Virtual Reality-opplevelser for angst og smertekontroll
4. september 2022 oppdatert av: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Virkningen av ulike virtuelle virkelighetsopplevelser på angst og smerte
Denne studien studerer virkningen av virtuelle virkelighetsopplevelser på angst før operasjon og smerte etter operasjon.
Målet med denne studien er å undersøke hvordan ulike virtuelle virkelighetsopplevelser kan bidra til å redusere angst og forbedre smertekontroll, noe som kan bidra til å redusere behovet for medisiner som opioider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å måle virkningen av en spillopplevelse med virtuell virkelighet (VR) sammenlignet med en mindfulness VR-opplevelse på preoperativ angst og postoperativ smerte.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter deltar i en VR-intervensjon (Angry Birds) over 15 minutter før standardbehandlingskirurgi og deltar deretter i en VR-intervensjon (TRIPP) over 15 minutter etter operasjonen.
ARM II: Pasienter deltar i en VR-intervensjon (TRIPP) over 15 minutter før standardbehandlingskirurgi og deltar deretter i en VR-intervensjon (Angry Birds) over 15 minutter etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre og yngre enn 89)
- Kan samtykke
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter fordi VR-innholdet kun er tilgjengelig på engelsk
- Har symptomer angående en aktiv luftveisinfeksjon eller er på kontakt eller isolasjon
- Eventuell aktiv øyeutflod
- En historie med anfall, epilepsi eller overfølsomhet for blinkende lys
- Har en historie med reisesyke eller svimmelhet
- Har aktiv kvalme eller oppkast
- Psykiatriske tilstander som kan forstyrre muligheten til å lykkes med å delta i studien
- Har pacemakere
- Krever til enhver tid høreapparater som ikke kan fjernes
- Har hjertestarter
- Ha sårbandasjer på hodet eller halsen som hindrer komfortabel bruk av VR-headsettet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Pasienter deltar i en VR-intervensjon (Angry Birds) over 15 minutter før standardbehandlingsoperasjon og deltar deretter i en VR-intervensjon (TRIPP) over 15 minutter etter operasjonen.
|
Hjelpestudier
Delta i VR-spillet "Angry Birds"
Andre navn:
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Pasienter deltar i en VR-intervensjon (TRIPP) over 15 minutter før standardbehandlingskirurgi og deltar deretter i en VR-intervensjon (Angry Birds) over 15 minutter etter operasjonen.
|
Hjelpestudier
Delta i VR-spillet "Angry Birds"
Andre navn:
Delta i VR Meditation "TRIPP"
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preoperativ angstscore
Tidsramme: Baseline frem til før operasjonen (estimert 1 dag)
|
Vurdert ved visuell analog skala (VAS) fra 0-100mm.
|
Baseline frem til før operasjonen (estimert 1 dag)
|
|
Endring i postoperative smertescore
Tidsramme: Baseline etter operasjonen frem til studiens fullføring (estimert 1 dag)
|
Vurdert etter VAS skala fra 0-100mm.
|
Baseline etter operasjonen frem til studiens fullføring (estimert 1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon, og deretter umiddelbart etter intervensjon (estimert 1 dag)
|
mmHg
|
umiddelbart før intervensjon, og deretter umiddelbart etter intervensjon (estimert 1 dag)
|
|
Pasientens glede av hver VR-opplevelse
Tidsramme: Opp til studieavslutning (estimert 1 dag)
|
Likert skala (1-5). 1 representerer den laveste poengsummen, og 5 representerer den høyeste.
|
Opp til studieavslutning (estimert 1 dag)
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon, og deretter umiddelbart etter intervensjon (estimert 1 dag)
|
slag per minutt (bpm)
|
umiddelbart før intervensjon, og deretter umiddelbart etter intervensjon (estimert 1 dag)
|
|
Pasientens ønske om å bruke VR mer i helsevesenet
Tidsramme: Opp til studieavslutning (estimert 1 dag)
|
Likert skala (1-5). 1 representerer den laveste poengsummen, og 5 representerer den høyeste.
|
Opp til studieavslutning (estimert 1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022194 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .