Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtual-Reality-Erlebnisse zur Angst- und Schmerzkontrolle

4. September 2022 aktualisiert von: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Einfluss verschiedener Virtual-Reality-Erfahrungen auf Angst und Schmerz

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Virtual-Reality-Erfahrungen auf Angst vor der Operation und Schmerzen nach der Operation. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie verschiedene Virtual-Reality-Erfahrungen dazu beitragen können, Angstzustände zu reduzieren und die Schmerzkontrolle zu verbessern, was dazu beitragen kann, den Bedarf an Medikamenten wie Opioiden zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Messung der Auswirkungen einer Gaming-Virtual-Reality-Erfahrung (VR) im Vergleich zu einer Achtsamkeits-VR-Erfahrung auf präoperative Angst und postoperative Schmerzen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten nehmen über 15 Minuten vor der Standardoperation an einer VR-Intervention (Angry Birds) und dann über 15 Minuten nach der Operation an einer VR-Intervention (TRIPP) teil.

ARM II: Die Patienten nehmen über 15 Minuten vor der Standardoperation an einer VR-Intervention (TRIPP) und dann über 15 Minuten nach der Operation an einer VR-Intervention (Angry Birds) teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter und jünger als 89)
  • Zustimmungsfähig
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten, da die VR-Inhalte nur auf Englisch verfügbar sind
  • Symptome haben, die auf eine aktive Atemwegsinfektion hindeuten oder auf Kontakt- oder Isolationsmaßnahmen stehen
  • Jeder aktive Augenausfluss
  • Anamnese von Krampfanfällen, Epilepsie oder Überempfindlichkeit gegenüber Blitzlicht
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Reisekrankheit oder Schwindel
  • Haben Sie aktive Übelkeit oder Erbrechen
  • Psychiatrische Erkrankungen, die die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • Habe Herzschrittmacher
  • Erfordern Sie jederzeit Hörgeräte, die nicht entfernt werden können
  • Habe Defibrillatoren
  • Wundauflagen am Kopf oder Hals haben, die eine komfortable Nutzung der VR-Brille verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Angry Birds, TRIPP)
Die Patienten nehmen über 15 Minuten vor der Standardoperation an einer VR-Intervention (Angry Birds) und über 15 Minuten nach der Operation an einer VR-Intervention (TRIPP) teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Virtual-Reality-Spiel
Nimm am VR-Spiel „Angry Birds“ teil
Andere Namen:
  • VR-Spiel
Verfahren: Virtual-Reality-Meditation
Nehmen Sie an der VR-Meditation „TRIPP“ teil
Andere Namen:
  • VR-Meditation
Experimental: Arm II (TRIPP, Angry Birds)
Die Patienten nehmen über 15 Minuten vor der Standardoperation an einer VR-Intervention (TRIPP) und über 15 Minuten nach der Operation an einer VR-Intervention (Angry Birds) teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Virtual-Reality-Spiel
Nimm am VR-Spiel „Angry Birds“ teil
Andere Namen:
  • VR-Spiel
Verfahren: Virtual-Reality-Meditation
Nehmen Sie an der VR-Meditation „TRIPP“ teil
Andere Namen:
  • VR-Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der präoperativen Angstwerte
Zeitfenster: Baseline bis vor der Operation (geschätzt 1 Tag)
Beurteilt durch visuelle Analogskala (VAS) von 0-100 mm.
Baseline bis vor der Operation (geschätzt 1 Tag)
Veränderung der postoperativen Schmerzwerte
Zeitfenster: Baseline nach der Operation bis zum Abschluss der Studie (geschätzt 1 Tag)
Bewertet durch VAS-Skala von 0-100 mm.
Baseline nach der Operation bis zum Abschluss der Studie (geschätzt 1 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und dann unmittelbar nach dem Eingriff (geschätzt 1 Tag)
mmHg
unmittelbar vor dem Eingriff und dann unmittelbar nach dem Eingriff (geschätzt 1 Tag)
Geduldiger Genuss jedes VR-Erlebnisses
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (geschätzt 1 Tag)
Likert-Skala (1-5). 1 steht für die niedrigste Punktzahl und 5 für die höchste.
Bis Studienabschluss (geschätzt 1 Tag)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und dann unmittelbar nach dem Eingriff (geschätzt 1 Tag)
Schläge pro Minute (bpm)
unmittelbar vor dem Eingriff und dann unmittelbar nach dem Eingriff (geschätzt 1 Tag)
Der Wunsch der Patienten, VR mehr in ihrer Gesundheitsversorgung einzusetzen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (geschätzt 1 Tag)
Likert-Skala (1-5). 1 steht für die niedrigste Punktzahl und 5 für die höchste.
Bis Studienabschluss (geschätzt 1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan J Li, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00022194 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-00794 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfrageverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren