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Caractéristiques biométriques de l'œil avec microcornée/microphtalmie et cataracte congénitale avant et après extraction de la cataracte

17 février 2021 mis à jour par: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University

La chirurgie précoce de la cataracte dans les yeux à microcornée/microphtalmie est essentielle pour prévenir l'amblyopie et améliorer les résultats visuels, y compris la stéréopsie. Cependant, malgré les progrès récents des techniques microchirurgicales de la cataracte pédiatrique, cette chirurgie reste difficile en raison de plusieurs difficultés peropératoires attribuables au segment antérieur encombré dans ces yeux petits, mous et peu développés avec des chambres antérieures peu profondes et une mauvaise dilatation pupillaire.

Dans cette étude, l'investigateur vise à rendre compte des changements dans les caractéristiques biométriques du segment antérieur après l'extraction de la cataracte dans les yeux atteints de microcornée/microphtalmie avec cataracte congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les yeux atteints de cataracte congénitale ont généralement une petite cornée en raison d'un retard de développement du globe. La reconnaissance de la microcornée/microphtalmie peut être importante en tant que contributeur potentiel au développement du glaucome aphaque après une chirurgie de la cataracte. Les caractéristiques biométriques des yeux avec m/m avant et après ablation du cristallin cataracté peuvent justifier la survenue de complications postopératoires, dont le glaucome.

Objectif de l'étude : rendre compte de l'évolution des caractéristiques biométriques du segment antérieur après extraction de la cataracte chez les yeux avec microcornée/microphtalmie avec cataracte congénitale.

Méthodes :

L'étude sera une cohorte prospective. La biométrie des yeux éligibles atteints de cataracte congénitale dans un ou les deux yeux avec un diamètre de cornée horizontal inférieur à 11 mm et/ou une longueur axiale inférieure à 2 écarts-types pour l'âge sera comparée à des yeux par ailleurs normaux atteints de cataracte congénitale avant et après l'extraction de la cataracte. Les caractéristiques biométriques du segment antérieur à l'aide de la biomicroscopie ultrasonore pour mesurer la profondeur et l'angle de la chambre antérieure.La chirurgie de la cataracte sera réalisée avec ou sans implantation de lentille intraoculaire.Le suivi postopératoire sera programmé à la première semaine et au premier mois, au troisième et au sixième mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alexandria/ Egypt
      • Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypte, 21111
        • Recrutement
        • Faculty of medecine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants entre 3 mois et 7 ans atteints de cataracte congénitale sans autres anomalies oculaires autres que la micornée/microphtalmie ; qui visiteront la clinique d'ophtalmologie pédiatrique de l'Université principale d'Alexandrie de juillet 2020 à janvier 2021.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants présentant une cataracte congénitale d'un œil ou des deux yeux et avec un diamètre cornéen horizontal inférieur à 11 mm et/ou une longueur axiale inférieure à 2 écarts-types pour l'âge de l'enfant, inférieur à 18 mm chez les enfants de moins d'un an et inférieur à 20 mm chez ceux de moins d'un an (cas).
  2. Enfants présentant une cataracte congénitale dans un ou les deux yeux avec des caractéristiques biométriques oculaires normales (témoins).

Critère d'exclusion:

1.Enfants présentant une cataracte congénitale associée à d'autres anomalies oculaires autres que la microcornée/microphtalmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications postopératoires des caractéristiques biométriques des yeux à 3 mois
Délai: 3 mois

les caractéristiques biométriques du segment antérieur seront évaluées par biomicroscopie ultrasonore

biomicroscopie

3 mois
Modifications postopératoires des caractéristiques biométriques des yeux à 6 mois
Délai: 6 mois
les caractéristiques biométriques du segment antérieur seront évaluées par biomicroscopie ultrasonore
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires à 3 mois
Délai: 3 mois
nous rapporterons la survenue de complications postopératoires
3 mois
Complications postopératoires à 6 mois
Délai: 6 mois
nous rapporterons la survenue de complications postopératoires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
  • Directeur d'études: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
  • Chaise d'étude: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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