Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biometriska egenskaper hos ögat med mikrohornhinna/mikroftalmi och medfödd katarakt före och efter kataraktextraktion

17 februari 2021 uppdaterad av: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University

Tidig kataraktoperation i ögon av mikrohornhinna/mikroftalmi är avgörande för att förhindra amblyopi och förbättra visuella resultat, inklusive stereopsis. Trots de senaste framstegen inom mikrokirurgiska tekniker för pediatrisk grå starr, förblir denna operation utmanande på grund av flera intraoperativa svårigheter som kan hänföras till det trånga främre segmentet i dessa små, mjuka och dåligt utvecklade ögon med ytliga främre kammare och dålig pupillvidgning.

I denna studie syftar utredaren till att rapportera förändringar i det främre segmentets biometriska egenskaper efter kataraktextraktion i ögon med mikrohornhinna/mikroftalmi med medfödd katarakt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ögon med medfödd grå starr har vanligtvis liten hornhinna på grund av utvecklingsförsening av jordklotet. Erkännande av mikrohornhinna/mikroftalmi kan vara viktigt som en potentiell bidragsgivare till utvecklingen av afakiskt glaukom efter kataraktkirurgi. Biometriska egenskaper hos ögon med m/m före och efter avlägsnande av kataraktlinsen kan motivera förekomsten av postoperativa komplikationer, inklusive glaukom.

Syfte med studien: att rapportera förändringar i det främre segmentets biometriska egenskaper efter kataraktextraktion i ögon med mikrohornhinna/mikroftalmi med medfödd katarakt.

Metoder:

Studien kommer att vara en prospektiv kohort. Biometri av kvalificerade ögon med medfödd grå starr i ena eller båda ögonen med horisontell hornhinnas diameter mindre än 11 ​​mm och/eller axiell längd mindre än 2 standardavvikelse för ålder kommer att jämföras med annars normala ögon med medfödd grå starr före och efter kataraktextraktion. Det främre segmentets biometriska egenskaper med hjälp av ultraljudsbiomikroskopi för att mäta främre kammarens djup och vinkel. Kataraktkirurgi kommer att utföras med eller utan intraokulär linsimplantation. Postoperativ uppföljning kommer att schemaläggas under den första veckan och första månaden, tredje och sjätte månaden

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Alexandria/ Egypt
      • Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypten, 21111
        • Rekrytering
        • Faculty of medecine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn mellan 3 månader och 7 år med medfödd grå starr utan andra okulära anomalier än micornea/mikroftalmi; som kommer att besöka den pediatriska oftalmologiska kliniken vid Alexandrias huvuduniversitet från juli 2020 till januari 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn som uppvisar medfödd grå starr i ett eller båda ögonen och med en horisontell hornhinnediameter mindre än 11 ​​mm och/eller en axiell längd mindre än 2 standardavvikelser för barnets ålder, mindre än 18 mm hos barn under ett år och mindre än 20 mm i de som är mindre än 1 år (fall).
  2. Barn som uppvisar medfödd grå starr i ett eller båda ögonen med annars normala okulära biometriska egenskaper (kontroller).

Exklusions kriterier:

1. Barn som uppvisar medfödd grå starr i samband med andra okulära anomalier än mikrohornhinna/mikroftalmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa förändringar i ögonens biometriska egenskaper vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

det främre segmentets biometriska egenskaper kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsbiomikroskopi

biomikroskopi
3 månader
Postoperativa förändringar i ögonens biometriska egenskaper vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
det främre segmentets biometriska egenskaper kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsbiomikroskopi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
vi kommer att rapportera förekomsten av postoperativa komplikationer
3 månader
Postoperativa komplikationer vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
vi kommer att rapportera förekomsten av postoperativa komplikationer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
  • Studierektor: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
  • Studiestol: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

25 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera