焦虑和疼痛控制的虚拟现实体验
2022年9月4日 更新者：Ryan Li, MD、OHSU Knight Cancer Institute
不同虚拟现实体验对焦虑和疼痛的影响
该试验研究了虚拟现实体验对手术前焦虑和手术后疼痛的影响。
这项研究的目的是检查不同的虚拟现实体验如何帮助减少焦虑和改善疼痛控制，这可能有助于减少对阿片类药物等药物的需求。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较游戏虚拟现实 (VR) 体验与正念 VR 体验对术前焦虑和术后疼痛的影响。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：患者在标准护理手术前 15 分钟内参与 VR 干预（愤怒的小鸟），然后在手术后 15 分钟内参与 VR 干预（TRIPP）。
ARM II：患者在标准护理手术前 15 分钟内参与 VR 干预 (TRIPP)，然后在手术后 15 分钟内参与 VR 干预（愤怒的小鸟）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上和 89 岁以下）
- 能够同意
- 英语会话
排除标准：
- 非英语患者，因为 VR 内容仅提供英文版本
- 有与活动性呼吸道感染有关的症状或正在采取接触或隔离预防措施
- 任何活跃的眼部分泌物
- 癫痫发作、癫痫或对闪光灯过敏的病史
- 有晕车病史或眩晕病史
- 有活动性恶心或呕吐
- 可能影响成功参与研究的精神疾病
- 有心脏起搏器
- 始终需要无法移除的助听器
- 有除颤器
- 头部或颈部有伤口敷料，妨碍舒适地使用 VR 耳机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一臂（愤怒的小鸟，TRIPP）
患者在标准护理手术前 15 分钟内参加 VR 干预（愤怒的小鸟），然后在手术后 15 分钟内参加 VR 干预（TRIPP）。
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辅助研究
参与VR游戏《愤怒的小鸟》
其他名称：
参与VR冥想“TRIPP”
其他名称：
|
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实验性的：第二臂（TRIPP，愤怒的小鸟）
患者在标准护理手术前 15 分钟内参与 VR 干预 (TRIPP)，然后在手术后 15 分钟内参与 VR 干预（愤怒的小鸟）。
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辅助研究
参与VR游戏《愤怒的小鸟》
其他名称：
参与VR冥想“TRIPP”
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前焦虑评分的变化
大体时间：手术前的基线（估计 1 天）
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通过 0-100mm 的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
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手术前的基线（估计 1 天）
|
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术后疼痛评分的变化
大体时间：手术后至研究完成的基线（估计 1 天）
|
通过 0-100mm 的 VAS 等级评估。
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手术后至研究完成的基线（估计 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变化
大体时间：干预前即刻，干预后即刻（估计 1 天）
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毫米汞柱
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干预前即刻，干预后即刻（估计 1 天）
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患者享受每一次 VR 体验
大体时间：直至研究完成（预计 1 天）
|
李克特量表 (1-5)。 1代表最低分，5代表最高分。
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直至研究完成（预计 1 天）
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心率变化
大体时间：干预前即刻，干预后即刻（估计 1 天）
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每分钟节拍数 (bpm)
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干预前即刻，干预后即刻（估计 1 天）
|
|
患者希望在医疗保健中更多地使用 VR
大体时间：直至研究完成（预计 1 天）
|
李克特量表 (1-5)。 1代表最低分，5代表最高分。
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直至研究完成（预计 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan J Li、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月4日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00022194 (其他标识符：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-00794 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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