Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság-élmények a szorongás és a fájdalom enyhítésére

2022. szeptember 4. frissítette: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

A különböző virtuális valóság-élmények hatása a szorongásra és a fájdalomra

Ez a kísérlet a virtuális valóság élményeinek hatását vizsgálja a műtét előtti szorongásra és a műtét utáni fájdalomra. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan segíthetnek a különböző virtuális valóság élményei a szorongás csökkentésében és a fájdalomcsillapítás javításában, ami segíthet csökkenteni a gyógyszerek, például az opioidok iránti igényt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Mérni a játék virtuális valóság (VR) élményének hatását a mindfulness VR-élményhez képest a preoperatív szorongásra és a posztoperatív fájdalomra.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. ARM: A betegek VR-beavatkozásban (Angry Birds) vesznek részt több mint 15 perccel a szokásos ellátási műtét előtt, majd VR-beavatkozásban (TRIPP) vesznek részt több mint 15 perccel a műtét után.

ARM II: A betegek VR beavatkozáson (TRIPP) vesznek részt több mint 15 perccel a szokásos ellátási műtét előtt, majd VR beavatkozásban (Angry Birds) vesznek részt több mint 15 perccel a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb és 89 évnél fiatalabb)
  • Képes beleegyezni
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek, mert a VR-tartalom csak angol nyelven érhető el
  • Aktív légúti fertőzésre utaló tünetei vannak, vagy kontaktusra vagy izolálásra vonatkozó óvintézkedésekre van szükség
  • Bármilyen aktív szemváladékozás
  • A kórtörténetben előfordult görcsroham, epilepszia vagy villogó fényre való túlérzékenység
  • Előfordult már utazási rosszullét vagy szédülés
  • Aktív hányingere vagy hányása van
  • Pszichiátriai állapotok, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való sikeres részvételt
  • Legyen szívritmus-szabályozó
  • Mindig igényeljen olyan hallókészüléket, amelyet nem lehet eltávolítani
  • Legyen defibrillátor
  • Legyen sebkötöző a fején vagy a nyakán, amely megakadályozza a VR headset kényelmes használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
A betegek VR-beavatkozásban (Angry Birds) vesznek részt több mint 15 perccel a szokásos ellátási műtét előtt, majd VR-beavatkozásban (TRIPP) vesznek részt több mint 15 perccel a műtét után.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Virtuális valóság játék
Vegyen részt az "Angry Birds" VR-játékban
Más nevek:
  • VR játék
Eljárás: Virtuális valóság meditáció
Vegyen részt a "TRIPP" VR-meditációban
Más nevek:
  • VR meditáció
Kísérleti: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
A betegek több mint 15 perccel a szokásos ápolási műtét előtt részt vesznek egy VR-beavatkozásban (TRIPP), majd a műtét után 15 perccel egy VR-beavatkozásban (Angry Birds).
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Virtuális valóság játék
Vegyen részt az "Angry Birds" VR-játékban
Más nevek:
  • VR játék
Eljárás: Virtuális valóság meditáció
Vegyen részt a "TRIPP" VR-meditációban
Más nevek:
  • VR meditáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív szorongásos pontszámok változása
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét előtt (becslések szerint 1 nap)
Vizuális analóg skálával (VAS) értékelve 0-100 mm között.
Kiindulási állapot a műtét előtt (becslések szerint 1 nap)
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét után a vizsgálat befejezéséig (becsült 1 nap)
VAS skálán értékelve 0-100mm között.
Kiindulási állapot a műtét után a vizsgálat befejezéséig (becsült 1 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után (becslések szerint 1 nap)
Hgmm
közvetlenül a beavatkozás előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után (becslések szerint 1 nap)
Minden VR élmény türelmes élvezete
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (becsült idő 1 nap)
Likert skála (1-5). Az 1 a legalacsonyabb, az 5 pedig a legmagasabb pontszámot jelenti.
A tanulmány befejezéséig (becsült idő 1 nap)
A pulzusszám változása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után (becslések szerint 1 nap)
ütés percenként (bpm)
közvetlenül a beavatkozás előtt, majd közvetlenül a beavatkozás után (becslések szerint 1 nap)
A betegek vágya, hogy a VR-t jobban használják egészségügyi ellátásukban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (becsült idő 1 nap)
Likert skála (1-5). Az 1 a legalacsonyabb, az 5 pedig a legmagasabb pontszámot jelenti.
A tanulmány befejezéséig (becsült idő 1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00022194 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel