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Die Auswirkungen von Telerehabilitation und überwachten Stabilisierungsübungen bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen

14. Mai 2021 aktualisiert von: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

Die Auswirkungen von Telerehabilitation und überwachten Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, Funktionalität, Kinesiophobie und Lebensqualität bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Telerehabilitation und überwachten Stabilisationsübungen auf Schmerzen, Funktionalität, Kinesophobie und Lebensqualität bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen. 72 Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden eingeschlossen. Diese Studie teilt die Patienten in drei Gruppen ein: die betreute Gruppe: Es werden Stabilisierungsübungen von Angesicht zu Angesicht durchgeführt, die Telerehabilitationsgruppe: Behandlung durch Online-Meetings und die Kontrollgruppe: Die Patienten machen zu Hause Übungen, die vom Physiotherapeuten verordnet wurden. Die Auswertung erfolgt durch denselben Physiotherapeuten. Der Forscher, der die Messungen in dieser Studie durchführt, wird nicht wissen, welches Behandlungsprogramm bei den Teilnehmern angewendet wurde. In dieser Studie werden die gleichen Stabilisationsübungen in drei verschiedenen Gruppen angewendet. Den Teilnehmern werden zehn verschiedene Stabilisationsübungen angeboten. Die Übungen werden für 20-30 Minuten in jeder Sitzung durchgeführt, dreimal pro Woche, für insgesamt vier Wochen, zwölf Sitzungen. Klinische und demografische Daten der 72 an der Studie teilnehmenden Personen werden vor der Behandlung erhoben. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen vor und nach der Behandlung aus, die beinhalten; der Oswestry Disability Index zur Messung (ODI) von Einschränkungen im täglichen Leben; die visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung der Schmerzintensität; Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zur Beurteilung der Bewegungsangst; und die Kurzform (SF-36), um die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität zu erfassen. Statistische Analysen werden in dieser Forschung über das SPSS 20.0-Paketprogramm verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen gehören heute weltweit zu den häufigsten Gesundheitsproblemen, die eine erhebliche individuelle, soziale und finanzielle Belastung für die Gesellschaft darstellen. Schmerzen im unteren Rücken werden in spezifische und unspezifische unterteilt. Während 10 Prozent der Menschen unter spezifischen Kreuzschmerzen leiden, treten unspezifische Kreuzschmerzen bei etwa 90 Prozent der Bevölkerung auf. Wenn Kreuzschmerzen sechs Wochen anhalten, werden sie als akute Rückenschmerzen, subakute Rückenschmerzen zwischen sechs Wochen und drei Monaten und chronische Kreuzschmerzen klassifiziert, wenn sie länger als drei Monate andauern.

Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist ein komplexes Problem, das lange Zeit ohne Ursache anhält und am häufigsten im Bewegungsapparat auftritt und zu einer Behinderung führt. Personen mit CLBP haben eine geringere Lebensqualität als die allgemeine Bevölkerung. Es veranlasst den Einzelnen, seine Aktivitäten aufgrund von Schmerzen zu reduzieren, und bereitet den Boden für die Fortsetzung des Schmerzes vor. Bewegungsmangel aufgrund von Schmerzen bei Personen; Es wirkt sich negativ auf die Lebensqualität aus, indem es die Fortsetzung der Symptome auslöst, eine Abnahme des Funktionsniveaus, eine Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens, Probleme im Familien- und Berufsleben verursacht. Es gibt viele physische, psychische und soziale Faktoren, die dazu führen, dass Rückenschmerzen chronisch werden. Alter, Rasse, Beruf, Fettleibigkeit, Rauchen, Alkoholkonsum und Stress sind die wichtigsten Faktoren, die die Chronifizierung von Kreuzschmerzen auslösen. Die Wirksamkeit eines multidisziplinären Behandlungsprogramms und der Bestimmung von Risikofaktoren bei der Behandlung von CLBP ist bekannt. Behandlungsansätze umfassen medizinische Behandlung, chirurgische Behandlung und physiotherapeutische Anwendungen. In Physiotherapie-Programmen, Patientenaufklärung, Rückenschule, Elektrotherapie-Anwendungen, Traktion, Massage, oberflächliche Wärmeanwendungen, Korsetts und Übungsansätze kommen zum Einsatz. Dehnübungen, Übungen zur Beugung und Streckung des Rumpfes, Widerstandsübungen und Stabilisationsübungen sind die wichtigsten Übungsansätze zur Bewältigung von Rückenschmerzen. Neben Übungen, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden, werden auch Heimübungsprogramme für Rückenschmerzen angeboten. Stabilisationsübungen haben verschiedene Vorteile für den Bewegungsapparat. Stabilisierungsübungen, die darauf abzielen, die Wirbelsäule zu schützen und zu unterstützen, indem sie die Muskelkontrolle regenerieren, angewendet bei Muskelaktivierungsverlusten, die durch Verletzungen oder degenerative Veränderungen verursacht werden, erhöhen Kraft und Flexibilität. Es wurde berichtet, dass Stabilisationsübungen bei Patienten mit unspezifischem CLBP zur Schmerzlinderung und Verbesserung der funktionellen Behinderung, zur psychischen Verbesserung des Einzelnen und zur Steigerung der Lebensqualität der Patienten wirksam sind. Stabilisierungsübungen haben sich als wirksam erwiesen, um die Querschnittsfläche des lumbalen Multifidus-Muskels zu vergrößern, der einer der Muskeln ist, die benötigt werden, um die richtige Stabilität der Wirbelsäule aufrechtzuerhalten.

Heutzutage ist im Einklang mit technologischen Entwicklungen der Einsatz von allgemeiner Informationsverarbeitung, Sensornetzwerken, dreidimensionaler (3D) Computergrafik, Internet und Mobiltelefonanwendungen in Gesundheitsdiensten weit verbreitet. Telerehabilitation bezieht sich auf die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien. Klinisch dieser Begriff; umfasst eine Reihe von Rehabilitations- und Habilitationsdiensten, einschließlich Bewertung, Überwachung, Prävention, Reaktion, Kontrolle, Schulung, Beratung und Beratung. Neben der Telerehabilitation können Rehabilitationspraktiken sowohl in Gesundheitszentren als auch zu Hause, in Schulen oder am Arbeitsplatz in der Gemeinde angewendet werden. In der Literatur finden sich überwiegend Studien zur Anwendung bei Muskel-Skelett-Erkrankungen, koronarer Herzkrankheit, einigen Krebsarten, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und körperlich behinderten Menschen. Aufgrund der sozialen Distanzierung und Isolation, die die Auswirkungen des Covid-19 sind, das sich in kurzer Zeit in unserem Land und auf der ganzen Welt ausbreitet, kommt es zu Störungen bei der Fortsetzung der Behandlung von Einzelpersonen. Die Telerehabilitation ermöglicht kontaktlose Einzelgespräche zwischen Physiotherapeut und Patient und bietet den Patienten zeitliche Flexibilität. Bewegung ist eine der Behandlungen, die Physiotherapeuten mithilfe der Telerehabilitation durchführen können. Mit den Anwendungen der Telerehabilitation wird Einzelpersonen ermöglicht, eine aktive Rolle in ihrer eigenen Rehabilitation zu übernehmen, und Einzelpersonen können die Fähigkeit erhalten, sich selbst zu verwalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Truthahn, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische chronische Rückenschmerzen haben
  • Unspezifische chronische Rückenschmerzen ⩾ drei Monate
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Ergebnis von ⩾4 auf dem Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
  • Erklären Sie sich bereit, freiwillig an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer lumbalen Stenose
  • Vorhandensein klinischer Anzeichen oder Symptome einer Radikulopathie
  • Diagnose der Spondylolisthese
  • Diagnose Fibromyalgie
  • Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Arzneimitteln in den letzten zwei Wochen
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorhandensein einer zentralen oder peripheren Systempathologie (d. h. Schlaganfall, peripherer Nerv etc.)
  • vor 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung wegen Rückenschmerzen erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Betreute Gruppe
24 Personen werden an der betreuten Gruppe teilnehmen. Patienten in der betreuten Gruppe werden vom Forscher im Krankenhaus individuell behandelt. Während der Anwendung werden Einzelpersonen in Begleitung eines Physiotherapeuten zehn verschiedene Stabilisationsübungen durchführen. Die Übungen werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten im Zentrum durchgeführt, wo die Arbeit für 20-30 Minuten in jeder Sitzung an drei Tagen in der Woche durchgeführt wird, für insgesamt 12 Sitzungen für vier Wochen. Das Übungsprogramm für die Teilnehmer der Gruppe ist unten aufgeführt: Rückenlage; Bauchverspannung, während die Bauchverspannung fortgesetzt wird; Fersengleiter, Überbrückung, 90 Grad Hüftflexion. Vierfüßlerstellung; Abdominalverspannung, während die Abdominalverspannung fortgesetzt wird; einarmiges Heben, einbeiniges Heben, Kreuzarm-Beinheben-Aktivitäten. Stehposition; Bauchverspannung.
In Begleitung eines Physiotherapeuten wenden Einzelpersonen zehn verschiedene Stabilisationsübungen an.
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
24 Personen werden an der Telerehabilitationsgruppe teilnehmen. Patienten in der Telerehabilitationsgruppe nehmen an der Behandlung von zu Hause aus teil. Die Übungen werden vom forschenden Physiotherapeuten online mit dem Patienten durchgeführt und über die Videokonferenz oder das Telefon überwacht. Die gleichen Stabilisationsübungen werden bei den Teilnehmern der supervidierten Gruppe durchgeführt. Die Übungen werden für 20-30 Minuten in jeder Sitzung an drei Tagen in der Woche angewendet, für insgesamt 12 Sitzungen über vier Wochen.
Dieselben Stabilisierungsübungen werden vom forschenden Physiotherapeuten online mit dem Patienten durchgeführt und über die Videokonferenz oder das Telefon überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Auf der Skala, die aus 10 Fragen besteht, werden für jede Frage Punkte zwischen 0 und 5 vergeben. Fragen beziehen sich auf Reisen, Sozialleben, Sexualleben, Schlafen, Stehen, Sitzen, Gehen, Heben von Gegenständen und persönliche Vorsichtsmaßnahmen. Die maximale Punktzahl beträgt 50, die minimale Punktzahl 0.
Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala zur Bestimmung der Schmerzintensität, die von Personen empfunden wird. Es besteht aus einer etwa 10-15 cm langen Linie; Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzpegel auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen „überhaupt keine Schmerzen“ und der Markierung definiert dann die Schmerzen der Testperson, die linke Seite bedeutet keine Schmerzen mit 0 Punkten, während die rechte Seite mit 10 Punkten die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten bedeutet.
Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der auf der Bewertung der Bewegungsangst, der Angst vor körperlicher Aktivität und der Angstvermeidung basiert. Es wurde zuerst entwickelt, um bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen zwischen nicht übermäßiger Angst und Phobie zu unterscheiden, insbesondere die Bewegungsangst bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die dann weit verbreitet für verschiedene Körperteile verwendet wurde. Der Fragebogen anhand von 4 Punkten zu bewerten, die auf basieren; das Modell der Angstvermeidung, Angst vor arbeitsbezogenen Aktivitäten, Angst vor Bewegung und Angst vor erneuter Verletzung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17-68, wobei 17 keine Kinesiophobie und 68 schwere Kinesiophobie bedeutet.
Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Gesundheitsmaß. Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen 2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund von körperlichen oder emotionalen Problemen 3) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen 4) Körperliche Schmerzen 5 ) Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden) 6) Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit) 8) Allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Der SF-36 wird häufig als Maß für die Lebensqualität (QOL) einer Person oder Bevölkerung verwendet. Darüber hinaus wird jedes Element in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl 0 bzw. 100 beträgt.
Wechsel zwischen Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahcesehir university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Betreute Gruppe

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