Silmän biometriset ominaisuudet mikrosarveiskalvon/mikroftalmian ja synnynnäisen kaihien kanssa ennen kaihia ja sen jälkeen
Varhainen kaihileikkaus mikrosarveiskalvon/mikroftalmian silmissä on välttämätöntä amblyopian estämiseksi ja visuaalisten tulosten parantamiseksi, mukaan lukien stereopsis. Huolimatta viimeaikaisista lastenkaihin mikrokirurgisten tekniikoiden kehityksestä tämä leikkaus on kuitenkin edelleen haastava useiden intraoperatiivisten vaikeuksien vuoksi, jotka johtuvat näiden pienten, pehmeiden ja heikosti kehittyneiden silmien ahtaista etuosista, joissa on matalat etukammiot, ja huono pupillien laajeneminen.
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on raportoida anteriorisen segmentin biometristen ominaisuuksien muutoksista kaihipoiston jälkeen silmissä, joilla on mikrosarveiskalvo/mikroftalmia ja synnynnäinen kaihi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäistä kaihia sairastavilla silmillä on yleensä pieni sarveiskalvo maapallon kehitysviiveen vuoksi. Mikrosarveiskalvon/mikroftalmian tunnistaminen voi olla tärkeää mahdollisena edistäjänä afakisen glaukooman kehittymiselle kaihileikkauksen jälkeen. Silmien biometriset ominaisuudet, joiden m/m ennen kaihilinssin poistoa ja sen jälkeen voivat oikeuttaa postoperatiivisten komplikaatioiden, mukaan lukien glaukooman, esiintymisen.
Tutkimuksen tarkoitus: Raportoida anteriorisen segmentin biometristen ominaisuuksien muutoksista kaihipoiston jälkeen silmissä, joilla on mikrosarveiskalvo/mikroftalmia ja synnynnäinen kaihi.
Menetelmät:
Tutkimus on tuleva kohortti. Sopivien silmien biometriaa, joilla on synnynnäinen kaihi toisessa tai molemmissa silmissä, joiden sarveiskalvon vaakahalkaisija on alle 11 mm ja/tai aksiaalinen pituus alle 2 iän standardipoikkeamaa, verrataan muuten normaaleihin silmiin, joissa on synnynnäinen kaihi ennen ja jälkeen kaihipoiston. Anteriorisen segmentin biometriset ominaisuudet ultraäänibiomikroskoopilla mittaamaan etukammion syvyyttä ja kulmaa.Kaihileikkaus suoritetaan silmänsisäisen linssin istutuksen kanssa tai ilman sitä. Leikkauksen jälkeinen seuranta ajoitetaan ensimmäiselle viikolle ja ensimmäiselle kuukaudelle, kolmanteen ja kuudenteen kuukauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Puhelinnumero: 01123645112
- Sähköposti: nshokanosim90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nader L Bayoumi, Professor
- Puhelinnumero: 01005268758
- Sähköposti: naderayoumi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria/ Egypt
-
Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypti, 21111
- Rekrytointi
- Faculty of medecine
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Puhelinnumero: 01123645112
- Sähköposti: nshokanosim90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Puhelinnumero: 01005268758
- Sähköposti: naderayoumi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi yhdessä tai molemmissa silmissä ja joiden sarveiskalvon vaakasuora halkaisija on alle 11 mm ja/tai aksiaalinen pituus alle 2 keskihajonnan lapsen ikään nähden, alle 18 mm alle 1-vuotiailla ja alle 20 mm alle 1 vuoden ikäiset (tapaukset).
- Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi yhdessä tai molemmissa silmissä, joilla on muuten normaalit silmän biometriset ominaisuudet (kontrollit).
Poissulkemiskriteerit:
1. Lapset, joilla on synnynnäinen kaihi, joka liittyy muihin silmähäiriöihin kuin mikrosarveiskalvoon/mikroftalmiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset muutokset silmien biometrisissa ominaisuuksissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
etuosan biometriset ominaisuudet arvioidaan ultraäänibiomikroskoopilla biomikroskopia |
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset muutokset silmien biometrisissa ominaisuuksissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
etuosan biometriset ominaisuudet arvioidaan ultraäänibiomikroskoopilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ilmoitamme postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisestä
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ilmoitamme postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .