Kräv alltid hörapparater som inte kan tas bort
  • Har defibrillatorer
  • Ha sårförband på huvudet eller halsen som förhindrar bekväm användning av VR-headsetet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Patienter deltar i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter före standardvårdsoperation och deltar sedan i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter efter operationen.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Procedur: Virtual Reality-spel
Delta i VR-spelet "Angry Birds"
Andra namn:
  • VR-spel
Procedur: Virtual Reality Meditation
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andra namn:
  • VR Meditation
Experimentell: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Patienter deltar i en VR-intervention (TRIPP) över 15 minuter före standardvårdsoperation och deltar sedan i en VR-intervention (Angry Birds) över 15 minuter efter operationen.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Procedur: Virtual Reality-spel
Delta i VR-spelet "Angry Birds"
Andra namn:
  • VR-spel
Procedur: Virtual Reality Meditation
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andra namn:
  • VR Meditation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i preoperativ ångestpoäng
Tidsram: Baslinje fram till före operation (uppskattningsvis 1 dag)
Bedömd med visuell analog skala (VAS) från 0-100 mm.
Baslinje fram till före operation (uppskattningsvis 1 dag)
Förändring i postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Baslinje efter operationen fram till studiens slutförande (uppskattningsvis 1 dag)
Bedömd med VAS-skala från 0-100mm.
Baslinje efter operationen fram till studiens slutförande (uppskattningsvis 1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
mmHg
omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
Patientnöje av varje VR-upplevelse
Tidsram: Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
Likert skala (1-5). 1 representerar den lägsta poängen och 5 representerar den högsta.
Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
slag per minut (bpm)
omedelbart före intervention, och sedan omedelbart efter intervention (uppskattningsvis 1 dag)
Patient önskar att använda VR mer i sin sjukvård
Tidsram: Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)
Likert skala (1-5). 1 representerar den lägsta poängen och 5 representerar den högsta.
Upp till avslutad studie (uppskattningsvis 1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00022194 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera