白内障摘除前后小角膜/小眼球和先天性白内障眼的生物特征
2021年2月17日 更新者：Nshokano Simba Gloria、Alexandria University
小角膜/小眼畸形眼的早期白内障手术对于预防弱视和改善视觉结果（包括立体视觉）至关重要。 然而，尽管最近在儿科白内障显微手术技术方面取得了进展，但由于这些小、软、发育不良、前房浅、瞳孔扩张不良的眼睛拥挤，导致眼前节拥挤，因此该手术仍然具有挑战性。
在这项研究中，研究者旨在报告先天性白内障小角膜/小眼畸形眼白内障摘除术后眼前节生物特征的变化。
研究概览
详细说明
由于眼球发育迟缓，患有先天性白内障的眼睛通常角膜较小。 作为白内障手术后无晶状体性青光眼发展的潜在因素，小角膜/小眼畸形的识别可能很重要。 在去除白内障晶状体之前和之后，具有 m/m 的眼睛的生物特征可以证明术后并发症（包括青光眼）的发生。
研究目的：报告先天性白内障小角膜/小眼畸形眼白内障摘除术后眼前节生物特征的变化。
方法：
该研究将是一项前瞻性队列研究。 将水平角膜直径小于 11 毫米和/或眼轴长度小于 2 个年龄标准差的一只或两只眼睛的符合条件的先天性白内障眼睛的生物测量与白内障摘除前后其他方面正常的先天性白内障眼睛进行比较。 眼前节生物特征使用超声生物显微镜测量前房深度和角度。白内障手术将进行有或没有人工晶状体植入。术后第一周和第一个月，第三和第六个月进行随访
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 电话号码：01123645112
- 邮箱：nshokanosim90@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nader L Bayoumi, Professor
- 电话号码：01005268758
- 邮箱：naderayoumi@yahoo.com
学习地点
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria、Alexandria/ Egypt、埃及、21111
- 招聘中
- Faculty of medecine
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接触：
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 电话号码：01123645112
- 邮箱：nshokanosim90@gmail.com
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接触：
- Nader L Bayoumi, Professor
- 电话号码：01005268758
- 邮箱：naderayoumi@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有先天性白内障的 3 个月至 7 岁儿童，除了小角膜/小眼球畸形外没有其他眼部异常；谁将于 2020 年 7 月至 2021 年 1 月访问亚历山大主要大学的小儿眼科诊所。
描述
纳入标准：
- 患有单眼或双眼先天性白内障且角膜水平直径小于 11 毫米和/或眼轴长度小于儿童年龄的 2 个标准差、一岁以下儿童小于 18 毫米和小于 20 毫米的儿童1年以内者（例）。
- 一只或两只眼睛患有先天性白内障但其他眼部生物特征正常的儿童（对照组）。
排除标准：
1.先天性白内障伴有除小角膜/小眼畸形以外的其他眼部异常的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后3个月眼部生物特征的变化
大体时间：3个月
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将使用超声生物显微镜评估眼前节的生物特征 生物显微镜 |
3个月
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术后6个月眼部生物特征的变化
大体时间：6个月
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将使用超声生物显微镜评估眼前节的生物特征
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后3个月并发症
大体时间：3个月
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我们将报告术后并发症的发生
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3个月
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术后 6 个月并发症
大体时间：6个月
|
我们将报告术后并发症的发生
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gloria Nshokano Simba, MBBch、Alexandria University
- 研究主任：Nader L Bayoumi, Professor、Alexandria University
- 学习椅：Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor、Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
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- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月25日
初级完成 (预期的)
2021年7月25日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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