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非特異的な慢性腰痛患者における遠隔リハビリテーションおよび監督下での安定化運動の効果

2021年5月14日 更新者:Ceren Karaduman、Bahçeşehir University

非特異的な慢性腰痛患者の痛み、機能性、運動恐怖症、生活の質に対するテレリハビリテーションと監督下安定化運動の効果:単盲検無作為対照試験

この研究の目的は、非特異的な慢性腰痛を持つ個人の痛み、機能性、運動恐怖症、および生活の質に対する遠隔リハビリテーションおよび監督下での安定化運動の効果を調査することです。 研究への参加に自発的に同意した72人が含まれます。 この研究では、患者を 3 つのグループに分けます。監督下のグループ: 対面式の安定化エクササイズを適用するグループ、遠隔リハビリテーション グループ: オンライン会議による治療、対照グループ: 患者は理学療法士によって処方された在宅エクササイズを行います。 評価は同じ理学療法士が行います。 この研究で測定を行う研究者は、参加者にどの治療プログラムが適用されたかを知りません。 この研究では、同じ安定化エクササイズが 3 つの異なるグループに適用されます。 10 種類の安定化エクササイズが参加者に適用されます。 エクササイズは、各セッションで 20 ~ 30 分間、週に 3 回、合計 4 週間、12 セッションで実行されます。 研究に参加する72人の臨床および人口統計データは、治療前に取得されます。 参加者は、治療の前後にアンケートに記入します。 Oswestry Disability Index to measure (ODI) 日常生活活動の制限;痛みの強さを評価するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)。運動恐怖症(TSK)のタンパスケールで、動きに対する恐怖を評価します。自己認識された健康関連の生活の質を評価するためのショートフォーム(SF-36)。 この調査では、SPSS 20.0 パッケージ プログラムを通じて統計分析が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

今日、腰痛は世界で最も一般的な健康問題の 1 つであり、社会にかなりの個人的、社会的、経済的負担をもたらしています。 腰痛は特異性と非特異性に分類されます。 塗料の 10% が特定の腰痛に悩まされている一方で、人口の約 90% で非特異的な腰痛が発生しています。 腰痛が6週間続くと急性腰痛、6週間から3ヶ月の亜急性腰痛、3ヶ月以上続くと慢性腰痛に分類されます。

慢性腰痛 (CLBP) は、原因がなく長期間続く複雑な問題であり、筋骨格系で最も一般的であり、障害につながります。 CLBP 患者は、一般集団よりも生活の質が低くなります。 それは、痛みのために個人の活動を低下させ、痛みが続くための土台を整えます。 個人の痛みによって引き起こされる動きの欠如;症状の持続を引き起こし、機能レベルの低下、日常生活活動の制限、家族や仕事の問題など、生活の質に悪影響を及ぼします。 腰痛が慢性化する原因となる多くの身体的、心理的、社会的要因があります。 年齢、人種、職業、肥満、喫煙、飲酒、ストレスは、腰痛の慢性化を引き起こす最も重要な要因です。 CLBP の管理における集学的治療プログラムと危険因子の決定の有効性が知られています。 治療アプローチには、医学的治療、外科的治療、および理学療法の適用が含まれます。 理学療法プログラムでは、患者教育、バックスクール、電気療法アプリケーション、牽引、マッサージ、表面熱アプリケーション、コルセット、および運動アプローチが使用されます。 ストレッチ体操、体幹屈曲伸展体操、抵抗運動、安定化運動は、腰痛に対処するために使用される主な運動アプローチです。 理学療法士監修のエクササイズのほか、自宅でできる腰痛対策のエクササイズプログラムもご用意しています。 安定化エクササイズには、筋骨格系にさまざまな利点があります。 筋肉の制御を再生することによって脊椎を保護およびサポートすることを目的とした安定化エクササイズは、損傷または変性変化によって引き起こされる筋肉活性化の損失に適用され、強度と柔軟性を高めます. 安定化運動は、非特異的CLBP患者の痛みを軽減し、機能障害を改善し、個人を心理的に改善し、患者の生活の質を向上させるのに効果的であると報告されています. 安定化エクササイズは、脊椎の適切な安定性を維持するために必要な筋肉の 1 つである腰部多裂筋の断面積を増やすのに効果的であることがわかっています。

今日、技術の発展に伴い、ヘルスケア サービスにおける共通の情報処理、センサー ネットワーク、3 次元 (3D) コンピュータ グラフィックス、インターネットおよび携帯電話アプリケーションの使用が広まっています。 テレリハビリテーションとは、情報通信技術によるリハビリテーション サービスの提供を指します。 臨床的には今期。アセスメント、モニタリング、予防、対応、管理、トレーニング、相談、カウンセリングなど、さまざまなリハビリテーションおよびハビリテーション サービスをカバーしています。 遠隔リハビリテーションに加えて、リハビリテーションの実践は、ヘルスセンターだけでなく、家庭、学校、またはコミュニティベースの職場でも適用できます。 ほとんどの場合、筋骨格障害、冠状動脈性心臓病、いくつかの種類の癌、2 型糖尿病、高血圧症、および身体障害者での使用に関する文献の研究があります。 私たちの国や世界中に短期間で広がったcovid-19の影響である社会的距離と孤立により、個人の治療の継続に混乱が生じています。 遠隔リハビリテーションは、連絡を必要とせずに理学療法士と患者の 1 対 1 のミーティングを可能にし、時間の面で患者に柔軟性を提供します。 運動は、理学療法士が遠隔リハビリテーションを使用して行うことができる治療の 1 つです。 遠隔リハビリテーションで作成されたアプリケーションを使用すると、個人は自分のリハビリテーションで積極的な役割を果たすことができ、個人は自分自身を管理する能力を持つことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sultangazi
      • İstanbul、Sultangazi、七面鳥、34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非特異的な慢性腰痛がある
  • 非特異的な慢性腰痛 ⩾3ヶ月
  • 18歳以上であること
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ) の 4 点
  • 研究に自発的に参加することに同意する

除外基準:

  • 腰部狭窄の存在
  • 神経根障害の臨床徴候または症状の存在
  • 脊椎すべり症の診断
  • 線維筋痛症の診断
  • 過去2週間のコルチコステロイドまたは他の薬物による治療
  • 脊椎手術の歴史
  • 中枢または末梢系の病理の存在(すなわち、 脳卒中、末梢神経など)
  • 6か月前に腰痛の理学療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:監理団体
監視対象グループには 24 名が参加します。 監視グループの患者は、病院の研究者によって個別に治療されます。 申請中、個人は理学療法士と一緒に 10 種類の安定化エクササイズを行います。 センターの理学療法士の監督の下、週に 3 日、各セッションで 20 ~ 30 分間、合計 12 セッションで 4 週間のエクササイズが行われます。 グループの参加者に適用されるエクササイズ プログラムを以下に示します。仰臥位。腹部ブレーシングを継続しながら、腹部ブレーシングを行います。かかとのスライド、ブリッジング、90 度の股関節屈曲。 四足歩行;腹部ブレーシングを継続しながら腹部ブレーシングを行います。シングル アーム リフト、シングル レッグ リフト、クロスアーム レッグ レイズ アクティビティ。 立ち位置;腹部ブレース。
個人は、理学療法士と一緒に 10 種類の安定化エクササイズを行います。
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
24 名が遠隔リハビリテーション グループに参加します。 遠隔リハビリテーション グループの患者は、自宅から治療に参加します。 演習は、研究者の理学療法士によって患者とオンラインで実行され、ビデオ会議または電話を通じて監督されます。 監視対象グループの参加者にも同じ安定化エクササイズが適用されます。 エクササイズは各セッションで 20 ~ 30 分間、週 3 日、合計 12 セッションで 4 週間適用されます。
同じ安定化運動が、研究者の理学療法士によって患者とオンラインで実行され、ビデオ会議または電話で監督されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数(ODI)
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
Oswestry Disability Index (ODI) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 10 問からなるスケールで各問題に 0 ~ 5 のスコアが与えられます。 質問は、旅行、社会生活、性生活、睡眠、立っている、座っている、歩いている、物を持ち上げている、個人的な注意事項です。 最高点は 50 点、最低点は 0 点です。
ベースラインと 4 週間の間の変化
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個人が経験する痛みの強さを判断するために使用されるスケールです。 長さ約10〜15cmの線で構成されています。患者は、2 つの終点の間の線に自分の痛みのレベルをマークするよう求められます。 「まったく痛みがない」とマークの間の距離は、被験者の痛みを定義します。左側は痛みがないことを意味し、0 点、右側は 10 点が史上最悪の痛みを意味します。
ベースラインと 4 週間の間の変化
運動恐怖症のタンパスケール(TSK)
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
運動恐怖症のタンパ スケール (TSK) は、17 項目の自己申告アンケートであり、運動への恐怖、身体活動への恐怖、および恐怖回避の評価に基づいています。 慢性筋骨格痛患者の過剰でない恐怖と恐怖症、特に慢性腰痛患者の動きに対する恐怖を区別するために最初に開発され、その後体のさまざまな部分に広く使用されました. に基づいて評価するための4つのポイントを使用したアンケート。恐怖回避、仕事関連の活動への恐怖、動きへの恐怖、および再負傷への恐怖のモデル。 (1 = まったく同意しない、4 = 強く同意する。スケールの合計スコアは 17 ~ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
ベースラインと 4 週間の間の変化
ショートフォーム(SF-36)
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
36 項目の簡易調査 (SF-36) は、よく使用され、十分に研究され、自己申告による健康指標です。 これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問から構成されています。 ) 一般的な精神的健康 (心理的苦痛と幸福) 6) 感情的な問題による通常の役割活動の制限 7) 活力 (エネルギーと疲労) 8) 一般的な健康の認識。 SF-36 は、個人または集団の生活の質 (QOL) の尺度としてよく使用されます。 さらに、各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点はそれぞれ 0 と 100 になります。
ベースラインと 4 週間の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof、Bahçeşehir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年3月19日

研究の完了 (実際)

2021年5月14日

試験登録日

最初に提出

2021年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1506581

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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