- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759430
Les effets de la téléréadaptation et des exercices de stabilisation supervisés chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Les effets de la téléréadaptation et des exercices de stabilisation supervisés sur la douleur, la fonctionnalité, la kinésiophobie et la qualité de vie chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, la lombalgie est l'un des problèmes de santé les plus courants dans le monde et crée un fardeau individuel, social et financier considérable pour la société. La lombalgie est classée comme spécifique et non spécifique. Alors que 10% des peintures souffrent de lombalgies spécifiques, des lombalgies non spécifiques surviennent chez environ 90% de la population. Si la lombalgie persiste pendant six semaines, elle est classée en lombalgie aiguë, en lombalgie subaiguë entre six semaines et trois mois et en lombalgie chronique si elle dure plus de trois mois.
La lombalgie chronique (CLBP) est un problème complexe qui dure longtemps sans cause et qui est le plus courant dans le système musculo-squelettique, entraînant une invalidité. Les personnes atteintes de CLBP ont une qualité de vie inférieure à celle de la population générale. Elle amène les individus à diminuer leurs activités en raison de la douleur et prépare le terrain pour la poursuite de la douleur. Manque de mouvement causé par la douleur chez les individus; Elle affecte négativement la qualité de vie en déclenchant la persistance des symptômes, entraînant une diminution des niveaux fonctionnels, une limitation des activités de la vie quotidienne, des problèmes dans la vie familiale et professionnelle. Il existe de nombreux facteurs physiques, psychologiques et sociaux qui font que la lombalgie devient chronique. L'âge, la race, la profession, l'obésité, le tabagisme, la consommation d'alcool et le stress sont les facteurs les plus importants qui déclenchent la chronicité de la lombalgie. L'efficacité d'un programme de traitement multidisciplinaire et la détermination des facteurs de risque dans la gestion de la CLBP sont connues. Les approches de traitement comprennent le traitement médical, le traitement chirurgical et les applications de physiothérapie. Dans les programmes de physiothérapie, l'éducation des patients, les écoles du dos, les applications d'électrothérapie, la traction, le massage, les applications de chaleur superficielle, les corsets et les approches d'exercices sont utilisés. Les exercices d'étirement, les exercices de flexion-extension du tronc, les exercices de résistance, les exercices de stabilisation sont les principales approches d'exercices utilisées pour faire face aux douleurs lombaires. En plus des exercices effectués sous la supervision d'un physiothérapeute, des programmes d'exercices à domicile sont également offerts pour les lombalgies. Les exercices de stabilisation ont divers avantages sur le système musculo-squelettique. Les exercices de stabilisation qui visent à protéger et à soutenir la colonne vertébrale en régénérant le contrôle musculaire, appliqués aux pertes d'activation musculaire causées par des blessures ou des changements dégénératifs, augmentent la force et la flexibilité. Il a été rapporté que l'exercice de stabilisation était efficace pour réduire la douleur et améliorer l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de CLBP non spécifique, améliorant les individus psychologiquement et augmentant également la qualité de vie des patients. Les exercices de stabilisation se sont avérés efficaces pour augmenter la section transversale du muscle multifide lombaire, qui est l'un des muscles nécessaires pour maintenir la bonne stabilité de la colonne vertébrale.
Aujourd'hui, en phase avec les évolutions technologiques, l'utilisation du traitement commun de l'information, des réseaux de capteurs, de l'infographie tridimensionnelle (3D), des applications internet et téléphonie mobile dans les services de santé est généralisée. La téléréadaptation fait référence à la prestation de services de réadaptation par le biais des technologies de l'information et de la communication. Cliniquement ce terme; couvre une gamme de services de réadaptation et d'adaptation, y compris l'évaluation, le suivi, la prévention, la réponse, le contrôle, la formation, la consultation et le conseil. Parallèlement à la téléréadaptation, les pratiques de réadaptation peuvent être appliquées dans les centres de santé ainsi que dans les foyers, les écoles ou les sites de travail communautaires. La plupart du temps, il existe des études dans la littérature concernant son utilisation dans les troubles musculo-squelettiques, les maladies coronariennes, certains types de cancer, le diabète de type 2, l'hypertension et les personnes handicapées physiques. En raison de la distance sociale et de l'isolement, qui sont les effets du covid-19, qui s'est propagé en peu de temps dans notre pays et partout dans le monde, il y a des perturbations dans la poursuite des traitements des individus. La téléréadaptation permet des rencontres individuelles kinésithérapeute-patient sans avoir besoin de contact et offre une flexibilité aux patients en termes de temps. L'exercice est l'un des traitements que les physiothérapeutes peuvent donner à l'aide de la télérééducation. Avec les applications faites avec la téléréadaptation, les individus sont amenés à jouer un rôle actif dans leur propre réadaptation et les individus peuvent avoir la capacité de se gérer eux-mêmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sultangazi
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İstanbul, Sultangazi, Turquie, 34265
- Private Medigold Sultan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une lombalgie chronique non spécifique
- Lombalgie chronique non spécifique ⩾trois mois
- Avoir plus de 18 ans
- Score de ⩾4 au Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
- Accepter de participer volontairement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Présence de sténose lombaire
- Présence de signes cliniques ou de symptômes de radiculopathie
- Diagnostic de spondylolisthésis
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Traitement avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments au cours des deux semaines précédentes
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Présence d'une pathologie du système central ou périphérique (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, nerf périphérique, etc.)
- Avoir reçu un traitement de kinésithérapie pour une lombalgie avant 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe supervisé
24 personnes participeront au groupe supervisé.
Les patients du groupe supervisé seront traités individuellement par le chercheur à l'hôpital.
Lors de l'application, les individus appliqueront dix exercices de stabilisation différents en compagnie d'un physiothérapeute.
Les exercices seront appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute dans le centre où le travail sera effectué pendant 20 à 30 minutes à chaque séance, trois jours par semaine, pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
Le programme d'exercices à appliquer aux participants du groupe est listé ci-dessous : Position couchée ; Contreventement abdominal, tout en continuant le contreventement abdominal ; glissements du talon, pontage, flexion de la hanche à 90 degrés.
Position quadrupède ; Contreventement abdominal tout en continuant le contreventement abdominal ; levée d'un bras, levée d'une jambe, levées de jambes croisées.
La position debout; Contreventement abdominal.
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Les individus appliqueront dix exercices de stabilisation différents en compagnie d'un physiothérapeute.
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
24 personnes participeront au groupe de téléréadaptation.
Les patients du groupe de téléréadaptation assisteront au traitement depuis leur domicile.
Les exercices seront effectués en ligne avec le patient par le physiothérapeute chercheur et supervisés par vidéoconférence ou par téléphone.
Les mêmes exercices de stabilisation seront appliqués aux participants du groupe supervisé.
Les exercices seront appliqués pendant 20 à 30 minutes à chaque session, trois jours par semaine, pour un total de 12 sessions pendant quatre semaines.
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Les mêmes exercices de stabilisation seront effectués en ligne avec le patient par le physiothérapeute chercheur et supervisés par vidéoconférence ou par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
Des scores entre 0 et 5 sont attribués pour chaque question sur l'échelle composée de 10 questions.
Les questions portent sur les voyages, la vie sociale, la vie sexuelle, dormir, se tenir debout, s'asseoir, marcher, soulever des objets et les précautions personnelles.
Le score maximum est de 50, le score minimum est de 0.
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Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus.
Il se compose d'une ligne d'environ 10-15 cm de long; le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères.
La distance entre « pas de douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet. Le côté gauche signifie aucune douleur avec 0 point, tandis que le côté droit signifie 10 points, la pire douleur de tous les temps.
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Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur.
Il a d'abord été développé pour distinguer la peur non excessive et la phobie chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, en particulier la peur du mouvement chez les patients souffrant de lombalgie chronique alors largement utilisée pour différentes parties du corps.
Le questionnaire utilisant 4 points pour évaluer qui sont basés sur; le modèle de la peur-évitement, la peur des activités liées au travail, la peur du mouvement et la peur de se blesser à nouveau.(1
= Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord). Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère.
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Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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Formulaire abrégé (SF-36)
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée.
Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé : 1) Limitations dans les activités physiques en raison de problèmes de santé 2) Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels 3) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique 4) Douleurs corporelles 5 ) Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) 6) Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels 7) Vitalité (énergie et fatigue) 8) Perceptions générales de la santé.
Le SF-36 est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie (QOL) d'une personne ou d'une population.
De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
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Changement entre la ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1506581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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