此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

远程康复和监督稳定训练对非特异性慢性腰痛患者的影响

2021年5月14日 更新者:Ceren Karaduman、Bahçeşehir University

远程康复和监督稳定训练对非特异性慢性腰痛患者疼痛、功能、运动恐惧症和生活质量的影响:一项单盲随机对照试验

本研究旨在调查远程康复和监督稳定训练对非特异性慢性腰痛患者的疼痛、功能、运动恐惧症和生活质量的影响。 将包括 72 名自愿同意参加研究的人。 本研究将患者分为三组:监督组:应用面对面的稳定练习,远程康复组:通过在线会议进行治疗,对照组:患者将按照物理治疗师的规定进行家庭锻炼。 评估将由同一位物理治疗师进行。 将在本研究中进行测量的研究人员不知道对参与者应用了哪种治疗方案。 在这项研究中,相同的稳定性练习将应用于三个不同的组。 十种不同的稳定性练习将应用于参与者。 每节操练20-30分钟,每周3次,共4周,共12节。 参与研究的 72 人的临床和人口统计数据将在治疗前采集。 参与者还将在涉及的治疗前后填写问卷;用于衡量 (ODI) 日常生活活动限制的 Oswestry 残疾指数;用于评估疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS);坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 用于评估对运动的恐惧;和简表 (SF-36) 以评估自我感知的健康相关生活质量。 本研究将通过 SPSS 20.0 软件包程序进行统计分析。

研究概览

详细说明

今天,腰痛是世界上最常见的健康问题之一,给社会造成了相当大的个人、社会和经济负担。 腰痛分为特异性和非特异性。 虽然 10% 的油漆工患有特定的腰痛,但大约 90% 的人会出现非特定的腰痛。 如果腰痛持续六周,则分为急性腰痛,在六周至三个月之间为亚急性腰痛,如果持续超过三个月则为慢性腰痛。

慢性腰痛 (CLBP) 是一个复杂的问题,会无缘无故持续很长时间,在肌肉骨骼系统中最常见,会导致残疾。 CLBP 患者的生活质量低于一般人群。 它使个体因疼痛而减少活动,并为疼痛的持续做好准备。 个人因疼痛而缺乏运动;它会引发症状的持续,从而对生活质量产生负面影响,导致功能水平下降、日常生活活动受限、家庭和工作生活出现问题。 有许多身体、心理和社会因素导致腰痛变成慢性。 年龄、种族、职业、肥胖、吸烟、饮酒和压力是引发慢性腰痛的最重要因素。 多学科治疗计划的有效性和 CLBP 管理中风险因素的确定是众所周知的。 治疗方法包括药物治疗、手术治疗和物理治疗应用。 在物理治疗计划中,使用患者教育、后进学校、电疗应用、牵引、按摩、表面热应用、紧身胸衣和锻炼方法。 伸展运动、躯干屈伸运动、阻力运动、稳定运动是应对腰痛的主要运动方法。 除了在物理治疗师的监督下进行的锻炼外,还提供针对腰痛的家庭锻炼计划。 稳定练习对肌肉骨骼系统有多种好处。 旨在通过再生肌肉控制来保护和支撑脊柱的稳定练习,适用于因受伤或退行性变化引起的肌肉激活损失,增加力量和灵活性。 据报道,稳定运动可有效减轻非特异性 CLBP 患者的疼痛和改善功能障碍,改善个体心理,并提高患者的生活质量。 已发现稳定练习可有效增加腰部多裂肌的横截面积,腰部多裂肌是维持脊柱适当稳定性所需的肌肉之一。

今天,随着技术的发展,医疗保健服务中普遍使用通用信息处理、传感器网络、三维 (3D) 计算机图形、互联网和移动电话应用程序。 远程康复是指通过信息和通信技术提供康复服务。 临床上这个词;涵盖一系列康复和康复服务,包括评估、监测、预防、应对、控制、培训、咨询和辅导。 与远程康复一起,康复实践可以应用于健康中心以及家庭、学校或社区工作场所。 大多数情况下,文献中有关于其在肌肉骨骼疾病、冠心病、某些类型的癌症、2 型糖尿病、高血压和身体残疾者中的应用的研究。 由于社会距离和隔离,这是 covid-19 的影响,在短时间内在我国和世界各地传播,个人的继续治疗受到干扰。 远程康复允许一对一的物理治疗师与患者会面而无需接触,并在时间方面为患者提供灵活性。 运动是物理治疗师可以使用远程康复进行的治疗之一。 通过远程康复的应用,个人可以在自己的康复中发挥积极作用,并且个人可以有能力管理自己。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sultangazi
      • İstanbul、Sultangazi、火鸡、34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有非特异性慢性腰痛
  • 非特异性慢性腰痛⩾三个月
  • 年满 18 岁
  • Roland-Morris 残疾问卷 (RMQ) 得分为 4 分
  • 同意自愿参与研究

排除标准:

  • 存在腰椎管狭窄症
  • 存在神经根病的临床体征或症状
  • 腰椎滑脱的诊断
  • 纤维肌痛的诊断
  • 前两周接受皮质类固醇或其他药物治疗
  • 脊柱手术史
  • 存在中枢或外周系统病变(即 中风、周围神经等)
  • 在 6 个月前接受过腰痛的物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:受监管组
24 人将参加受监督小组。 受监督组的患者将由医院的研究人员单独治疗。 在申请期间,个人将与物理治疗师一起进行十种不同的稳定练习。 锻炼将在中心物理治疗师的监督下进行,每次锻炼 20-30 分钟,每周三天,总共 12 次,持续 4 周。 团体参加者适用的锻炼计划如下: 仰卧位;收腹,同时继续收腹;脚后跟滑动,桥接,90 度髋关节屈曲。 四足位置;在继续收腹的同时收腹;单臂举、单腿举、交叉臂举腿活动。 站立姿势;腹部支撑。
个人将与物理治疗师一起进行十种不同的稳定练习。
实验性的:远程康复小组
24 人将参加远程康复小组。 远程康复组的患者将在家中接受治疗。 这些练习将由研究物理治疗师与患者在线进行,并通过视频会议或电话进行监督。 相同的稳定练习将应用于受监督组的参与者。 练习将在每个课程中应用 20-30 分钟,每周三天,总共 12 个课程,为期四个星期。
研究物理治疗师将与患者在线进行相同的稳定性练习,并通过视频会议或电话进行监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:基线和 4 周之间的变化
Oswestry 残疾指数 (ODI) 是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。 在由 10 个问题组成的量表中,每个问题的分数都在 0-5 之间。 问题涉及旅行、社交生活、性生活、睡眠、站立、坐着、行走、举重和个人预防措施。 最高分是 50 分,最低分是 0 分。
基线和 4 周之间的变化
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线和 4 周之间的变化
视觉模拟量表 (VAS) 是一种用于确定个人经历的疼痛强度的量表。 它由一条大约 10-15 厘米长的线组成;要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。 “完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛,左侧表示没有疼痛,0 分,而右侧表示 10 分,这是有史以来最严重的疼痛。
基线和 4 周之间的变化
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间:基线和 4 周之间的变化
运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 是一个包含 17 个项目的自我报告问卷,基于对运动恐惧、身体活动恐惧和恐惧回避的评估。 它最初是为了区分慢性肌肉骨骼疼痛患者的非过度恐惧和恐惧症,特别是慢性腰痛患者对运动的恐惧,然后广泛用于身体的不同部位。 本问卷采用4分评估依据;恐惧回避模型、对工作相关活动的恐惧、对运动的恐惧和对再次受伤的恐惧。 (1 =非常不同意,4=非常同意)。量表总分为17-68分,其中17分表示无运动恐惧症,68分表示有严重的运动恐惧症。
基线和 4 周之间的变化
简表(SF-36)
大体时间:基线和 4 周之间的变化
36 项简表调查 (SF-36) 是一种经常使用、经过充分研究、自我报告的健康衡量标准。 它包括 36 个问题,涵盖八个健康领域:1) 由于健康问题导致身体活动受限 2) 由于身体或情绪问题导致社交活动受限 3) 由于身体健康问题导致日常角色活动受限 4) 身体疼痛 5 ) 一般心理健康(心理困扰和幸福) 6) 由于情绪问题导致日常角色活动受限 7) 活力(精力和疲劳) 8) 一般健康认知。 SF-36 通常用作衡量个人或人口生活质量 (QOL) 的指标。 此外,每个项目的评分范围为 0 到 100,因此可能的最低和最高分数分别为 0 和 100。
基线和 4 周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof、Bahçeşehir University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月19日

研究完成 (实际的)

2021年5月14日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月14日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1506581

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅