Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della teleriabilitazione e degli esercizi di stabilizzazione supervisionati in individui con lombalgia cronica aspecifica

14 maggio 2021 aggiornato da: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

Gli effetti della teleriabilitazione e degli esercizi di stabilizzazione supervisionata su dolore, funzionalità, cinesiofobia e qualità della vita in individui con lombalgia cronica aspecifica: un singolo studio controllato randomizzato in cieco

Questo studio si propone di indagare gli effetti della teleriabilitazione e degli esercizi di stabilizzazione supervisionati su dolore, funzionalità, kinesofobia e qualità della vita in soggetti con lombalgia cronica aspecifica. Saranno incluse 72 persone che accettano volontariamente di partecipare allo studio. Questo studio divide i pazienti in tre gruppi: il gruppo supervisionato: vengono applicati esercizi di stabilizzazione faccia a faccia, il gruppo di teleriabilitazione: trattamento attraverso incontri online e il gruppo di controllo: i pazienti eseguiranno esercizi a domicilio prescritti dal fisioterapista. Le valutazioni saranno fatte dallo stesso fisioterapista. Il ricercatore che effettuerà le misurazioni in questo studio non saprà quale programma di trattamento è stato applicato ai partecipanti. In questo studio, gli stessi esercizi di stabilizzazione verranno applicati in tre diversi gruppi. Ai partecipanti verranno applicati dieci diversi esercizi di stabilizzazione. Gli esercizi verranno eseguiti per 20-30 minuti in ogni sessione, tre volte a settimana, per quattro settimane in totale, dodici sessioni. I dati clinici e demografici delle 72 persone che partecipano allo studio saranno raccolti prima del trattamento. I partecipanti compileranno anche questionari prima e dopo il trattamento che comportano; l'Oswestry Disability Index per misurare (ODI) i limiti delle attività della vita quotidiana; la Visual Analogue Scale (VAS) per la valutazione dell'intensità del dolore; Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) per valutare la paura del movimento; e il modulo breve (SF-36) per valutare la qualità della vita correlata alla salute percepita. L'analisi statistica verrà utilizzata in questa ricerca attraverso il programma del pacchetto SPSS 20.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oggi, la lombalgia è uno dei problemi di salute più comuni al mondo che crea un notevole onere individuale, sociale e finanziario per la società. La lombalgia è classificata come specifica e non specifica. Mentre il 10 percento delle vernici soffre di lombalgia specifica, la lombalgia aspecifica si verifica in circa il 90 percento della popolazione. Se la lombalgia persiste per sei settimane, viene classificata come lombalgia acuta, lombalgia subacuta tra sei settimane e tre mesi e lombalgia cronica se dura da più di tre mesi.

La lombalgia cronica (CLBP) è un problema complesso che continua a lungo senza una causa ed è il più comune nel sistema muscolo-scheletrico, portando alla disabilità. Gli individui con CLBP hanno una qualità di vita inferiore rispetto alla popolazione generale. Induce le persone a diminuire le loro attività a causa del dolore e prepara il terreno per la continuazione del dolore. Mancanza di movimento causata dal dolore negli individui; Incide negativamente sulla qualità della vita innescando il perdurare dei sintomi, provocando un calo dei livelli funzionali, limitazione nelle attività della vita quotidiana, problemi nella vita familiare e lavorativa. Ci sono molti fattori fisici, psicologici e sociali che causano la cronicizzazione della lombalgia. Età, razza, occupazione, obesità, fumo, consumo di alcol e stress sono i fattori più importanti che scatenano la cronicizzazione della lombalgia. L'efficacia di un programma di trattamento multidisciplinare e la determinazione dei fattori di rischio nella gestione del CLBP è nota. Gli approcci terapeutici includono trattamenti medici, trattamenti chirurgici e applicazioni di fisioterapia. Nei programmi di fisioterapia vengono utilizzati l'educazione del paziente, le scuole secondarie, le applicazioni di elettroterapia, la trazione, il massaggio, le applicazioni di calore superficiale, i corsetti e gli approcci di esercizio. Esercizi di stretching, esercizi di flessione-estensione del tronco, esercizi di resistenza, esercizi di stabilizzazione sono i principali approcci di esercizio utilizzati per far fronte alla lombalgia. Oltre agli esercizi eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista, vengono forniti anche programmi di esercizi a casa per la lombalgia. Gli esercizi di stabilizzazione hanno diversi benefici sul sistema muscolo-scheletrico. Esercizi di stabilizzazione che mirano a proteggere e sostenere la colonna vertebrale rigenerando il controllo muscolare, applicati nelle perdite di attivazione muscolare causate da lesioni o cambiamenti degenerativi, aumentano la forza e la flessibilità. È stato riportato che l'esercizio di stabilizzazione è efficace nel ridurre il dolore e migliorare la disabilità funzionale nei pazienti con CLBP non specifico, migliorando psicologicamente gli individui e aumentando anche la qualità della vita dei pazienti. Gli esercizi di stabilizzazione si sono dimostrati efficaci nell'aumentare l'area della sezione trasversale del muscolo multifido lombare, che è uno dei muscoli necessari per mantenere la corretta stabilità della colonna vertebrale.

Oggi, in linea con gli sviluppi tecnologici, nei servizi sanitari è diffuso l'uso di comuni sistemi di elaborazione delle informazioni, reti di sensori, computer grafica tridimensionale (3D), Internet e applicazioni per telefonia mobile. La teleriabilitazione si riferisce alla fornitura di servizi di riabilitazione attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Clinicamente questo termine; copre una gamma di servizi di riabilitazione e abilitazione tra cui valutazione, monitoraggio, prevenzione, risposta, controllo, formazione, consultazione e consulenza. Insieme alla teleriabilitazione, le pratiche riabilitative possono essere applicate nei centri sanitari così come nelle case, nelle scuole o nei luoghi di lavoro comunitari. Per lo più, ci sono studi in letteratura riguardanti il ​​suo utilizzo nei disturbi muscoloscheletrici, malattie coronariche, alcuni tipi di cancro, diabete di tipo 2, ipertensione e persone fisicamente disabili. A causa della distanza sociale e dell'isolamento, che sono gli effetti del covid-19, che si è diffuso in breve tempo nel nostro Paese e in tutto il mondo, ci sono interruzioni nel proseguimento delle cure da parte delle persone. La teleriabilitazione consente incontri one-to-one fisioterapista-paziente senza necessità di contatto e offre flessibilità ai pazienti in termini di tempo. L'esercizio fisico è uno dei trattamenti che i fisioterapisti possono dare utilizzando la teleriabilitazione. Con le applicazioni realizzate con la teleriabilitazione, le persone possono assumere un ruolo attivo nella propria riabilitazione e le persone possono avere la capacità di autogestirsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Tacchino, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffre di lombalgia cronica aspecifica
  • Lombalgia cronica aspecifica ⩾tre mesi
  • Avere più di 18 anni
  • Punteggio di ⩾4 sul Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
  • Accetta di partecipare volontariamente alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di stenosi lombare
  • Presenza di segni o sintomi clinici di radicolopatia
  • Diagnosi di spondilolistesi
  • Diagnosi di fibromialgia
  • Trattamento con corticosteroidi o altri farmaci nelle due settimane precedenti
  • Storia della chirurgia spinale
  • Presenza di patologia del sistema centrale o periferico (es. ictus, nervo periferico ecc.)
  • Hanno ricevuto un trattamento fisioterapico per la lombalgia prima di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo supervisionato
24 persone parteciperanno al gruppo supervisionato. I pazienti nel gruppo supervisionato saranno trattati individualmente dal ricercatore presso l'ospedale. Durante l'applicazione, le persone applicheranno dieci diversi esercizi di stabilizzazione in compagnia di un fisioterapista. Gli esercizi saranno applicati sotto la supervisione di un fisioterapista nel centro dove il lavoro sarà svolto per 20-30 minuti in ogni sessione, tre giorni alla settimana, per un totale di 12 sessioni per quattro settimane. Di seguito è riportato il programma di esercizi da applicare ai partecipanti al gruppo: Posizione supina; Rinforzo addominale, continuando il rinforzo addominale; scivolamento del tallone, ponte, flessione dell'anca a 90 gradi. Posizione quadrupede; Rinforzo addominale continuando il rinforzo addominale; attività di sollevamento a braccio singolo, sollevamento a gamba singola, sollevamento delle gambe a braccio incrociato. Posizione eretta; Rinforzo addominale.
Gli individui applicheranno dieci diversi esercizi di stabilizzazione in compagnia di un fisioterapista.
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Al gruppo di Teleriabilitazione parteciperanno 24 persone. I pazienti del gruppo di teleriabilitazione parteciperanno al trattamento dalle loro case. Gli esercizi saranno eseguiti online con il paziente dal fisioterapista ricercatore e supervisionati attraverso la videoconferenza o il telefono. Gli stessi esercizi di stabilizzazione verranno applicati ai partecipanti del gruppo supervisionato. Gli esercizi verranno applicati per 20-30 minuti in ogni sessione, tre giorni alla settimana, per un totale di 12 sessioni per quattro settimane.
Gli stessi esercizi di stabilizzazione saranno eseguiti online con il paziente dal fisioterapista ricercatore e supervisionati attraverso la videoconferenza o il telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
L'Oswestry Disability Index (ODI) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Per ogni domanda sulla scala composta da 10 domande vengono assegnati punteggi compresi tra 0 e 5. Le domande riguardano viaggi, vita sociale, vita sessuale, dormire, stare in piedi, sedersi, camminare, sollevare cose e precauzioni personali. Il punteggio massimo è 50, il punteggio minimo è 0.
Variazione tra il basale e 4 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
La Visual Analog Scale (VAS) è una scala utilizzata per determinare l'intensità del dolore provato dagli individui. Consiste in una linea lunga circa 10-15 cm; al paziente viene chiesto di segnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali. La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto, il lato sinistro significa nessun dolore con 0 punti, mentre il lato destro significa 10 punti il ​​peggior dolore di sempre.
Variazione tra il basale e 4 settimane
Scala di Tampa per Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
La Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) è un questionario di autovalutazione di 17 elementi basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. È stato inizialmente sviluppato per distinguere tra paura non eccessiva e fobia nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, in particolare la paura del movimento nei pazienti con lombalgia cronica, quindi ampiamente utilizzata per diverse parti del corpo. Il questionario utilizza 4 punti per valutare che si basano su; il modello di evitamento della paura, paura delle attività legate al lavoro, paura del movimento e paura di un nuovo infortunio.(1 = Completamente in disaccordo, 4 = Completamente d'accordo). Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa grave kinesiofobia.
Variazione tra il basale e 4 settimane
Forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 4 settimane
Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute: 1) Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute 2) Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi 3) Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica 4) Dolori fisici 5 ) Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere) 6) Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi 7) Vitalità (energia e stanchezza) 8) Percezioni generali di salute. L'SF-36 è spesso utilizzato come misura della qualità della vita (QOL) di una persona o di una popolazione. Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100.
Variazione tra il basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1506581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Gruppo supervisionato

Sottoscrivi