Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia wirtualnej rzeczywistości w walce z lękiem i bólem

4 września 2022 zaktualizowane przez: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Wpływ różnych doświadczeń rzeczywistości wirtualnej na lęk i ból

Ta próba bada wpływ doświadczeń wirtualnej rzeczywistości na lęk przed operacją i ból po operacji. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób różne doświadczenia rzeczywistości wirtualnej mogą pomóc zmniejszyć lęk i poprawić kontrolę bólu, co może pomóc zmniejszyć zapotrzebowanie na leki, takie jak opioidy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zmierzenie wpływu doświadczenia rzeczywistości wirtualnej (VR) w grach w porównaniu z doświadczeniem uważności VR na lęk przed operacją i ból pooperacyjny.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci biorą udział w interwencji VR (Angry Birds) przez 15 minut przed standardową operacją, a następnie biorą udział w interwencji VR (TRIPP) przez 15 minut po operacji.

ARM II: Pacjenci uczestniczą w interwencji VR (TRIPP) przez 15 minut przed standardową operacją, a następnie uczestniczą w interwencji VR (Angry Birds) przez 15 minut po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat lub starsi i młodsi niż 89)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni, ponieważ treści VR są dostępne tylko w języku angielskim
  • Mają objawy wskazujące na czynną infekcję dróg oddechowych lub są objęte środkami ostrożności w kontakcie lub izolacji
  • Wszelkie aktywne wydzieliny z oczu
  • Historia napadów padaczkowych, padaczki lub nadwrażliwości na migające światło
  • Mieć historię choroby lokomocyjnej lub zawrotów głowy
  • Mieć aktywne nudności lub wymioty
  • Warunki psychiczne, które mogą zakłócać zdolność do pomyślnego udziału w badaniu
  • Mieć rozruszniki serca
  • Zawsze wymagaj aparatów słuchowych, których nie można usunąć
  • Mieć defibrylatory
  • Mieć opatrunki na głowie lub szyi, które uniemożliwiają wygodne korzystanie z gogli VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (Angry Birds, TRIPP)
Pacjenci biorą udział w interwencji VR (Angry Birds) na 15 minut przed standardową operacją, a następnie biorą udział w interwencji VR (TRIPP) przez 15 minut po operacji.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Gra w wirtualnej rzeczywistości
Weź udział w grze VR „Angry Birds”
Inne nazwy:
  • Gra VR
Procedura: Medytacja Wirtualnej Rzeczywistości
Weź udział w medytacji VR „TRIPP”
Inne nazwy:
  • Medytacja VR
Eksperymentalny: Ramię II (TRIPP, Angry Birds)
Pacjenci uczestniczą w interwencji VR (TRIPP) przez 15 minut przed standardową operacją, a następnie uczestniczą w interwencji VR (Angry Birds) przez 15 minut po operacji.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Gra w wirtualnej rzeczywistości
Weź udział w grze VR „Angry Birds”
Inne nazwy:
  • Gra VR
Procedura: Medytacja Wirtualnej Rzeczywistości
Weź udział w medytacji VR „TRIPP”
Inne nazwy:
  • Medytacja VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przedoperacyjnej oceny lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu poprzedzającego operację (szacunkowo 1 dzień)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-100 mm.
Linia bazowa do okresu poprzedzającego operację (szacunkowo 1 dzień)
Zmiana oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa po operacji do zakończenia badania (szacowany 1 dzień)
Oceniane w skali VAS od 0-100mm.
Wartość wyjściowa po operacji do zakończenia badania (szacowany 1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, a następnie bezpośrednio po interwencji (szacowany 1 dzień)
mmHg
bezpośrednio przed interwencją, a następnie bezpośrednio po interwencji (szacowany 1 dzień)
Radość pacjenta z każdego doświadczenia VR
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo 1 dzień)
Skala Likerta (1-5). 1 oznacza najniższy wynik, a 5 najwyższy.
Do zakończenia badania (szacunkowo 1 dzień)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, a następnie bezpośrednio po interwencji (szacowany 1 dzień)
uderzeń na minutę (bpm)
bezpośrednio przed interwencją, a następnie bezpośrednio po interwencji (szacowany 1 dzień)
Pacjenci chcą częściej wykorzystywać VR w swojej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo 1 dzień)
Skala Likerta (1-5). 1 oznacza najniższy wynik, a 5 najwyższy.
Do zakończenia badania (szacunkowo 1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022194 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj