Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van telerevalidatie en gesuperviseerde stabilisatieoefeningen bij personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn

14 mei 2021 bijgewerkt door: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

De effecten van telerevalidatie en gesuperviseerde stabilisatie-oefeningen op pijn, functionaliteit, kinesiofobie en kwaliteit van leven bij personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn: een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van telerevalidatie en gesuperviseerde stabilisatieoefeningen op pijn, functionaliteit, kinesofobie en kwaliteit van leven bij personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Er zullen 72 personen worden opgenomen die er vrijwillig mee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Dit onderzoek verdeelt de patiënten in drie groepen: de gesuperviseerde groep: face-to-face stabilisatieoefeningen worden toegepast, de telerevalidatiegroep: behandeling via online meetings, en de controlegroep: patiënten doen thuisoefeningen op voorschrift van de fysiotherapeut. Evaluaties worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. De onderzoeker die in dit onderzoek de metingen gaat doen, weet niet welk behandelprogramma bij de deelnemers is toegepast. In dit onderzoek worden dezelfde stabilisatieoefeningen toegepast in drie verschillende groepen. Er worden tien verschillende stabilisatieoefeningen op de deelnemers toegepast. Oefeningen worden uitgevoerd gedurende 20-30 minuten in elke sessie, drie keer per week, gedurende vier weken in totaal, twaalf sessies. Klinische en demografische gegevens van de 72 mensen die aan het onderzoek deelnemen, zullen vóór de behandeling worden afgenomen. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in voor en na de behandeling waarbij; de Oswestry Disability Index om (ODI) activiteitenbeperkingen in het dagelijks leven te meten; de Visual Analogue Scale (VAS) voor het beoordelen van de intensiteit van pijn; Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) om angst voor beweging te beoordelen; en de Short Form (SF-36) om de zelf ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Statistische analyse zal in dit onderzoek worden gebruikt via het SPSS 20.0-pakketprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is lage rugpijn een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de wereld, die een aanzienlijke individuele, sociale en financiële last voor de samenleving vormen. Lage rugpijn wordt geclassificeerd als specifiek en niet-specifiek. Terwijl 10 procent van de verven lijdt aan specifieke lage rugpijn, komt aspecifieke lage rugpijn voor bij ongeveer 90 procent van de bevolking. Als lage rugpijn zes weken aanhoudt, wordt het geclassificeerd als acute rugpijn, subacute rugpijn tussen zes weken en drie maanden, en chronische lage rugpijn als het langer dan drie maanden aanhoudt.

Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een complex probleem dat lange tijd zonder oorzaak aanhoudt en het meest voorkomt in het bewegingsapparaat, wat leidt tot invaliditeit. Individuen met CLBP hebben een lagere kwaliteit van leven dan de algemene bevolking. Het zorgt ervoor dat individuen hun activiteiten als gevolg van pijn verminderen en bereidt de grond voor op het voortduren van pijn. Gebrek aan beweging veroorzaakt door pijn bij individuen; Het heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven door de voortzetting van de symptomen op gang te brengen, waardoor het functionele niveau afneemt, de activiteiten in het dagelijks leven worden beperkt en problemen in het gezins- en werkleven ontstaan. Er zijn veel fysieke, psychologische en sociale factoren die ervoor zorgen dat lage rugpijn chronisch wordt. Leeftijd, ras, beroep, zwaarlijvigheid, roken, alcoholgebruik en stress zijn de belangrijkste factoren die de chroniciteit van lage-rugpijn veroorzaken. De effectiviteit van een multidisciplinair behandelprogramma en het bepalen van risicofactoren bij de behandeling van CLRP is bekend. Behandelingsbenaderingen omvatten medische behandeling, chirurgische behandeling en fysiotherapeutische toepassingen. In fysiotherapieprogramma's worden patiënteneducatie, rugscholen, elektrotherapietoepassingen, tractie, massage, oppervlakkige warmtetoepassingen, korsetten en oefenbenaderingen gebruikt. Rekoefeningen, rompflexie-extensieoefeningen, weerstandsoefeningen, stabilisatieoefeningen zijn de belangrijkste oefenbenaderingen die worden gebruikt om lage rugpijn het hoofd te bieden. Naast oefeningen die onder begeleiding van een fysiotherapeut worden uitgevoerd, worden er ook oefenprogramma's voor thuis gegeven voor lage rugpijn. Stabilisatieoefeningen hebben verschillende voordelen voor het bewegingsapparaat. Stabilisatieoefeningen die tot doel hebben de wervelkolom te beschermen en te ondersteunen door spiercontrole te regenereren, toegepast bij verlies van spieractivatie veroorzaakt door letsel of degeneratieve veranderingen, vergroten kracht en flexibiliteit. Er is gemeld dat stabilisatieoefeningen effectief zijn bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele beperkingen bij patiënten met niet-specifieke CLBP, waardoor individuen psychologisch worden verbeterd en ook de kwaliteit van leven van patiënten wordt verhoogd. Stabilisatie-oefeningen zijn effectief gebleken bij het vergroten van de dwarsdoorsnede van de lumbale multifidus-spier, een van de spieren die nodig is om de juiste stabiliteit van de wervelkolom te behouden.

In overeenstemming met de technologische ontwikkelingen is het gebruik van algemene informatieverwerking, sensornetwerken, driedimensionale (3D) computergraphics, internet en mobiele telefoontoepassingen tegenwoordig wijdverbreid in de gezondheidszorg. Telerevalidatie verwijst naar het aanbieden van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën. Klinisch deze term; omvat een scala aan rehabilitatie- en revalidatiediensten, waaronder beoordeling, monitoring, preventie, respons, controle, training, consultatie en counseling. Naast telerevalidatie kunnen revalidatiepraktijken worden toegepast in gezondheidscentra, maar ook in huizen, scholen of gemeenschapswerklocaties. Meestal zijn er studies in de literatuur over het gebruik ervan bij musculoskeletale aandoeningen, coronaire hartziekten, sommige soorten kanker, diabetes type 2, hypertensie en lichamelijk gehandicapte personen. Vanwege de sociale afstand en het isolement, die de gevolgen zijn van de covid-19, die zich in korte tijd in ons land en over de hele wereld verspreidde, zijn er verstoringen in het voortzetten van de behandeling van individuen. Telerevalidatie maakt één-op-één ontmoetingen tussen fysiotherapeut en patiënt mogelijk zonder dat er contact nodig is en biedt patiënten flexibiliteit in termen van tijd. Bewegen is een van de behandelingen die fysiotherapeuten kunnen geven door middel van telerevalidatie. Met de toepassingen die zijn gemaakt met telerevalidatie, krijgen individuen de mogelijkheid om een ​​actieve rol te spelen in hun eigen revalidatie en kunnen individuen het vermogen hebben om zichzelf te redden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Kalkoen, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke chronische lage rugpijn hebben
  • Aspecifieke chronische lage-rugpijn ⩾drie maanden
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Score van 4 op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMQ)
  • Ga akkoord om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van lumbale stenose
  • Aanwezigheid van klinische tekenen of symptomen van radiculopathie
  • Diagnose van spondylolisthesis
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Behandeling met corticosteroïden of andere geneesmiddelen in de afgelopen twee weken
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Aanwezigheid van pathologie van het centrale of perifere systeem (d.w.z. beroerte, perifere zenuw etc.)
  • Vóór 6 maanden een fysiotherapeutische behandeling hebben gehad voor lage rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Begeleide groep
24 personen zullen deelnemen aan de begeleide groep. Patiënten in de begeleide groep worden individueel behandeld door de onderzoeker in het ziekenhuis. Tijdens de aanvraag passen individuen tien verschillende stabilisatieoefeningen toe in gezelschap van een fysiotherapeut. De oefeningen worden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut in het centrum waar het werk gedurende 20-30 minuten in elke sessie wordt gedaan, drie dagen per week, voor een totaal van 12 sessies gedurende vier weken. Het oefenprogramma dat op de deelnemers in de groep moet worden toegepast, wordt hieronder weergegeven: Rugligging; Buikbracing, terwijl de buikbracing wordt voortgezet; hielschuiven, overbruggen, 90 graden heupflexie. Viervoetige positie; Buikbracing terwijl de buikbracing wordt voortgezet; enkele armlift, enkele beenlift, cross-arm leg raises-activiteiten. Staande positie; Buikversteviging.
Individueel passen tien verschillende stabilisatieoefeningen toe in gezelschap van een fysiotherapeut.
Experimenteel: Telerevalidatie Groep
Aan de telerevalidatiegroep zullen 24 personen deelnemen. Patiënten in de telerevalidatiegroep volgen de behandeling vanuit huis. De oefeningen worden online met de patiënt uitgevoerd door de onderzoeksfysiotherapeut en begeleid via de videoconferentie of telefoon. Dezelfde stabilisatieoefeningen zullen worden toegepast op de deelnemers in de begeleide groep. Oefeningen worden toegepast gedurende 20-30 minuten in elke sessie, drie dagen per week, voor een totaal van 12 sessies gedurende vier weken.
Dezelfde stabilisatieoefeningen worden online met de patiënt uitgevoerd door de onderzoeksfysiotherapeut en begeleid via de videoconferentie of telefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De Oswestry Disability Index (ODI) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. Scores tussen 0-5 worden gegeven voor elke vraag op de schaal die uit 10 vragen bestaat. Vragen gaan over reizen, sociaal leven, seksleven, slapen, staan, zitten, lopen, dingen tillen en persoonlijke voorzorgsmaatregelen. Maximale score is 50, minimale score is 0.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De Visual Analog Scale (VAS) is een schaal die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te bepalen die door individuen wordt ervaren. Het bestaat uit een lijn van ongeveer 10-15 cm lang; de patiënt wordt gevraagd zijn pijnniveau aan te geven op de lijn tussen de twee eindpunten. De afstand tussen 'helemaal geen pijn' en de markering definieert dan de pijn van de proefpersoon. De linkerkant betekent geen pijn met 0 punten, terwijl de rechterkant 10 punten betekent de ergste pijn ooit.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) is een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die is gebaseerd op evaluatie van bewegingsangst, angst voor fysieke activiteit en angstvermijding. Het werd voor het eerst ontwikkeld om onderscheid te maken tussen niet-overmatige angst en fobie bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn, met name de bewegingsangst bij patiënten met chronische lage-rugpijn en werd toen veel gebruikt voor verschillende delen van het lichaam. De vragenlijst gebruikt 4 punten om te beoordelen die zijn gebaseerd op; het model van angstvermijding, angst voor werkgerelateerde activiteiten, angst voor beweging en angst voor opnieuw letsel.(1 = Helemaal mee oneens, 4 = Helemaal mee eens). De totale score van de schaal loopt van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie en 68 betekent ernstige kinesiofobie.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
Korte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid. Het bestaat uit 36 ​​vragen die acht domeinen van gezondheid bestrijken: 1) Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen 2) Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen 3) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege fysieke gezondheidsproblemen 4) Lichamelijke pijn 5 ) Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn) 6) Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen 7) Vitaliteit (energie en vermoeidheid) 8) Algemene gezondheidspercepties. De SF-36 wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven (QOL) van een persoon of populatie. Bovendien wordt elk item gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
Verandering tussen basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1506581

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren