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비특이성 만성 요통 환자에서 원격 재활 및 감독 안정화 운동의 효과

2021년 5월 14일 업데이트: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

비특이적 만성 요통 환자의 통증, 기능, 운동공포증 및 삶의 질에 대한 원격 재활 및 감독 안정화 운동의 효과: 단일 맹검 무작위 통제 시험

이 연구는 비특이성 만성 요통이 있는 개인의 통증, 기능, 운동 공포증 및 삶의 질에 대한 원격 재활 및 감독된 안정화 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 참여에 자발적으로 동의한 72명의 개인이 포함됩니다. 이 연구는 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 감독 그룹: 대면 안정화 운동 적용, 원격 재활 그룹: 온라인 회의를 통한 치료, 통제 그룹: 환자는 물리치료사가 처방한 가정 기반 운동을 수행합니다. 동일한 물리치료사가 평가를 합니다. 이 연구에서 측정을 할 연구원은 참가자에게 어떤 치료 프로그램이 적용되었는지 알 수 없습니다. 이 연구에서는 동일한 안정화 운동을 세 가지 다른 그룹에 적용합니다. 10가지 다른 안정화 운동이 참가자에게 적용됩니다. 운동은 회기당 20~30분씩 주 3회, 총 4주 동안 총 12회기로 한다. 연구에 참여하는 72명의 임상 및 인구통계학적 데이터는 치료 전에 수집될 것입니다. 참가자는 또한 관련된 치료 전후에 설문지를 작성합니다. ODI(Oswestry Disability Index to measure) 일상 생활 활동 제한; 통증의 강도를 평가하기 위한 Visual Analogue Scale(VAS); 운동 공포증(TSK)에 대한 Tampa 척도는 움직임에 대한 두려움을 평가합니다. 및 Short Form(SF-36)은 스스로 인지하는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 것입니다. 통계분석은 SPSS 20.0 패키지 프로그램을 통해 본 연구에 사용될 예정이다.

연구 개요

상세 설명

오늘날, 요통은 사회에 상당한 개인적, 사회적, 재정적 부담을 주는 세계에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 요통은 특이성과 비특이성으로 분류됩니다. 페인트의 10%가 특정 요통을 앓고 있는 반면, 비특이 요통은 인구의 약 90%에서 발생합니다. 요통이 6주 동안 지속되면 급성 요통, 6주에서 3개월 사이의 아급성 요통, 3개월 이상 지속되면 만성 요통으로 분류한다.

만성요통(CLBP)은 원인 없이 장기간 지속되는 복합적인 문제로 근골격계에서 가장 흔하여 장애를 유발한다. CLBP를 가진 개인은 일반 인구보다 삶의 질이 낮습니다. 통증으로 인해 개인의 활동을 감소시키고 통증이 지속할 수 있는 기반을 마련합니다. 개인의 통증으로 인한 운동 부족; 증상의 지속을 유발하여 기능적 저하, 일상생활의 제한, 가족 및 직장생활의 문제 등을 유발하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 요통을 만성화시키는 많은 신체적, 심리적, 사회적 요인이 있습니다. 연령, 인종, 직업, 비만, 흡연, 음주, 스트레스 등이 요통의 만성화를 유발하는 가장 중요한 요인이다. 다학제 치료 프로그램의 효과와 CLBP 관리의 위험 요인 결정은 알려져 있습니다. 치료 방법에는 의학적 치료, 외과적 치료 및 물리 치료가 포함됩니다. 물리 치료 프로그램에서는 환자 교육, 백 스쿨, 전기 요법 적용, 견인, ​​마사지, 표면 열 적용, 코르셋 및 운동 접근법이 사용됩니다. 스트레칭 운동, 몸통 굴곡-신장 운동, 저항 운동, 안정화 운동은 요통에 대처하는 데 사용되는 주요 운동 접근법입니다. 물리치료사의 감독 하에 실시되는 운동 외에도 요통을 위한 가정 운동 프로그램도 제공됩니다. 안정화 운동은 근골격계에 다양한 이점이 있습니다. 부상이나 퇴행성 변화로 인한 근육 활성화 손실에 적용되는 근육 제어를 재생하여 척추를 보호하고 지지하는 것을 목표로 하는 안정화 운동은 근력과 유연성을 증가시킵니다. 안정화 운동은 비특이적 CLBP 환자의 통증 감소 및 기능 장애 개선에 효과적이며 개인의 심리적인 개선 및 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 안정화 운동은 척추의 적절한 안정성을 유지하는데 필요한 근육 중 하나인 요추 다열근의 단면적을 증가시키는데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

오늘날 기술 발전에 따라 의료 서비스에서 공통 정보 처리, 센서 네트워크, 3차원(3D) 컴퓨터 그래픽, 인터넷 및 휴대폰 응용 프로그램의 사용이 널리 사용됩니다. 원격 재활은 정보 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것을 말합니다. 임상적으로 이 용어; 평가, 모니터링, 예방, 대응, 통제, 훈련, 상담 및 상담을 포함한 다양한 재활 및 재활 서비스를 다룹니다. 원격 재활과 함께 재활 실습은 건강 센터뿐만 아니라 가정, 학교 또는 지역 사회 기반 작업 현장에 적용될 수 있습니다. 대부분 근골격계 질환, 관상 동맥 심장 질환, 일부 유형의 암, 제2형 당뇨병, 고혈압 및 신체 장애자에서의 사용에 관한 문헌 연구가 있습니다. 우리나라와 전 세계적으로 단기간에 확산된 코로나19의 여파인 사회적 거리두기와 고립으로 개인의 치료 지속에 차질이 빚어지고 있습니다. 원격 재활은 접촉할 필요 없이 일대일 물리 치료사와 환자 회의를 가능하게 하고 시간 측면에서 환자에게 유연성을 제공합니다. 운동은 물리치료사가 원격 재활을 사용하여 제공할 수 있는 치료법 중 하나입니다. 원격 재활을 통해 만들어진 응용 프로그램을 통해 개인은 자신의 재활에 적극적인 역할을 할 수 있으며 개인은 스스로를 관리할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, 칠면조, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비특이성 만성 요통이 있는 경우
  • 비특이적 만성 요통 ⩾3개월
  • 18세 이상
  • Roland-Morris 장애 설문지(RMQ)에서 ⩾4점
  • 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 요추 협착증의 존재
  • 신경근병증의 임상 징후 또는 증상의 존재
  • 척추전방전위증의 진단
  • 섬유 근육통의 진단
  • 지난 2주 동안 코르티코스테로이드 또는 기타 약물 치료
  • 척추 수술의 역사
  • 중추 또는 말초 시스템 병리(즉, 뇌졸중, 말초 신경 등)
  • 생후 6개월 이전에 요통으로 물리치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 감독 그룹
24명의 개인이 감독 그룹에 참여합니다. 감독 그룹의 환자는 병원의 연구원이 개별적으로 치료합니다. 적용하는 동안 개인은 물리 치료사와 함께 10가지 다른 안정화 운동을 적용합니다. 운동은 센터에서 물리치료사의 감독 하에 적용되며, 4주 동안 총 12회기, 주 3일, 매 회기당 20~30분씩 운동이 이루어집니다. 그룹 참가자에게 적용할 운동 프로그램은 다음과 같습니다. 바로 누운 자세; 복부 브레이싱을 계속하면서 복부 브레이싱; 힐 슬라이드, 브리징, 90도 고관절 굴곡. 네 발 달린 자세; 복부 브레이싱을 계속하면서 복부 브레이싱; 단일 암 리프트, 단일 레그 리프트, 크로스 암 레그 레이즈 활동. 서있는 자세; 복부 보강.
개인은 물리 치료사와 함께 10가지 다른 안정화 운동을 적용합니다.
실험적: 원격 재활 그룹
24명의 개인이 원격 재활 그룹에 참여합니다. 원격 재활 그룹의 환자는 집에서 치료에 참석합니다. 운동은 연구원 물리 치료사가 환자와 온라인으로 수행하고 화상 회의 또는 전화를 통해 감독합니다. 동일한 안정화 운동이 감독 그룹의 참가자에게 적용됩니다. 운동은 4주간 총 12회기, 주 3일, 회기당 20~30분씩 실시한다.
동일한 안정화 운동은 연구원 물리 치료사가 환자와 온라인으로 수행하고 화상 회의 또는 전화를 통해 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 장애지수(ODI)
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
ODI(Oswestry Disability Index)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 10개의 질문으로 구성된 척도에서 각 질문에 대해 0~5점 사이의 점수가 부여됩니다. 질문은 여행, 사회 생활, 성생활, 잠자기, 서기, 앉기, 걷기, 물건 들기 및 개인 예방 조치에 관한 것입니다. 최대 점수는 50점, 최소 점수는 0점입니다.
기준선과 4주 사이의 변화
시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
VAS(Visual Analog Scale)는 개인이 경험하는 통증의 강도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 약 10-15cm 길이의 선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '전혀 통증 없음'과 표시 사이의 거리가 대상자의 통증을 정의합니다. 왼쪽은 0점으로 통증이 없음을 의미하고 오른쪽은 10점으로 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선과 4주 사이의 변화
Kinesiophobia(TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobiais)는 운동 공포증, 신체 활동 공포증, 공포 회피를 평가하는 자가 보고형 설문지 17개 항목입니다. 만성 근골격계 통증 환자의 과도하지 않은 두려움과 공포증, 특히 만성 요통 환자의 움직임에 대한 두려움을 구분하기 위해 처음 개발되어 신체의 여러 부위에 널리 사용되었습니다. 4점을 사용하여 평가하는 설문지; 두려움-회피, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 움직임에 대한 두려움, 재부상에 대한 두려움의 모델.(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함) 척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미합니다.
기준선과 4주 사이의 변화
숏폼(SF-36)
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 조사되고 자가 보고된 건강 측정입니다. 8개의 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한 3) 신체 건강 문제로 일상적인 역할 활동 제한 4) 신체 통증 5 ) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 7) 활력(에너지 및 피로) 8) 일반적인 건강 인식. SF-36은 종종 개인 또는 집단의 삶의 질(QOL)을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
기준선과 4주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1506581

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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