Características biométricas do olho com microcórnea/microftalmia e catarata congênita antes e depois da extração da catarata
A cirurgia precoce de catarata em olhos com microcórnea/microftalmia é essencial para prevenir a ambliopia e melhorar os resultados visuais, incluindo a estereopsia. No entanto, apesar dos avanços recentes nas técnicas microcirúrgicas pediátricas de catarata, esta cirurgia permanece desafiadora devido a várias dificuldades intraoperatórias atribuíveis ao segmento anterior apinhado nesses olhos pequenos, macios e pouco desenvolvidos com câmaras anteriores rasas e dilatação pupilar pobre.
Neste estudo o investigador pretende relatar as mudanças nas características biométricas do segmento anterior após a extração de catarata em olhos com microcórnea/microftalmia com catarata congênita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Olhos com catarata congênita geralmente têm córnea pequena devido ao atraso no desenvolvimento do globo ocular. O reconhecimento de microcórnea/microftalmia pode ser importante como um potencial contribuinte para o desenvolvimento de glaucoma afácico após cirurgia de catarata. As características biométricas dos olhos com m/m antes e depois da retirada do cristalino com catarata podem justificar a ocorrência de complicações pós-operatórias, inclusive o glaucoma.
Objetivo do estudo: relatar as alterações nas características biométricas do segmento anterior após a extração de catarata em olhos com microcórnea/microftalmia com catarata congênita.
Métodos:
O estudo será uma coorte prospectiva. A biometria de olhos elegíveis com catarata congênita em um ou ambos os olhos com diâmetro horizontal da córnea menor que 11 mm e/ou comprimento axial menor que 2 desvios padrão para a idade será comparada com olhos normais com catarata congênita antes e depois da extração de catarata. As características biométricas do segmento anterior usando biomicroscopia ultrassônica para medir a profundidade e o ângulo da câmara anterior. A cirurgia de catarata será realizada com ou sem implante de lente intraocular. O acompanhamento pós-operatório será agendado na primeira semana e primeiro mês, terceiro e sexto meses
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Número de telefone: 01123645112
- E-mail: nshokanosim90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nader L Bayoumi, Professor
- Número de telefone: 01005268758
- E-mail: naderayoumi@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Alexandria/ Egypt
-
Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egito, 21111
- Recrutamento
- Faculty of medecine
-
Contato:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Número de telefone: 01123645112
- E-mail: nshokanosim90@gmail.com
-
Contato:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Número de telefone: 01005268758
- E-mail: naderayoumi@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com catarata congênita em um ou ambos os olhos e com diâmetro horizontal da córnea menor que 11 mm e/ou comprimento axial menor que 2 desvios padrão para a idade da criança, menor que 18mm em menores de um ano e menor que 20mm em menores de 1 ano (casos).
- Crianças apresentando catarata congênita em um ou ambos os olhos com características biométricas oculares normais (controles).
Critério de exclusão:
1. Crianças com catarata congênita associada a outras anomalias oculares que não sejam microcórnea/microftalmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações pós-operatórias nas características biométricas dos olhos aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
as características biométricas do segmento anterior serão avaliadas por biomicroscopia ultrassônica biomicroscopia |
3 meses
|
|
Alterações pós-operatórias nas características biométricas dos olhos aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
as características biométricas do segmento anterior serão avaliadas por biomicroscopia ultrassônica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
relataremos a ocorrência de complicações pós-operatórias
|
3 meses
|
|
Complicações pós-operatórias aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
relataremos a ocorrência de complicações pós-operatórias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Diretor de estudo: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .