Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távrehabilitáció és a felügyelt stabilizációs gyakorlatok hatásai nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél

2021. május 14. frissítette: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

A távrehabilitáció és a felügyelt stabilizációs gyakorlatok hatása a fájdalomra, a funkcionalitásra, a kineziofóbiára és az életminőségre nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitáció és a felügyelt stabilizációs gyakorlatok hatását a fájdalomra, a funkcionalitásra, a kinesofóbiára és az életminőségre nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél. 72 olyan személyt vonnak be, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban. Ez a tanulmány három csoportra osztja a betegeket: a felügyelt csoport: személyes stabilizációs gyakorlatokat alkalmaznak, a telerehabilitációs csoport: a kezelés online találkozókon keresztül, és a kontrollcsoport: a betegek otthoni gyakorlatokat végeznek a gyógytornász által előírt módon. Az értékelést ugyanaz a gyógytornász végzi. A vizsgálatban a méréseket végző kutató nem tudja, hogy melyik kezelési programot alkalmazták a résztvevőknél. Ebben a tanulmányban ugyanazokat a stabilizációs gyakorlatokat három különböző csoportban alkalmazzuk. Tíz különböző stabilizációs gyakorlatot alkalmaznak a résztvevők számára. A gyakorlatokat minden alkalommal 20-30 percig végezzük, hetente háromszor, összesen négy héten keresztül, tizenkét alkalommal. A vizsgálatban részt vevő 72 fő klinikai és demográfiai adatait a kezelés előtt felvesszük. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek a kezelés előtt és után; az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) a mindennapi élet aktivitási korlátainak mérésére; a Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalom intenzitásának értékelésére; Tampa Skála kineziofóbiához (TSK) a mozgástól való félelem felmérésére; és a Rövid űrlap (SF-36) az egészséggel összefüggő életminőség saját megítélése érdekében. A kutatás során statisztikai elemzést használunk az SPSS 20.0 csomagprogramon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A derékfájás ma a világ egyik leggyakoribb egészségügyi problémája, amely jelentős egyéni, társadalmi és anyagi terhet ró a társadalomra. A derékfájás specifikus és nem specifikus. Míg a festékek 10 százaléka szenved specifikus deréktáji fájdalomtól, addig a nem specifikus deréktáji fájdalom a lakosság körülbelül 90 százalékánál fordul elő. Ha a deréktáji fájdalom hat hétig fennáll, akkor akut hátfájásra, hat hét és három hónap közötti szubakut hátfájásra, valamint három hónapnál tovább fennálló krónikus derékfájásra osztályozzák.

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy összetett probléma, amely hosszú ideig ok nélkül folytatódik, és a leggyakoribb a mozgásszervi rendszerben, ami rokkantsághoz vezet. A CLBP-vel rendelkező egyének életminősége alacsonyabb, mint az általános népességben. Ez arra készteti az egyént, hogy csökkentse tevékenységét a fájdalom miatt, és előkészíti a talajt a fájdalom folytatódására. Az egyéneknél a fájdalom által okozott mozgáshiány; Negatívan befolyásolja az életminőséget azáltal, hogy kiváltja a tünetek folytatódását, funkcionális szint csökkenését, a mindennapi tevékenységek korlátozását, családi és munkahelyi problémákat okoz. Számos fizikai, pszichológiai és szociális tényező okozza a derékfájás krónikussá válását. Az életkor, a faj, a foglalkozás, az elhízás, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a stressz a legfontosabb tényezők, amelyek kiváltják a derékfájás krónikussá válását. A multidiszciplináris kezelési program hatékonysága és a kockázati tényezők meghatározása a CLBP kezelésében ismert. A kezelési módszerek magukban foglalják az orvosi kezelést, a sebészeti kezelést és a fizioterápiás alkalmazásokat. Fizioterápiás programokban, betegoktatásban, hátiskolákban, elektroterápiás alkalmazásokban, vontatásban, masszázsban, felületi hőkezelésben, fűzőben és gyakorlati megközelítésben alkalmazzák. A nyújtó gyakorlatok, a törzshajlító-nyújtó gyakorlatok, az ellenálló gyakorlatok, a stabilizáló gyakorlatok a fő gyakorlati megközelítések a derékfájás kezelésére. A gyógytornász felügyelete mellett végzett gyakorlatok mellett derékfájdalmakra házi mozgásprogramokat is biztosítanak. A stabilizáló gyakorlatoknak számos előnye van a mozgásszervi rendszerre nézve. A gerinc védelmét és támogatását célzó stabilizáló gyakorlatok az izomszabályozás regenerálódásával, amelyeket a sérülések vagy degeneratív elváltozások okozta izomaktivációs veszteségekben alkalmaznak, növelik az erőt és a rugalmasságot. A stabilizációs gyakorlatokról beszámoltak arról, hogy hatékonyan csökkenti a fájdalmat és javítja a funkcionális fogyatékosságot a nem specifikus CLBP-ben szenvedő betegeknél, javítja az egyének pszichológiai állapotát és javítja a betegek életminőségét. A stabilizáló gyakorlatok hatékonynak bizonyultak az ágyéki multifidus izom keresztmetszeti területének növelésében, amely a gerinc megfelelő stabilitásának fenntartásához szükséges izmok egyike.

Ma már a technológiai fejlődésnek megfelelően elterjedt a közös információfeldolgozás, szenzorhálózatok, háromdimenziós (3D) számítógépes grafika, internetes és mobiltelefonos alkalmazások alkalmazása az egészségügyi szolgáltatásokban. A telerehabilitáció a rehabilitációs szolgáltatások információs és kommunikációs technológiákon keresztül történő nyújtását jelenti. Klinikailag ez a kifejezés; rehabilitációs és habilitációs szolgáltatások széles körét fedi le, beleértve az értékelést, megfigyelést, megelőzést, reagálást, ellenőrzést, képzést, konzultációt és tanácsadást. A telerehabilitáció mellett a rehabilitációs gyakorlatok alkalmazhatók egészségügyi központokban, otthonokban, iskolákban vagy közösségi alapú munkahelyeken. Többnyire a szakirodalomban találhatók tanulmányok mozgásszervi megbetegedések, szívkoszorúér-betegség, egyes ráktípusok, 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás és mozgássérült egyének kezelésére való alkalmazásáról. A hazánkban és az egész világon rövid időn belül elterjedt covid-19 hatásaiból eredő társadalmi távolság és elszigeteltség miatt az egyének kezelésének folytatásában fennakadások vannak. A telerehabilitáció lehetővé teszi a gyógytornász-beteg személyes találkozását kapcsolatfelvétel nélkül, és rugalmasságot biztosít a betegeknek az idő tekintetében. A testmozgás egyike azoknak a kezeléseknek, amelyeket a fizioterapeuták a telerehabilitáció segítségével adhatnak. A telerehabilitációval benyújtott pályázatok révén az egyének aktív szerepet vállalhatnak saját rehabilitációjukban, és az egyének képesek önmaguk menedzselésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Pulyka, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus krónikus derékfájás
  • Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom ⩾három hónapig
  • 18 éves kor felett
  • ⩾4 pont a Roland-Morris fogyatékossági kérdőíven (RMQ)
  • Fogadja el, hogy önkéntesen részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Az ágyéki szűkület jelenléte
  • A radiculopathia klinikai jeleinek vagy tüneteinek jelenléte
  • A spondylolisthesis diagnózisa
  • A fibromyalgia diagnózisa
  • Kortikoszteroidokkal vagy más gyógyszerekkel végzett kezelés az előző két hétben
  • Gerincműtét története
  • A központi vagy perifériás rendszer patológiáinak jelenléte (pl. stroke, perifériás ideg stb.)
  • 6 hónapos kora előtt derékfájás miatt fizioterápiás kezelésben részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Felügyelt csoport
A felügyelt csoportban 24 fő vesz részt. A felügyelt csoportba tartozó betegeket a kutató egyénileg kezeli a kórházban. A jelentkezés során az egyének tíz különböző stabilizációs gyakorlatot végeznek gyógytornász társaságában. A gyakorlatokat egy gyógytornász felügyelete mellett végezzük a központban, ahol a munka minden foglalkozáson 20-30 percig, heti három napon, összesen 12 alkalommal négy héten keresztül történik. Az alábbiakban felsoroljuk a csoport résztvevőire alkalmazandó gyakorlatokat: Hanyatt fekvés; Hasrögzítés, miközben folytatjuk a hasrögzítést; sarokcsúsztatás, áthidalás, 90 fokos csípőhajlítás. Négylábú helyzet; Hasmerevítés, miközben folytatjuk a hasrögzítést; egykaros emelés, egyláb emelés, keresztkaros lábemelés tevékenységek. Álló helyzet; Hasi merevítés.
Az egyének tíz különböző stabilizáló gyakorlatot végeznek gyógytornász társaságában.
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
A Telerehabilitációs csoportban 24 fő vesz részt. A telerehabilitációs csoportba tartozó betegek otthonukból vesznek részt a kezelésen. A gyakorlatokat a kutató gyógytornász online végzi el a pácienssel, videokonferencia vagy telefonos felügyelet mellett. Ugyanezeket a stabilizációs gyakorlatokat alkalmazzák a felügyelt csoport résztvevőire is. A gyakorlatokat minden foglalkozáson 20-30 percig végezzük, heti három napon, összesen 12 alkalommal négy héten keresztül.
Ugyanezeket a stabilizációs gyakorlatokat online végzi el a pácienssel a kutató gyógytornász, videokonferencia vagy telefonos felügyelet mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) egy rendkívül fontos eszköz, amelyet a kutatók és a fogyatékosság-értékelők használnak a páciens tartós funkcionális fogyatékosságának mérésére. A tesztet a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” tekintik. A 10 kérdésből álló skálán minden kérdésre 0-5 közötti pontszámot adunk. A kérdések az utazásra, a társasági életre, a szexuális életre, az alvásra, az állásra, az ülésre, a járásra, a tárgyak emelésére és a személyes óvintézkedésekre vonatkoznak. A maximális pontszám 50, a minimális pontszám 0.
Változás az alapvonal és a 4 hét között
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
A Visual Analog Scale (VAS) egy olyan skála, amely az egyének által tapasztalt fájdalom intenzitásának meghatározására szolgál. Körülbelül 10-15 cm hosszú vonalból áll; a pácienst megkérjük, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság meghatározza az alany fájdalmát, a bal oldal azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 0 ponttal, míg a jobb oldal 10 ponttal jelenti a valaha volt legrosszabb fájdalmat.
Változás az alapvonal és a 4 hét között
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
A Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) egy 17 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mozgástól való félelem, a fizikai aktivitástól való félelem és a félelemkerülés értékelésén alapul. Először a nem túlzott félelem és a fóbia megkülönböztetésére fejlesztették ki krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél, különösen a mozgástól való félelem között krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, majd széles körben alkalmazták a test különböző részein. A kérdőív 4 pont segítségével értékeli, amelyek alapján; a félelem-kerülés, a munkával kapcsolatos tevékenységektől való félelem, a mozgástól való félelem és az újbóli sérüléstől való félelem modellje (1). = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljesen egyetértek). A skála összpontszáma 17-68 között van, ahol a 17 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 68 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia.
Változás az alapvonal és a 4 hét között
Rövid űrlap (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonal és a 4 hét között
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérő. 36 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét fedik le: 1) A fizikai tevékenységek korlátozásai egészségügyi problémák miatt 2) A szociális tevékenységek korlátai fizikai vagy érzelmi problémák miatt 3) A szokásos szereptevékenységek korlátai fizikai egészségügyi problémák miatt 4) Testi fájdalom 5 ) Általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és jólét) 6) A szokásos szereptevékenységek érzelmi problémák miatti korlátai 7) Vitalitás (energia és fáradtság) 8) Általános egészségi percepciók. Az SF-36-ot gyakran használják egy személy vagy populáció életminőségének (QOL) mérésére. Ezen túlmenően minden elem 0-tól 100-ig terjed, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
Változás az alapvonal és a 4 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1506581

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt csoport

3
Iratkozz fel