Biometriske egenskaber af øjet med mikrohornhinde/mikroftalmi og medfødt katarakt før og efter grå stærekstraktion
Biometriske egenskaber af øjet med mikrohornhinde/mikroftalmi og medfødt katarakt før og efter grå stær ekstraktion
Tidlig kataraktoperation i mikrohornhinde/mikroftalmiøjne er afgørende for at forhindre amblyopi og forbedre visuelle resultater, herunder stereopsis. På trods af de seneste fremskridt inden for pædiatriske kataraktmikrokirurgiske teknikker, er denne operation stadig udfordrende på grund af adskillige intraoperative vanskeligheder, der kan tilskrives det overfyldte forreste segment i disse små, bløde og dårligt udviklede øjne med lavvandede forkamre og dårlig pupiludvidelse.
I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at rapportere om ændringerne i det forreste segments biometriske karakteristika efter kataraktekstraktion i øjne med mikrohornhinde/mikroftalmi med medfødt katarakt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Øjne med medfødt grå stær har normalt lille hornhinde på grund af udviklingsforsinkelse af kloden. Anerkendelse af mikrohornhinde/mikroftalmi kan være vigtig som en potentiel bidragyder til udviklingen af afakisk glaukom efter operation af grå stær. Biometriske karakteristika for øjne med m/m før og efter fjernelse af kataraktlinsen kan retfærdiggøre forekomsten af postoperative komplikationer, herunder glaukom.
Formålet med undersøgelsen: at rapportere om ændringerne i det forreste segments biometriske karakteristika efter kataraktekstraktion i øjne med mikrohornhinde/mikroftalmi med medfødt katarakt.
Metoder:
Undersøgelsen vil være en prospektiv kohorte. Biometri af egnede øjne med medfødt grå stær i det ene eller begge øjne med horisontal hornhindediameter mindre end 11 mm og/eller aksial længde mindre end 2 standardafvigelse for alder vil blive sammenlignet med ellers normale øjne med medfødt grå stær før og efter ekstraktion af grå stær. Det forreste segments biometriske karakteristika ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi til måling af forkammerdybde og -vinkel. Grå stærkirurgi vil blive udført med eller uden intraokulær linseimplantation. Postoperativ opfølgning vil blive planlagt i den første uge og første måned, tredje og sjette måned
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-mail: nshokanosim90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-mail: naderayoumi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Alexandria/ Egypt
-
Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypten, 21111
- Rekruttering
- Faculty of medecine
-
Kontakt:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-mail: nshokanosim90@gmail.com
-
Kontakt:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-mail: naderayoumi@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med medfødt grå stær i det ene eller begge øjne og med en vandret hornhindediameter mindre end 11 mm og/eller en aksial længde på mindre end 2 standardafvigelser for barnets alder, mindre end 18 mm hos børn under et år og mindre end 20 mm i de mindre end 1 år (tilfælde).
- Børn med medfødt katarakt i det ene eller begge øjne med ellers normale okulære biometriske karakteristika (kontroller).
Ekskluderingskriterier:
1. Børn med medfødt katarakt forbundet med andre øjenanomalier end mikrohornhinde/mikroftalmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative ændringer i øjnenes biometriske karakteristika efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
de forreste segments biometriske karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi biomikroskopi |
3 måneder
|
|
Postoperative ændringer i øjnenes biometriske karakteristika efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
de forreste segments biometriske karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil rapportere forekomst af postoperative komplikationer
|
3 måneder
|
|
Postoperative komplikationer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil rapportere forekomst af postoperative komplikationer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Studieleder: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .