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Esperienze di realtà virtuale per il controllo dell'ansia e del dolore

4 settembre 2022 aggiornato da: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Impatto di diverse esperienze di realtà virtuale su ansia e dolore

Questo studio studia l'impatto delle esperienze di realtà virtuale sull'ansia prima dell'intervento chirurgico e sul dolore dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo di questo studio è esaminare come diverse esperienze di realtà virtuale possono aiutare a ridurre l'ansia e migliorare il controllo del dolore, il che può aiutare a ridurre la necessità di farmaci come gli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Misurare l'impatto di un'esperienza di realtà virtuale (VR) di gioco rispetto a un'esperienza VR di consapevolezza sull'ansia preoperatoria e sul dolore postoperatorio.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti partecipano a un intervento VR (Angry Birds) oltre 15 minuti prima dell'intervento chirurgico standard e quindi partecipano a un intervento VR (TRIPP) oltre 15 minuti dopo l'intervento.

ARM II: i pazienti partecipano a un intervento VR (TRIPP) oltre 15 minuti prima dell'intervento chirurgico standard e quindi partecipano a un intervento VR (Angry Birds) oltre 15 minuti dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni e di età inferiore a 89 anni)
  • In grado di acconsentire
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese perché il contenuto VR è disponibile solo in inglese
  • Avere sintomi relativi a un'infezione respiratoria attiva o adottare precauzioni di contatto o di isolamento
  • Qualsiasi secrezione oculare attiva
  • Una storia di convulsioni, epilessia o ipersensibilità alla luce lampeggiante
  • Avere una storia di cinetosi o vertigini
  • Avere nausea o vomito attivi
  • Condizioni psichiatriche che possono interferire con la capacità di partecipare con successo allo studio
  • Avere pacemaker cardiaci
  • Richiedere sempre apparecchi acustici che non possano essere rimossi
  • Avere defibrillatori
  • Avere medicazioni per ferite sulla testa o sul collo che impediscono un uso confortevole del visore VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (Angry Birds, TRIPP)
I pazienti partecipano a un intervento VR (Angry Birds) oltre 15 minuti prima dell'intervento chirurgico standard e quindi partecipano a un intervento VR (TRIPP) oltre 15 minuti dopo l'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Gioco di realtà virtuale
Partecipa al gioco VR "Angry Birds"
Altri nomi:
  • Gioco VR
Procedura: Meditazione sulla realtà virtuale
Partecipa alla meditazione VR "TRIPP"
Altri nomi:
  • Meditazione VR
Sperimentale: Braccio II (TRIPP, Angry Birds)
I pazienti partecipano a un intervento VR (TRIPP) oltre 15 minuti prima dell'intervento chirurgico standard e quindi partecipano a un intervento VR (Angry Birds) oltre 15 minuti dopo l'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Gioco di realtà virtuale
Partecipa al gioco VR "Angry Birds"
Altri nomi:
  • Gioco VR
Procedura: Meditazione sulla realtà virtuale
Partecipa alla meditazione VR "TRIPP"
Altri nomi:
  • Meditazione VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Baseline fino a prima dell'intervento (stimato 1 giorno)
Valutato mediante scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm.
Baseline fino a prima dell'intervento (stimato 1 giorno)
Variazione dei punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Basale dopo l'intervento chirurgico fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)
Valutato dalla scala VAS da 0-100 mm.
Basale dopo l'intervento chirurgico fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, e poi subito dopo l'intervento (stimato 1 giorno)
mmHg
immediatamente prima dell'intervento, e poi subito dopo l'intervento (stimato 1 giorno)
Godimento paziente di ogni esperienza VR
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)
Scala Likert (1-5). 1 rappresenta il punteggio più basso e 5 rappresenta il più alto.
Fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, e poi subito dopo l'intervento (stimato 1 giorno)
battiti al minuto (bpm)
immediatamente prima dell'intervento, e poi subito dopo l'intervento (stimato 1 giorno)
Il desiderio del paziente di utilizzare maggiormente la realtà virtuale nella propria assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)
Scala Likert (1-5). 1 rappresenta il punteggio più basso e 5 rappresenta il più alto.
Fino al completamento dello studio (stimato 1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00022194 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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