Biometrische Merkmale des Auges mit Mikrokornea/Mikrophthalmie und angeborener Katarakt vor und nach Kataraktextraktion
Eine frühzeitige Kataraktoperation bei Mikrohornhaut-/Mikrophthalmie-Augen ist unerlässlich, um Amblyopie zu verhindern und die Sehergebnisse, einschließlich Stereopsis, zu verbessern. Trotz jüngster Fortschritte in der mikrochirurgischen Katarakt-Technik bei Kindern bleibt diese Operation jedoch eine Herausforderung aufgrund mehrerer intraoperativer Schwierigkeiten, die auf das überfüllte Vordersegment in diesen kleinen, weichen und schlecht entwickelten Augen mit flachen Vorderkammern und schlechter Pupillenerweiterung zurückzuführen sind.
In dieser Studie wollen die Forscher über die Veränderungen der biometrischen Merkmale des vorderen Segments nach einer Kataraktextraktion bei Augen mit Mikrohornhaut/Mikrophthalmie mit angeborener Katarakt berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Augen mit angeborener Katarakt haben normalerweise eine kleine Hornhaut aufgrund einer Entwicklungsverzögerung des Augapfels. Die Erkennung von Mikrokornea/Mikrophthalmie kann als potenzieller Faktor für die Entwicklung eines Aphakenglaukoms nach einer Kataraktoperation wichtig sein. Biometrische Merkmale von Augen mit m/m vor und nach Entfernung der Kataraktlinse können das Auftreten von postoperativen Komplikationen, einschließlich Glaukom, rechtfertigen.
Ziel der Studie: Bericht über die Veränderungen der biometrischen Merkmale des vorderen Segments nach Kataraktextraktion bei Augen mit Mikrohornhaut/Mikrophthalmie mit angeborener Katarakt.
Methoden:
Die Studie wird eine prospektive Kohorte sein. Die Biometrie geeigneter Augen mit angeborener Katarakt in einem oder beiden Augen mit einem horizontalen Hornhautdurchmesser von weniger als 11 mm und/oder einer axialen Länge von weniger als 2 Standardabweichung für das Alter wird mit ansonsten normalen Augen mit angeborener Katarakt vor und nach der Kataraktextraktion verglichen. Die biometrischen Merkmale des vorderen Augenabschnitts werden mithilfe von Ultraschall-Biomikroskopie zur Messung der Tiefe und des Winkels der Vorderkammer verwendet. Die Kataraktoperation wird mit oder ohne intraokulare Linsenimplantation durchgeführt. Die postoperative Nachsorge ist in der ersten Woche und im ersten Monat sowie im dritten und sechsten Monat geplant
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-Mail: nshokanosim90@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-Mail: naderayoumi@yahoo.com
Studienorte
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria, Alexandria/ Egypt, Ägypten, 21111
- Rekrutierung
- Faculty of medecine
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Kontakt:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Telefonnummer: 01123645112
- E-Mail: nshokanosim90@gmail.com
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Kontakt:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Telefonnummer: 01005268758
- E-Mail: naderayoumi@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit angeborener Katarakt in einem oder beiden Augen und mit einem horizontalen Hornhautdurchmesser von weniger als 11 mm und/oder einer axialen Länge von weniger als 2 Standardabweichungen für das Alter des Kindes, weniger als 18 mm bei Kindern unter einem Jahr und weniger als 20 mm in die weniger als 1 Jahr (Fälle).
- Kinder mit angeborener Katarakt in einem oder beiden Augen mit ansonsten normalen biometrischen Augenmerkmalen (Kontrollen).
Ausschlusskriterien:
1. Kinder mit angeborener Katarakt in Verbindung mit anderen Augenanomalien als Mikrokornea/Mikrophthalmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Veränderungen der biometrischen Merkmale der Augen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die biometrischen Merkmale des vorderen Augenabschnitts werden mittels Ultraschall-Biomikroskopie beurteilt Biomikroskopie |
3 Monate
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Postoperative Veränderungen der biometrischen Merkmale der Augen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die biometrischen Merkmale des vorderen Augenabschnitts werden mittels Ultraschall-Biomikroskopie beurteilt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden das Auftreten von postoperativen Komplikationen melden
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3 Monate
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Postoperative Komplikationen nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden das Auftreten von postoperativen Komplikationen melden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Studienleiter: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Studienstuhl: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Praveen MR, Vasavada AR, Shah SK, Khamar MB, Trivedi RH. Long-term postoperative outcomes after bilateral congenital cataract surgery in eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2015 Sep;41(9):1910-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.005.
- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
- Wu X, Long E, Lin H, Liu Y. Prevalence and epidemiological characteristics of congenital cataract: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2016 Jun 23;6:28564. doi: 10.1038/srep28564.
- Chen D, Gong XH, Xie H, Zhu XN, Li J, Zhao YE. The long-term anterior segment configuration after pediatric cataract surgery and the association with secondary glaucoma. Sci Rep. 2017 Feb 21;7:43015. doi: 10.1038/srep43015.
- Prasad S, Ram J, Sukhija J, Pandav SS, Gupta PC. Cataract surgery in infants with microphthalmos. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 May;253(5):739-43. doi: 10.1007/s00417-014-2908-8. Epub 2015 Jan 16.
- Khokhar SK, Dave V. Cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1844; author reply 1844-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.040. No abstract available.
- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
- Filous A, Osmera J, Hlozanek M, Mahelkova G. Central corneal thickness in microphthalmic eyes with or without history of congenital cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2011 Jul-Aug;21(4):374-8. doi: 10.5301/EJO.2010.6090.
- Nishina S, Noda E, Azuma N. Outcome of early surgery for bilateral congenital cataracts in eyes with microcornea. Am J Ophthalmol. 2007 Aug;144(2):276-280. Epub 2007 May 29.
- Abouzeid H, Meire FM, Osman I, ElShakankiri N, Bolay S, Munier FL, Schorderet DF. A new locus for congenital cataract, microcornea, microphthalmia, and atypical iris coloboma maps to chromosome 2. Ophthalmology. 2009 Jan;116(1):154-162.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.044. Epub 2008 Nov 12.
- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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