Biometriske kjennetegn ved øyet med mikrohornhinne/mikroftalmi og medfødt katarakt før og etter kataraktekstraksjon
Tidlig kataraktoperasjon i mikrohornhinne/mikroftalmiøyne er avgjørende for å forhindre amblyopi og forbedre visuelle utfall, inkludert stereopsis. Til tross for nylige fremskritt innen mikrokirurgiske teknikker for katarakt hos barn, er denne operasjonen fortsatt utfordrende på grunn av flere intraoperative vanskeligheter som kan tilskrives det overfylte fremre segmentet i disse små, myke og dårlig utviklede øynene med grunne fremre kamre og dårlig pupilledilasjon.
I denne studien tar etterforskeren sikte på å rapportere om endringene i biometriske egenskaper i det fremre segmentet etter kataraktekstraksjon i øyne med mikrohornhinne/mikroftalmi med medfødt katarakt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Øyne med medfødt katarakt har vanligvis liten hornhinne på grunn av utviklingsforsinkelse av kloden. Gjenkjennelse av mikrohornhinne/mikroftalmi kan være viktig som en potensiell bidragsyter til utvikling av afakisk glaukom etter kataraktkirurgi. Biometriske egenskaper for øyne med m/m før og etter fjerning av grå stær kan rettferdiggjøre forekomsten av postoperative komplikasjoner, inkludert glaukom.
Målet med studien: å rapportere om endringene i biometriske karakteristika for fremre segment etter kataraktekstraksjon i øyne med mikrohornhinne/mikroftalmi med medfødt katarakt.
Metoder:
Studien vil være en prospektiv kohort. Biometri av kvalifiserte øyne med medfødt katarakt i ett eller begge øyne med horisontal hornhinnediameter mindre enn 11 mm og/eller aksial lengde mindre enn 2 standardavvik for alder vil sammenlignes med ellers normale øyne med medfødt katarakt før og etter kataraktekstraksjon. Biometriske karakteristika for det fremre segmentet ved bruk av ultralydbiomikroskopi for å måle fremre kammerdybde og vinkel. Grå stærkirurgi vil bli utført med eller uten intraokulær linseimplantasjon. Postoperativ oppfølging vil bli planlagt den første uken og første måned, tredje og sjette måned
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-post: nshokanosim90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-post: naderayoumi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Alexandria/ Egypt
-
Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypt, 21111
- Rekruttering
- Faculty of medecine
-
Ta kontakt med:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-post: nshokanosim90@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-post: naderayoumi@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med medfødt katarakt i ett eller begge øyne og med en horisontal hornhinnediameter mindre enn 11 mm og/eller en aksial lengde mindre enn 2 standardavvik for barnets alder, mindre enn 18 mm hos barn under ett år og mindre enn 20 mm i de mindre enn 1 år (tilfeller).
- Barn med medfødt katarakt i ett eller begge øyne med ellers normale okulære biometriske egenskaper (kontroller).
Ekskluderingskriterier:
1. Barn som har medfødt katarakt assosiert med andre okulære anomalier enn mikrohornhinne/mikroftalmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative endringer i øynenes biometriske egenskaper ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
biometriske karakteristika for fremre segment vil bli vurdert ved hjelp av ultralydbiomikroskopi biomikroskopi |
3 måneder
|
|
Postoperative endringer i øynenes biometriske egenskaper ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
biometriske karakteristika for fremre segment vil bli vurdert ved hjelp av ultralydbiomikroskopi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil rapportere postoperative komplikasjoner
|
3 måneder
|
|
Postoperative komplikasjoner etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil rapportere postoperative komplikasjoner
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Studieleder: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .