Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuksen ja valvottujen stabilointiharjoitusten vaikutukset henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ceren Karaduman, Bahçeşehir University

Etäkuntoutuksen ja valvottujen stabilointiharjoitusten vaikutukset kipuun, toimivuuteen, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutuksen ja ohjattujen stabilointiharjoitusten vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, kinesofobiaan ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Mukaan otetaan 72 henkilöä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ohjattu ryhmä: kasvotusten stabilointiharjoituksia sovelletaan, etäkuntoutusryhmä: hoito verkkotapaamisten kautta ja kontrolliryhmä: potilaat tekevät fysioterapeutin määräämiä kotiharjoituksia. Arvioinnit tekee sama fysioterapeutti. Tässä tutkimuksessa mittauksia tekevä tutkija ei tiedä, mitä hoito-ohjelmaa osallistujille sovellettiin. Tässä tutkimuksessa samoja stabilointiharjoituksia sovelletaan kolmessa eri ryhmässä. Osallistujille tehdään kymmentä erilaista vakautusharjoitusta. Harjoituksia tehdään 20-30 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa viikossa, yhteensä neljän viikon ajan, kaksitoista harjoitusta. Tutkimukseen osallistuneiden 72 henkilön kliiniset ja demografiset tiedot otetaan ennen hoitoa. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoidon, johon liittyy; Oswestry Disability Index mittaamaan (ODI) päivittäisen elämän aktiivisuuden rajoituksia; Visual Analogue Scale (VAS) kivun voimakkuuden arvioimiseksi; Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) arvioimaan liikkeen pelkoa; ja lyhyt lomake (SF-36), jotta voidaan arvioida itse koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa käytetään tilastollista analyysiä SPSS 20.0 -pakettiohjelman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on nykyään yksi yleisimmistä terveysongelmista maailmassa, joka aiheuttaa huomattavan yksilöllisen, sosiaalisen ja taloudellisen taakan yhteiskunnalle. Alaselän kipu luokitellaan spesifiseksi ja epäspesifiseksi. Vaikka 10 prosenttia maaleista kärsii spesifisestä alaselkäkivusta, epäspesifistä alaselkäkipua esiintyy noin 90 prosentilla väestöstä. Jos alaselkäkipu jatkuu kuusi viikkoa, se luokitellaan akuutiksi selkäkivuksi, subakuutiksi selkäkivuksi kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen ja krooniseen alaselän kipuun, jos se kestää yli kolme kuukautta.

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on monimutkainen ongelma, joka jatkuu pitkään ilman syytä ja on yleisin tuki- ja liikuntaelinten alueella, mikä johtaa vammaisuuteen. CLBP:tä sairastavilla henkilöillä on alhaisempi elämänlaatu kuin muulla väestöllä. Se saa ihmiset vähentämään toimintaansa kivun vuoksi ja valmistaa maaperää kivun jatkumiselle. Yksilöiden kivun aiheuttama liikkeen puute; Se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun laukaisemalla oireiden jatkumista, aiheuttaen toimintatason laskua, rajoituksia päivittäisessä elämässä, ongelmia perhe- ja työelämässä. On monia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tekijöitä, jotka aiheuttavat alaselän kivun kroonistumisen. Ikä, rotu, ammatti, liikalihavuus, tupakointi, alkoholinkäyttö ja stressi ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka laukaisevat alaselkäkivun kroonisuuden. Monitieteisen hoito-ohjelman tehokkuus ja riskitekijöiden määrittäminen CLBP:n hoidossa tunnetaan. Hoitomenetelmiä ovat lääkehoito, kirurginen hoito ja fysioterapiasovellukset. Fysioterapiaohjelmissa käytetään potilaskoulutusta, selkäkouluja, sähköterapiasovelluksia, vetoa, hierontaa, pintalämpösovelluksia, korsetteja ja liikuntamenetelmiä. Venytysharjoitukset, vartalon taivutus-venyttelyharjoitukset, vastustusharjoitukset, vakautusharjoitukset ovat pääasiallisia harjoitusmenetelmiä alaselkäkivuista selviytymiseen. Fysioterapeutin valvonnassa suoritettavien harjoitusten lisäksi alaselkäkipuihin tarjotaan myös kotiharjoitusohjelmia. Stabilointiharjoituksista on erilaisia ​​etuja tuki- ja liikuntaelimistöön. Selkärangan suojaamiseen ja tukemiseen tähtäävät stabilointiharjoitukset, joita käytetään vamman tai rappeuttavien muutosten aiheuttamissa lihasaktivaatiohäviöissä, lisäävät voimaa ja joustavuutta. Stabilointiharjoittelun on raportoitu vähentävän tehokkaasti kipua ja parantavan toiminnallisia vammoja potilailla, joilla on epäspesifinen CLBP, parantaen yksilöiden psykologista tilaa ja myös parantavan potilaiden elämänlaatua. Stabilointiharjoitusten on havaittu olevan tehokkaita lisäämään lannerangan multifidus-lihaksen poikkileikkauspinta-alaa, joka on yksi selkärangan oikeanlaisen vakauden ylläpitämiseen tarvittavista lihaksista.

Nykyään tekniikan kehityksen mukaisesti yleisen tiedonkäsittelyn, anturiverkkojen, kolmiulotteisen (3D) tietokonegrafiikan, internetin ja matkapuhelinsovellusten käyttö terveydenhuollon palveluissa on yleistä. Etäkuntoutus tarkoittaa kuntoutuspalvelujen tarjoamista tieto- ja viestintätekniikan avulla. Kliinisesti tämä termi; kattaa joukon kuntoutus- ja kuntoutuspalveluita, mukaan lukien arviointi, seuranta, ennaltaehkäisy, reagointi, valvonta, koulutus, konsultointi ja neuvonta. Etäkuntoutuksen ohella kuntoutuskäytäntöjä voidaan soveltaa niin terveyskeskuksissa kuin kodeissa, kouluissa tai yhteisöllisillä työmailla. Kirjallisuudessa on enimmäkseen tutkimuksia sen käytöstä tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, sepelvaltimotaudissa, joissakin syöpityypeissä, tyypin 2 diabeteksessa, verenpainetaudissa ja fyysisesti vammaisissa henkilöissä. Maassamme ja kaikkialla maailmassa lyhyessä ajassa levinneen covid-19:n seurauksista johtuvan sosiaalisen etäisyyden ja eristyneisyyden vuoksi yksilöiden hoidon jatkamisessa on häiriöitä. Etäkuntoutus mahdollistaa fysioterapeutin ja potilaan kahdenkeskiset tapaamiset ilman kontaktia ja joustavuutta potilaiden ajan suhteen. Liikunta on yksi niistä hoidoista, joita fysioterapeutit voivat antaa etäkuntoutuksen avulla. Etäkuntoutumalla tehdyillä sovelluksilla yksilöt voivat osallistua aktiivisesti omaan kuntoutukseensa ja yksilöillä on kyky hoitaa itseään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sultangazi
      • İstanbul, Sultangazi, Turkki, 34265
        • Private Medigold Sultan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen krooninen alaselän kipu
  • Epäspesifinen krooninen alaselän kipu ⩾kolme kuukautta
  • Yli 18-vuotiaana
  • Piste ⩾4 Roland-Morris Disability Questionnairessa (RMQ)
  • Sitoudu osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo lannerangan ahtauma
  • Radikulopatian kliinisten merkkien tai oireiden esiintyminen
  • Spondylolisteesin diagnoosi
  • Fibromyalgian diagnoosi
  • Hoito kortikosteroideilla tai muilla lääkkeillä kahden edellisen viikon aikana
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Keskus- tai ääreisjärjestelmän patologia (esim. aivohalvaus, ääreishermo jne.)
  • Olen saanut fysioterapiahoitoa alaselän kipuihin ennen 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Active Comparator: Valvottu ryhmä
Valvottuun ryhmään osallistuu 24 henkilöä. Tutkija hoitaa ohjatun ryhmän potilaita yksilöllisesti sairaalassa. Hakemuksen aikana yksilöt tekevät kymmentä erilaista stabilointiharjoitusta fysioterapeutin seurassa. Harjoituksia tehdään fysioterapeutin valvonnassa keskuksessa, jossa työtä tehdään 20-30 minuuttia kerrallaan, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 12 kertaa neljän viikon ajan. Ryhmään osallistuville sovellettava harjoitusohjelma on listattu alla: Selkäasennossa; Vatsan vahvistaminen jatkaen samalla vatsan vahvistamista; kantapään liukuu, siltaus, 90 asteen lantion taivutus. Nelijalkainen asema; Vatsan vahvistaminen jatkettaessa vatsan jäykistämistä; yhden käden nosto, yhden jalan nosto, käsivarren poikki jalkojen nostaminen. Seisova asento; Vatsan vahvistaminen.
Yksilöt tekevät kymmentä erilaista stabilointiharjoitusta fysioterapeutin seurassa.
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Telekuntoutusryhmään osallistuu 24 henkilöä. Etäkuntoutusryhmän potilaat tulevat hoitoon kotoaan käsin. Harjoitukset tehdään potilaan kanssa verkossa tutkijafysioterapeutin toimesta ja ohjataan videoneuvottelun tai puhelimen kautta. Samoja vakautusharjoituksia sovelletaan ohjattavan ryhmän osallistujiin. Harjoituksia tehdään 20-30 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 12 harjoitusta neljän viikon ajan.
Samat stabilointiharjoitukset tehdään potilaan kanssa verkossa tutkijafysioterapeutin toimesta ja ohjataan videoneuvottelun tai puhelimen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Oswestry Disability Index (ODI) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Jokaisesta 10 kysymyksestä koostuvan asteikon kysymyksestä annetaan pisteet 0-5. Kysymykset koskevat matkustamista, sosiaalista elämää, seksielämää, nukkumista, seisomista, istumista, kävelyä, tavaroiden nostamista ja henkilökohtaisia ​​varotoimia. Enimmäispistemäärä on 50, vähimmäispistemäärä on 0.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Visual Analog Scale (VAS) on asteikko, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseen. Se koostuu noin 10-15 cm pitkästä linjasta; potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle. Etäisyys 'ei kipua ollenkaan' ja merkki määrittelee sitten kohteen kivun, vasen puoli tarkoittaa ei kipua 0 pisteellä, kun taas oikea puoli tarkoittaa 10 pistettä kaikkien aikojen pahinta kipua.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Tampa Scale of Kinesiophobiais (TSK) on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu liikkumisen pelon, fyysisen toiminnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin. Se kehitettiin ensin erottamaan ei-liiallinen pelko ja fobia potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, erityisesti liikkumispelko potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, ja sitä käytettiin sitten laajalti eri kehon osissa. Kyselylomake käyttäen 4 pistettä arvioida, jotka perustuvat; malli pelon välttämisestä, työhön liittyvien toimintojen pelosta, liikkeen pelosta ja uudelleen loukkaantumisen pelosta (1). = Täysin eri mieltä, 4 = Täysin samaa mieltä). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, että ei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta: 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi 2) Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi 3) Normaalin roolitoiminnan rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi 4) Kipu 5 ) Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi) 6) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi 7) Elinvoima (energia ja väsymys) 8) Yleiset terveyskäsitykset. SF-36:ta käytetään usein henkilön tai väestön elämänlaadun (QOL) mittarina. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof, Bahçeşehir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1506581

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa