白内障摘出前後の小角膜/小眼球症および先天性白内障の眼の生体測定特性
2021年2月17日 更新者：Nshokano Simba Gloria、Alexandria University
小角膜/小眼球症の目の早期白内障手術は、弱視を予防し、立体視を含む視覚的結果を改善するために不可欠です。 しかし、小児白内障の顕微手術技術の最近の進歩にもかかわらず、この手術は、前房が浅く、小さくて柔らかく、発達が不十分な眼の混雑した前眼部に起因するいくつかの術中の問題、および不十分な瞳孔散大のために依然として困難です。
この研究では、研究者は、先天性白内障を伴う小角膜/小眼球症の眼の白内障摘出後の前眼部生体測定特性の変化について報告することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
先天性白内障の目は、通常、眼球の発育遅延のために小さな角膜を持っています。 小角膜/小眼球症の認識は、白内障手術後の無水晶体緑内障の発症の潜在的な原因として重要である可能性があります。 白内障水晶体の除去前後の m/m の眼のバイオメトリクス特性は、緑内障を含む術後合併症の発生を正当化することができます。
研究の目的: 先天性白内障を伴う小角膜/小眼球症の眼における白内障摘出後の前眼部生体測定特性の変化について報告すること。
方法:
この研究は前向きコホートになります。 角膜の水平直径が 11mm 未満、および/または眼軸長が年齢の標準偏差 2 未満である片眼または両眼の先天性白内障の適格な眼のバイオメトリーは、白内障摘出前後の先天性白内障の正常な眼と比較されます。 超音波生体顕微鏡を使用して前房の深さと角度を測定する前眼部のバイオメトリック特性。白内障手術は、眼内レンズ移植の有無にかかわらず行われます。術後のフォローアップは、最初の週と最初の月、3番目と6番目の月に予定されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 電話番号：01123645112
- メール：nshokanosim90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nader L Bayoumi, Professor
- 電話番号：01005268758
- メール：naderayoumi@yahoo.com
研究場所
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria、Alexandria/ Egypt、エジプト、21111
- 募集
- Faculty of medecine
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コンタクト：
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 電話番号：01123645112
- メール：nshokanosim90@gmail.com
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コンタクト：
- Nader L Bayoumi, Professor
- 電話番号：01005268758
- メール：naderayoumi@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性白内障の 3 か月から 7 歳までのすべての小児で、微小角膜/小眼球症以外の他の眼の異常がない; 2020 年 7 月から 2021 年 1 月まで、アレクサンドリア本校の小児眼科クリニックを訪問する予定の患者。
説明
包含基準:
- 片眼または両眼に先天性白内障を呈し、角膜の水平直径が 11 mm 未満、および/または角膜軸の長さが子供の年齢の標準偏差の 2 未満、1 歳未満の子供で 18 mm 未満、角膜で 20 mm 未満の子供。 1年未満のもの（例）。
- 片眼または両眼に先天性白内障を呈し、その他の点では正常な眼の生体測定特性を示す子供 (コントロール)。
除外基準:
1.小角膜・小眼球症以外の眼の異常を伴う先天性白内障の小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後3ヶ月目における眼の生体特性の変化
時間枠：3ヶ月
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前眼部の生体測定特性は、超音波生体顕微鏡を使用して評価されます 生体顕微鏡 |
3ヶ月
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術後 6 ヶ月目の眼の生体特性の変化
時間枠：6ヵ月
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前眼部の生体測定特性は、超音波生体顕微鏡を使用して評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後3ヶ月の合併症
時間枠：3ヶ月
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術後合併症の発生について報告します
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3ヶ月
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6ヶ月の術後合併症
時間枠：6ヵ月
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術後合併症の発生について報告します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gloria Nshokano Simba, MBBch、Alexandria University
- スタディディレクター：Nader L Bayoumi, Professor、Alexandria University
- スタディチェア：Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月25日
一次修了 (予想される)
2021年7月25日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
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