Биометрические характеристики глаза с микрокорнеа/микрофтальмом и врожденной катарактой до и после экстракции катаракты
Биометрические характеристики глаза с микрокорнеа/микрофтальмией и врожденной катарактой до и после экстракции катаракты
Ранняя хирургия катаракты в глазах с микрокорнеа/микрофтальмией необходима для предотвращения амблиопии и улучшения зрения, включая стереопсис. Однако, несмотря на недавние достижения в микрохирургии катаракты у детей, эта операция остается сложной из-за ряда интраоперационных трудностей, связанных с переполненностью переднего сегмента в этих маленьких, мягких и плохо развитых глазах с мелкими передними камерами и плохим расширением зрачка.
В этом исследовании исследователь ставит своей целью сообщить об изменениях биометрических характеристик переднего отрезка глаза после экстракции катаракты в глазах с микрокорнеа/микрофтальмией с врожденной катарактой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Глаза с врожденной катарактой обычно имеют маленькую роговицу из-за задержки развития глазного яблока. Распознавание микрокорнеа/микрофтальмии может иметь важное значение как потенциальный фактор развития афакичной глаукомы после операции по удалению катаракты. Биометрические характеристики глаз с м/м до и после удаления катарактного хрусталика могут обосновывать возникновение послеоперационных осложнений, в том числе глаукомы.
Цель исследования: сообщить об изменении биометрических характеристик переднего отрезка глаза после экстракции катаракты на глазах с микрокорнеа/микрофтальмом при врожденной катаракте.
Методы:
Исследование будет проспективной когортой. Биометрия подходящих глаз с врожденной катарактой в одном или обоих глазах с горизонтальным диаметром роговицы менее 11 мм и/или осевой длиной менее 2 стандартных отклонений для возраста будет сравниваться с нормальными в остальном глазами с врожденной катарактой до и после экстракции катаракты. Биометрические характеристики переднего сегмента с использованием ультразвуковой биомикроскопии для измерения глубины и угла передней камеры. Хирургия катаракты будет проводиться с имплантацией интраокулярной линзы или без нее. Послеоперационное наблюдение будет запланировано на первую неделю и первый месяц, третий и шестой месяцы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Номер телефона: 01123645112
- Электронная почта: nshokanosim90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nader L Bayoumi, Professor
- Номер телефона: 01005268758
- Электронная почта: naderayoumi@yahoo.com
Места учебы
-
-
Alexandria/ Egypt
-
Alexandria, Alexandria/ Egypt, Египет, 21111
- Рекрутинг
- Faculty of medecine
-
Контакт:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Номер телефона: 01123645112
- Электронная почта: nshokanosim90@gmail.com
-
Контакт:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Номер телефона: 01005268758
- Электронная почта: naderayoumi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с врожденной катарактой в одном или обоих глазах и с горизонтальным диаметром роговицы менее 11 мм и/или осевой длиной менее 2 стандартных отклонений для возраста ребенка, менее 18 мм у детей в возрасте до одного года и менее 20 мм у детей. менее 1 года (случаи).
- Дети с врожденной катарактой одного или обоих глаз с нормальными биометрическими характеристиками глаза (контрольная группа).
Критерий исключения:
1. Дети с врожденной катарактой, связанной с другими глазными аномалиями, кроме микрокорнеа/микрофтальмии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные изменения биометрических характеристик глаз через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
биометрические характеристики переднего сегмента будут оцениваться с помощью ультразвуковой биомикроскопии биомикроскопия |
3 месяца
|
|
Послеоперационные изменения биометрических характеристик глаз через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
биометрические характеристики переднего сегмента будут оцениваться с помощью ультразвуковой биомикроскопии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
сообщим о возникновении послеоперационных осложнений
|
3 месяца
|
|
Послеоперационные осложнения через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сообщим о возникновении послеоперационных осложнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Учебный стул: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .