Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka biometryczna oka z mikrorogówką/mikrooczą i zaćmą wrodzoną przed i po usunięciu zaćmy

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University

Charakterystyka biometryczna oka z mikrorogówką/mikrooczą i wrodzoną zaćmą przed i po usunięciu zaćmy

Wczesna operacja zaćmy w oczach z mikrorogówką/mikrooczą jest niezbędna do zapobiegania niedowidzeniu i poprawy wyników widzenia, w tym stereopsji. Jednak pomimo ostatnich postępów w technikach mikrochirurgicznych zaćmy u dzieci, operacja ta pozostaje trudna ze względu na kilka trudności śródoperacyjnych, które można przypisać stłoczeniu przedniego odcinka tych małych, miękkich i słabo rozwiniętych oczu z płytkimi komorami przednimi i słabym rozszerzeniem źrenic.

Celem niniejszej pracy badacza jest przedstawienie zmian w charakterystyce biometrycznej przedniego odcinka oka po usunięciu zaćmy w oczach z mikrorogówką/mikrooczą z zaćmą wrodzoną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Oczy z wrodzoną zaćmą mają zwykle małą rogówkę z powodu opóźnienia rozwojowego gałki ocznej. Rozpoznanie mikrorogówki/mikroocza może być ważne jako potencjalny czynnik przyczyniający się do rozwoju jaskry bezsoczewkowej po operacji zaćmy. Charakterystyka biometryczna oczu z m/m przed i po usunięciu soczewki zaćmowej może uzasadniać występowanie powikłań pooperacyjnych, w tym jaskry.

Cel pracy: przedstawienie zmian w charakterystyce biometrycznej przedniego odcinka oka po usunięciu zaćmy w oczach z mikrorogówką/mikrooczą z zaćmą wrodzoną.

Metody:

Badanie będzie kohortą prospektywną. Biometria kwalifikujących się oczu z wrodzoną zaćmą w jednym lub obu oczach z poziomą średnicą rogówki mniejszą niż 11 mm i/lub długością osiową mniejszą niż 2 odchylenie standardowe dla wieku zostanie porównana z normalnymi oczami z wrodzoną zaćmą przed i po usunięciu zaćmy. Charakterystyka biometryczna przedniego odcinka za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej do pomiaru głębokości i kąta komory przedniej. Operacja usunięcia zaćmy zostanie przeprowadzona z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej lub bez. Kontrola pooperacyjna zostanie zaplanowana w pierwszym tygodniu i pierwszym miesiącu, trzecim i szóstym miesiącu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria/ Egypt
      • Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egipt, 21111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medecine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 3 miesięcy do 7 lat z wrodzoną zaćmą bez innych wad narządu wzroku innych niż rogówka/małoocze; który odwiedzi Klinikę Okulistyki Dziecięcej Uniwersytetu Głównego w Aleksandrii od lipca 2020 do stycznia 2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z wrodzoną zaćmą jednego lub obu oczu oraz poziomą średnicą rogówki mniejszą niż 11 mm i/lub długością osiową mniejszą niż 2 odchylenia standardowe dla wieku dziecka, mniejszą niż 18 mm u dzieci poniżej jednego roku i mniejszą niż 20 mm u dzieci te poniżej 1 roku (przypadki).
  2. Dzieci z wrodzoną zaćmą w jednym lub obu oczach z normalnymi cechami biometrycznymi oka (grupa kontrolna).

Kryteria wyłączenia:

1. Dzieci zgłaszające się z wrodzoną zaćmą związaną z innymi anomaliami oka innymi niż mikrorogówka/mikroocze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zmiany cech biometrycznych oczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące

charakterystyka biometryczna odcinka przedniego zostanie oceniona za pomocą biomikroskopii ultrasonograficznej

biomikroskopia
3 miesiące
Pooperacyjne zmiany cech biometrycznych oczu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
charakterystyka biometryczna odcinka przedniego zostanie oceniona za pomocą biomikroskopii ultrasonograficznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
będziemy informować o wystąpieniu powikłań pooperacyjnych
3 miesiące
Powikłania pooperacyjne po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
będziemy informować o wystąpieniu powikłań pooperacyjnych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikroftalmos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj