Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitace a stabilizačních cvičení pod dohledem u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

14. května 2021 aktualizováno: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

Účinky telerehabilitace a kontrolovaných stabilizačních cvičení na bolest, funkčnost, kineziofobii a kvalitu života u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky telerehabilitace a stabilizačních cvičení pod dohledem na bolest, funkčnost, kinezofobii a kvalitu života u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Bude zahrnuto 72 jedinců, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Tato studie rozděluje pacienty do tří skupin: skupina pod dohledem: jsou aplikována stabilizační cvičení tváří v tvář, skupina pro telerehabilitaci: léčba prostřednictvím online setkání a kontrolní skupina: pacienti budou cvičit doma cvičení předepsaná fyzioterapeutem. Hodnocení provede stejný fyzioterapeut. Výzkumník, který bude v této studii provádět měření, nebude vědět, jaký léčebný program byl na účastníky aplikován. V této studii budou stejná stabilizační cvičení aplikována ve třech různých skupinách. Na účastníky bude aplikováno deset různých stabilizačních cvičení. Cvičení se bude provádět 20-30 minut v každém sezení, třikrát týdně, celkem čtyři týdny, dvanáct sezení. Před léčbou budou odebrána klinická a demografická data 72 lidí účastnících se studie. Účastníci také vyplní dotazníky před a po léčbě, která zahrnuje; Oswestry Disability Index k měření (ODI) omezení každodenní aktivity; Visual Analogue Scale (VAS) pro hodnocení intenzity bolesti; Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) k posouzení strachu z pohybu; a krátký formulář (SF-36) za účelem posouzení kvality života související se zdravím. V tomto výzkumu bude použita statistická analýza prostřednictvím balíkového programu SPSS 20.0.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti beder jsou dnes jedním z nejčastějších zdravotních problémů na světě, který představuje pro společnost značnou individuální, sociální i finanční zátěž. Bolesti v kříži se dělí na specifické a nespecifické. Zatímco 10 procent nátěrů trpí specifickou bolestí dolní části zad, nespecifická bolest dolní části zad se vyskytuje přibližně u 90 procent populace. Pokud bolest v kříži přetrvává po dobu šesti týdnů, je klasifikována jako akutní bolest zad, subakutní bolest zad mezi šesti týdny a třemi měsíci a chronická bolest zad, pokud trvá déle než tři měsíce.

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je komplexní problém, který trvá dlouhou dobu bez příčiny a je nejčastější v muskuloskeletálním systému, což vede k invaliditě. Jedinci s CLBP mají nižší kvalitu života než běžná populace. Způsobuje, že jednotlivci kvůli bolesti omezují své aktivity a připravuje půdu pro pokračování bolesti. Nedostatek pohybu způsobený bolestí u jednotlivců; Negativně ovlivňuje kvalitu života tím, že vyvolává pokračování symptomů, způsobuje pokles funkčních úrovní, omezení v každodenních aktivitách, problémy v rodinném a pracovním životě. Existuje mnoho fyzických, psychologických a sociálních faktorů, které způsobují, že bolest v kříži se stává chronickou. Věk, rasa, povolání, obezita, kouření, konzumace alkoholu a stres jsou nejdůležitějšími faktory, které spouštějí chronickou bolest v kříži. Efektivita multidisciplinárního léčebného programu a stanovení rizikových faktorů v managementu CLBP je známá. Léčebné přístupy zahrnují lékařskou léčbu, chirurgickou léčbu a fyzioterapeutické aplikace. Ve fyzioterapeutických programech se využívá edukace pacientů, školy zad, aplikace elektroléčby, trakce, masáže, aplikace povrchového tepla, korzety a cvičební přístupy. Protahovací cvičení, flexe-extenze trupu, rezistentní cvičení, stabilizační cvičení jsou hlavními cvičebními přístupy používanými pro zvládnutí bolesti v kříži. Kromě cvičení prováděných pod dohledem fyzioterapeuta jsou poskytovány i domácí cvičební programy při bolestech kříže. Stabilizační cvičení mají různé výhody na pohybový aparát. Stabilizační cvičení, která mají za cíl chránit a podporovat páteř regenerací svalové kontroly, aplikovaná při aktivačních ztrátách svalů způsobených zraněním nebo degenerativními změnami, zvyšují sílu a flexibilitu. Uvádí se, že stabilizační cvičení je účinné při snižování bolesti a zlepšení funkčního postižení u pacientů s nespecifickým CLBP, zlepšuje psychickou stránku jedinců a také zvyšuje kvalitu života pacientů. Bylo zjištěno, že stabilizační cvičení jsou účinná při zvětšování plochy průřezu bederního multifidusového svalu, což je jeden ze svalů potřebných k udržení správné stability páteře.

Dnes, v souladu s technologickým vývojem, je ve zdravotnických službách rozšířeno používání běžného zpracování informací, senzorových sítí, trojrozměrné (3D) počítačové grafiky, internetu a aplikací pro mobilní telefony. Telerehabilitací se rozumí poskytování rehabilitačních služeb prostřednictvím informačních a komunikačních technologií. Klinicky tento termín; pokrývá řadu rehabilitačních a habilitačních služeb včetně hodnocení, monitorování, prevence, reakce, kontroly, školení, konzultací a poradenství. Spolu s telerehabilitací mohou být rehabilitační praktiky aplikovány ve zdravotních střediscích, stejně jako v domácnostech, školách nebo komunitních pracovištích. Většinou se v literatuře objevují studie týkající se jeho použití u onemocnění pohybového aparátu, ischemické choroby srdeční, některých typů rakoviny, cukrovky 2. typu, hypertenze a tělesně postižených jedinců. Vzhledem k sociálnímu odstupu a izolaci, což jsou následky covid-19, které se v krátké době rozšířily u nás i po celém světě, dochází k poruchám v pokračování léčby jedinců. Telerehabilitace umožňuje individuální setkání fyzioterapeuta s pacientem bez nutnosti kontaktu a poskytuje pacientům časovou flexibilitu. Cvičení je jednou z léčebných metod, které mohou fyzioterapeuti poskytnout pomocí telerehabilitace. S aplikacemi provedenými s telerehabilitací mohou jednotlivci převzít aktivní roli ve své vlastní rehabilitaci a jednotlivci mohou mít schopnost ovládat sami sebe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Krocan, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
  • Nespecifická chronická bolest dolní části zad ⩾tři měsíce
  • Být starší 18 let
  • Skóre ⩾4 v dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost bederní stenózy
  • Přítomnost klinických příznaků nebo symptomů radikulopatie
  • Diagnostika spondylolistézy
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Léčba kortikosteroidy nebo jinými léky v předchozích dvou týdnech
  • Historie operace páteře
  • Přítomnost patologie centrálního nebo periferního systému (tj. mrtvice, periferní nerv atd.)
  • Absolvoval(a) fyzioterapeutickou léčbu bolesti dolní části zad před 6 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Kontrolovaná skupina
Supervizované skupiny se zúčastní 24 jedinců. Pacientům v dozorované skupině se bude řešitel v nemocnici věnovat individuálně. Při aplikaci budou jednotlivci ve společnosti s fyzioterapeutem aplikovat deset různých stabilizačních cviků. Cvičení bude aplikováno pod dohledem fyzioterapeuta v centru, kde se bude pracovat 20-30 minut na každém sezení, tři dny v týdnu, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů. Cvičební program, který se má aplikovat na účastníky ve skupině, je uveden níže: Poloha vleže; Břišní výztuha při pokračování v břišní výztuži; klouzání paty, přemostění, flexe kyčlí 90 stupňů. Čtyřnožka; Břišní výztuha při pokračování břišní výztuhy; zvedání jedné paže, zvedání jedné nohy, zvedání nohou se zkříženýma rukama. Poloha ve stoje; Výztuha břicha.
Jednotlivci uplatní deset různých stabilizačních cviků ve společnosti s fyzioterapeutem.
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Do skupiny Telerehabilitace se zapojí 24 jedinců. Pacienti v telerehabilitační skupině budou docházet na léčbu z domova. Cvičení bude s pacientem provádět online výzkumný fyzioterapeut a bude pod dohledem prostřednictvím videokonference nebo telefonu. Stejná stabilizační cvičení budou aplikována na účastníky v hlídané skupině. Cvičení bude probíhat po dobu 20-30 minut v každém sezení, tři dny v týdnu, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
Stejná stabilizační cvičení budou s pacientem prováděna online výzkumným fyzioterapeutem a pod dohledem prostřednictvím videokonference nebo telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Oswestry Disability Index (ODI) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou otázku na škále skládající se z 10 otázek se uděluje skóre mezi 0-5. Otázky se týkají cestování, společenského života, sexuálního života, spánku, stání, sezení, chůze, zvedání věcí a osobních opatření. Maximální skóre je 50, minimální skóre je 0.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) je škála používaná k určení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Skládá se z čáry dlouhé přibližně 10-15 cm; pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádná bolest vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu, levá strana znamená žádnou bolest s 0 body, zatímco pravá strana znamená 10 bodů nejhorší bolest vůbec.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) je 17 položek dotazníku založeného na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu. Poprvé byl vyvinut k rozlišení mezi neexcesivním strachem a fobií u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, konkrétně strachem z pohybu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, tehdy široce používaným pro různé části těla. Dotazník pomocí 4 bodů k posouzení, které jsou založeny na; model vyhýbání se strachu, strachu z pracovních činností, strachu z pohybu a strachu z opětovného zranění.(1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím). Celkové skóre na škále se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Krátký formulář (SF-36)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
36-Item Short Form Survey (SF-36) je často používaným, dobře prozkoumaným a samostatně vykazovaným měřítkem zdraví. Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví: 1) Omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům 2) Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům 3) Omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům 4) Tělesná bolest 5 ) Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda) 6) Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům 7) Vitalita (energie a únava) 8) Celkové vnímání zdraví. SF-36 se často používá jako měřítko kvality života člověka nebo populace (QOL). Kromě toho je každá položka hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100, v tomto pořadí.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1506581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kontrolovaná skupina

Předplatit