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Os Efeitos da Telerreabilitação e dos Exercícios de Estabilização Supervisionada em Indivíduos com Dor Lombar Crônica Inespecífica

14 de maio de 2021 atualizado por: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

Os efeitos da telerreabilitação e dos exercícios de estabilização supervisionados na dor, funcionalidade, cinesiofobia e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica: um único estudo cego randomizado controlado

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da telerreabilitação e dos exercícios de estabilização supervisionados na dor, funcionalidade, cinesofobia e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Serão incluídos 72 indivíduos que concordarem voluntariamente em participar do estudo. Este estudo divide os pacientes em três grupos: o grupo supervisionado: são aplicados exercícios de estabilização face a face, o grupo de telerreabilitação: tratamento por meio de reuniões on-line e o grupo controle: os pacientes farão exercícios domiciliares prescritos pelo fisioterapeuta. As avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta. O pesquisador que fará as medições neste estudo não saberá qual programa de tratamento foi aplicado aos participantes. Neste estudo, os mesmos exercícios de estabilização serão aplicados em três grupos diferentes. Dez diferentes exercícios de estabilização serão aplicados aos participantes. Os exercícios serão realizados por 20-30 minutos em cada sessão, três vezes por semana, durante quatro semanas no total, doze sessões. Dados clínicos e demográficos das 72 pessoas participantes do estudo serão coletados antes do tratamento. Os participantes também preencherão questionários antes e depois do tratamento que envolvem; o Índice de Incapacidade de Oswestry para medir (ODI) as limitações das atividades da vida diária; a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da intensidade da dor; Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) para avaliar o medo de movimento; e o Short Form (SF-36) para avaliar a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde. A análise estatística será utilizada nesta pesquisa por meio do programa pacote SPSS 20.0.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, a lombalgia é um dos problemas de saúde mais comuns no mundo, gerando um considerável ônus individual, social e financeiro para a sociedade. A dor lombar é classificada em específica e inespecífica. Enquanto 10 por cento das pinturas sofrem de dor lombar específica, a dor lombar não específica ocorre em aproximadamente 90 por cento da população. Se a dor lombar persistir por seis semanas, é classificada como dor lombar aguda, dor lombar subaguda entre seis semanas e três meses e dor lombar crônica se durar mais de três meses.

A dor lombar crônica (DLC) é um problema complexo que persiste por muito tempo sem uma causa e é o mais comum no sistema musculoesquelético, levando à incapacidade. Indivíduos com DLC têm uma qualidade de vida inferior à da população em geral. Faz com que os indivíduos diminuam suas atividades devido à dor e prepara o terreno para a continuação da dor. Falta de movimento causada pela dor em indivíduos; Afeta negativamente a qualidade de vida por desencadear a continuação dos sintomas, causando diminuição dos níveis funcionais, limitação nas atividades de vida diária, problemas na vida familiar e profissional. Existem muitos fatores físicos, psicológicos e sociais que fazem com que a dor lombar se torne crônica. Idade, raça, ocupação, obesidade, tabagismo, etilismo e estresse são os fatores mais importantes que desencadeiam a cronicidade da lombalgia. A eficácia de um programa de tratamento multidisciplinar e determinação de fatores de risco no manejo da DLC é conhecida. Abordagens de tratamento incluem tratamento médico, tratamento cirúrgico e aplicações de fisioterapia. Em programas de fisioterapia, educação do paciente, escolas de costas, aplicações de eletroterapia, tração, massagem, aplicações de calor superficial, espartilhos e abordagens de exercícios são usados. Exercícios de alongamento, exercícios de flexão-extensão do tronco, exercícios de resistência, exercícios de estabilização são as principais abordagens de exercícios usadas para lidar com a dor lombar. Além dos exercícios realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta, também são oferecidos programas de exercícios domiciliares para lombalgia. Os exercícios de estabilização têm vários benefícios no sistema músculo-esquelético. Exercícios de estabilização que visam proteger e apoiar a coluna através da regeneração do controlo muscular, aplicados nas perdas de ativação muscular causadas por lesões ou alterações degenerativas, aumentam a força e a flexibilidade. O exercício de estabilização tem sido relatado como eficaz na redução da dor e melhora da incapacidade funcional em pacientes com DLC inespecífica, melhorando psicologicamente os indivíduos e também aumentando a qualidade de vida dos pacientes. Verificou-se que os exercícios de estabilização são eficazes no aumento da área transversal do músculo multífido lombar, que é um dos músculos necessários para manter a estabilidade adequada da coluna.

Hoje, em consonância com os desenvolvimentos tecnológicos, é comum o uso de processamento de informações comuns, redes de sensores, computação gráfica tridimensional (3D), internet e aplicativos de telefonia móvel nos serviços de saúde. Telerreabilitação refere-se à prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação. Clinicamente este termo; abrange uma gama de serviços de reabilitação e habilitação, incluindo avaliação, monitoramento, prevenção, resposta, controle, treinamento, consulta e aconselhamento. Juntamente com a telereabilitação, as práticas de reabilitação podem ser aplicadas em centros de saúde, bem como em residências, escolas ou locais de trabalho comunitários. Em sua maioria, há estudos na literatura a respeito de seu uso em distúrbios musculoesqueléticos, doenças coronarianas, alguns tipos de câncer, diabetes tipo 2, hipertensão e portadores de deficiência física. Devido ao distanciamento social e isolamento, que são os efeitos da covid-19, que se alastrou em pouco tempo no nosso país e em todo o mundo, existem perturbações na continuidade do tratamento dos indivíduos. A telereabilitação permite encontros individuais fisioterapeuta-paciente sem a necessidade de contato e proporciona flexibilidade aos pacientes em termos de tempo. O exercício é um dos tratamentos que os fisioterapeutas podem dar usando a telerreabilitação. Com as aplicações feitas com a telerreabilitação, os indivíduos passam a ter um papel ativo em sua própria reabilitação e os indivíduos podem ter a capacidade de se autogerenciar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Peru, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor lombar crônica inespecífica
  • Dor lombar crônica inespecífica ⩾três meses
  • Ter mais de 18 anos
  • Pontuação de ⩾4 no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMQ)
  • Concordar em participar voluntariamente da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Presença de estenose lombar
  • Presença de sinais ou sintomas clínicos de radiculopatia
  • Diagnóstico de espondilolistese
  • Diagnóstico de fibromialgia
  • Tratamento com corticosteroides ou outras drogas nas duas semanas anteriores
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Presença de patologia do sistema central ou periférico (i.e. acidente vascular cerebral, nervo periférico, etc.)
  • Ter recebido tratamento fisioterapêutico para lombalgia antes dos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo Supervisionado
24 indivíduos participarão do grupo supervisionado. Os pacientes do grupo supervisionado serão atendidos individualmente pela pesquisadora no próprio hospital. Durante a aplicação, os indivíduos aplicarão dez diferentes exercícios de estabilização em companhia de um fisioterapeuta. Os exercícios serão aplicados sob supervisão de um fisioterapeuta no centro onde o trabalho será feito durante 20-30 minutos em cada sessão, três dias por semana, num total de 12 sessões durante quatro semanas. Segue abaixo o programa de exercícios a serem aplicados aos participantes do grupo: Posição supina; órtese abdominal, continuando a órtese abdominal; deslizamentos de calcanhar, ponte, flexão de quadril de 90 graus. Posição quadrúpede; órtese abdominal, continuando a órtese abdominal; elevação de braço único, elevação de perna única, atividades de elevação de perna com braço cruzado. Posição de pé; Encosto abdominal.
Os indivíduos aplicarão dez diferentes exercícios de estabilização na companhia de um fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de Telereabilitação
Participarão do grupo de Telerreabilitação 24 pessoas. Os pacientes do grupo de telerreabilitação farão o tratamento de suas casas. Os exercícios serão realizados online com o paciente pelo fisioterapeuta pesquisador e supervisionados por meio de videoconferência ou telefone. Os mesmos exercícios de estabilização serão aplicados aos participantes do grupo supervisionado. Os exercícios serão aplicados durante 20-30 minutos em cada sessão, três dias por semana, num total de 12 sessões durante quatro semanas.
Os mesmos exercícios de estabilização serão realizados online com o paciente pelo fisioterapeuta pesquisador e supervisionados por videoconferência ou telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar. Pontuações entre 0-5 são dadas para cada pergunta na escala composta por 10 perguntas. As perguntas são sobre viagens, vida social, vida sexual, dormir, ficar de pé, sentar, caminhar, levantar coisas e precauções pessoais. A pontuação máxima é 50, a pontuação mínima é 0.
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala utilizada para determinar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos. Consiste em uma linha de aproximadamente 10-15 cm de comprimento; o paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca então define a dor do sujeito, o lado esquerdo significa sem dor com 0 pontos, enquanto o lado direito significa 10 pontos a pior dor de todas.
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) é de 17 itens, um questionário de autorrelato baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo. Foi desenvolvido pela primeira vez para distinguir entre medo não excessivo e fobia em pacientes com dor musculoesquelética crônica, especificamente o medo do movimento em pacientes com dor lombar crônica, então amplamente utilizado para diferentes partes do corpo. O questionário usando 4 pontos para avaliar que são baseados em; o modelo de evitação de medo, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de reincidência.(1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente). A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia e 68 significa cinesiofobia grave.
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada. É composto por 36 questões que abrangem oito domínios de saúde: 1) Limitações nas atividades físicas devido a problemas de saúde 2) Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais 3) Limitações nas atividades habituais devido a problemas físicos de saúde 4) Dor corporal 5 ) Saúde mental geral (desconforto psicológico e bem-estar) 6) Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais 7) Vitalidade (energia e fadiga) 8) Percepções gerais de saúde. O SF-36 é frequentemente usado como uma medida da qualidade de vida (QOL) de uma pessoa ou população. Além disso, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente.
Mudança entre a linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1506581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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