Caratteristiche biometriche dell'occhio con microcornea/microftalmia e cataratta congenita prima e dopo l'estrazione della cataratta
La chirurgia precoce della cataratta negli occhi con microcornea/microftalmia è essenziale per prevenire l'ambliopia e migliorare i risultati visivi, inclusa la stereopsi. Tuttavia, nonostante i recenti progressi nelle tecniche di microchirurgia della cataratta pediatrica, questa chirurgia rimane impegnativa a causa di diverse difficoltà intraoperatorie attribuibili al segmento anteriore affollato in questi occhi piccoli, molli e poco sviluppati con camere anteriori poco profonde e scarsa dilatazione pupillare.
In questo studio il ricercatore mira a riferire sui cambiamenti nelle caratteristiche biometriche del segmento anteriore dopo l'estrazione della cataratta negli occhi con microcornea/microftalmia con cataratta congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli occhi con cataratta congenita hanno solitamente una piccola cornea a causa del ritardo dello sviluppo del globo. Il riconoscimento della microcornea/microftalmia può essere importante come potenziale contributo allo sviluppo del glaucoma afachico dopo l'intervento di cataratta. Le caratteristiche biometriche degli occhi con m/m prima e dopo la rimozione del cristallino catarattoso possono giustificare l'insorgenza di complicanze postoperatorie, compreso il glaucoma.
Scopo dello studio: riportare i cambiamenti nelle caratteristiche biometriche del segmento anteriore dopo l'estrazione della cataratta in occhi con microcornea/microftalmia con cataratta congenita.
Metodi:
Lo studio sarà una coorte prospettica. La biometria degli occhi idonei con cataratta congenita in uno o entrambi gli occhi con diametro corneale orizzontale inferiore a 11 mm e/o lunghezza assiale inferiore a 2 deviazioni standard per età sarà confrontata con occhi altrimenti normali con cataratta congenita prima e dopo l'estrazione della cataratta. Le caratteristiche biometriche del segmento anteriore utilizzando la biomicroscopia a ultrasuoni per misurare la profondità e l'angolo della camera anteriore. La chirurgia della cataratta sarà condotta con o senza l'impianto di lenti intraoculari. Il follow-up postoperatorio sarà programmato alla prima settimana e al primo mese, al terzo e al sesto mese
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Numero di telefono: 01123645112
- Email: nshokanosim90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nader L Bayoumi, Professor
- Numero di telefono: 01005268758
- Email: naderayoumi@yahoo.com
Luoghi di studio
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egitto, 21111
- Reclutamento
- Faculty of medecine
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Contatto:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Numero di telefono: 01123645112
- Email: nshokanosim90@gmail.com
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Contatto:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Numero di telefono: 01005268758
- Email: naderayoumi@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che presentano cataratta congenita in uno o entrambi gli occhi e con un diametro corneale orizzontale inferiore a 11 mm e/o una lunghezza assiale inferiore a 2 deviazioni standard per l'età del bambino, inferiore a 18 mm nei bambini di età inferiore a un anno e inferiore a 20 mm in quelli meno di 1 anno (casi).
- Bambini che presentano cataratta congenita in uno o entrambi gli occhi con caratteristiche biometriche oculari altrimenti normali (controlli).
Criteri di esclusione:
1. Bambini che presentano cataratta congenita associata ad altre anomalie oculari diverse dalla microcornea/microftalmia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti postoperatori nelle caratteristiche biometriche degli occhi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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le caratteristiche biometriche del segmento anteriore saranno valutate mediante biomicroscopia ad ultrasuoni biomicroscopia |
3 mesi
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Cambiamenti postoperatori nelle caratteristiche biometriche degli occhi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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le caratteristiche biometriche del segmento anteriore saranno valutate mediante biomicroscopia ad ultrasuoni
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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riporteremo la comparsa di complicanze postoperatorie
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3 mesi
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Complicanze postoperatorie a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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riporteremo la comparsa di complicanze postoperatorie
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Direttore dello studio: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Cattedra di studio: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
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