Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s virtuální realitou pro kontrolu úzkosti a bolesti

4. září 2022 aktualizováno: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Vliv různých zkušeností s virtuální realitou na úzkost a bolest

Tato studie studuje dopad zážitků virtuální reality na úzkost před operací a bolest po operaci. Cílem této studie je prozkoumat, jak mohou různé zážitky z virtuální reality pomoci snížit úzkost a zlepšit kontrolu bolesti, což může pomoci snížit potřebu léků, jako jsou opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Měřit dopad zážitku herní virtuální reality (VR) ve srovnání se zážitkem všímavosti VR na předoperační úzkost a pooperační bolest.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti se účastní VR intervence (Angry Birds) déle než 15 minut před standardní péčí a poté se účastní VR intervence (TRIPP) více než 15 minut po operaci.

ARM II: Pacienti se účastní VR intervence (TRIPP) více než 15 minut před standardním chirurgickým zákrokem a poté se účastní VR intervence (Angry Birds) více než 15 minut po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší a mladší 89 let)
  • Umět souhlasit
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti, protože obsah VR je dostupný pouze v angličtině
  • Máte příznaky týkající se aktivní respirační infekce nebo jste v kontaktu nebo izolační opatření
  • Jakýkoli aktivní oční výtok
  • Anamnéza záchvatů, epilepsie nebo přecitlivělosti na blikající světlo
  • Máte v anamnéze kinetózu nebo závratě
  • Mít aktivní nevolnost nebo zvracení
  • Psychiatrické stavy, které mohou narušovat schopnost úspěšně se účastnit studie
  • Mějte kardiostimulátory
  • Vždy požadujte sluchadla, která nelze odstranit
  • Mějte defibrilátory
  • Na hlavě nebo krku mějte obvazy na rány, které brání pohodlnému používání VR headsetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Pacienti se účastní VR intervence (Angry Birds) více než 15 minut před standardním chirurgickým zákrokem a poté se účastní VR intervence (TRIPP) více než 15 minut po operaci.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Hra virtuální reality
Účast ve VR hře „Angry Birds“
Ostatní jména:
  • VR hra
Postup: Meditace virtuální reality
Zúčastněte se meditace VR „TRIPP“
Ostatní jména:
  • VR meditace
Experimentální: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Pacienti se účastní VR intervence (TRIPP) více než 15 minut před standardním chirurgickým zákrokem a poté se účastní VR intervence (Angry Birds) více než 15 minut po operaci.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Hra virtuální reality
Účast ve VR hře „Angry Birds“
Ostatní jména:
  • VR hra
Postup: Meditace virtuální reality
Zúčastněte se meditace VR „TRIPP“
Ostatní jména:
  • VR meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre předoperační úzkosti
Časové okno: Výchozí stav až do doby před operací (odhadem 1 den)
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí (VAS) od 0 do 100 mm.
Výchozí stav až do doby před operací (odhadem 1 den)
Změna skóre pooperační bolesti
Časové okno: Výchozí stav po operaci až do dokončení studie (odhadem 1 den)
Hodnotí se stupnicí VAS od 0-100 mm.
Výchozí stav po operaci až do dokončení studie (odhadem 1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: bezprostředně před zásahem a poté bezprostředně po zásahu (odhadem 1 den)
mmHg
bezprostředně před zásahem a poté bezprostředně po zásahu (odhadem 1 den)
Trpělivý požitek z každého zážitku VR
Časové okno: Do dokončení studia (odhadem 1 den)
Likertova stupnice (1-5). 1 představuje nejnižší skóre a 5 představuje nejvyšší.
Do dokončení studia (odhadem 1 den)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: bezprostředně před zásahem a poté bezprostředně po zásahu (odhadem 1 den)
tepy za minutu (bpm)
bezprostředně před zásahem a poté bezprostředně po zásahu (odhadem 1 den)
Touha pacientů více využívat VR ve své zdravotní péči
Časové okno: Do dokončení studia (odhadem 1 den)
Likertova stupnice (1-5). 1 představuje nejnižší skóre a 5 představuje nejvyšší.
Do dokončení studia (odhadem 1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022194 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit