- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04759560
Características biométricas del ojo con microcórnea/microftalmía y catarata congénita antes y después de la extracción de cataratas
Características biométricas del ojo con microcórnea/microftalmía y catarata congénita antes y después de la extracción de catarata
La cirugía temprana de cataratas en ojos con microcórnea/microftalmía es fundamental para prevenir la ambliopía y mejorar los resultados visuales, incluida la estereopsis. Sin embargo, a pesar de los avances recientes en las técnicas microquirúrgicas de cataratas pediátricas, esta cirugía sigue siendo un desafío debido a varias dificultades intraoperatorias atribuibles al segmento anterior abarrotado en estos ojos pequeños, blandos y poco desarrollados con cámaras anteriores poco profundas y dilatación pupilar deficiente.
En este estudio, el objetivo del investigador es informar sobre los cambios en las características biométricas del segmento anterior después de la extracción de cataratas en ojos con microcórnea/microftalmía con catarata congénita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los ojos con catarata congénita suelen tener una córnea pequeña debido al retraso en el desarrollo del globo ocular. El reconocimiento de la microcórnea/microftalmía puede ser importante como contribuyente potencial al desarrollo de glaucoma afáquico después de la cirugía de cataratas. Las características biométricas de los ojos con m/m antes y después de la extracción del cristalino con catarata pueden justificar la aparición de complicaciones postoperatorias, incluido el glaucoma.
Objetivo del estudio: informar sobre los cambios en las características biométricas del segmento anterior después de la extracción de catarata en ojos con microcórnea/microftalmía con catarata congénita.
Métodos:
El estudio será una cohorte prospectiva. La biometría de los ojos elegibles con cataratas congénitas en uno o ambos ojos con un diámetro horizontal de la córnea inferior a 11 mm y/o una longitud axial inferior a 2 desviaciones estándar para la edad se comparará con ojos normales con cataratas congénitas antes y después de la extracción de cataratas. Las características biométricas del segmento anterior mediante biomicroscopía ultrasónica para medir la profundidad y el ángulo de la cámara anterior. La cirugía de catarata se realizará con o sin implante de lente intraocular. El seguimiento postoperatorio se programará a la primera semana y primer mes, tercer y sexto mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Número de teléfono: 01123645112
- Correo electrónico: nshokanosim90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nader L Bayoumi, Professor
- Número de teléfono: 01005268758
- Correo electrónico: naderayoumi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egipto, 21111
- Reclutamiento
- Faculty of medecine
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Contacto:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- Número de teléfono: 01123645112
- Correo electrónico: nshokanosim90@gmail.com
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Contacto:
- Nader L Bayoumi, Professor
- Número de teléfono: 01005268758
- Correo electrónico: naderayoumi@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que presentan catarata congénita en uno o ambos ojos y con un diámetro corneal horizontal inferior a 11 mm y/o una longitud axial inferior a 2 desviaciones estándar para la edad del niño, inferior a 18 mm en niños menores de un año y inferior a 20 mm en los menores de 1 año (casos).
- Niños que presentan catarata congénita en uno o ambos ojos con características biométricas oculares por lo demás normales (controles).
Criterio de exclusión:
1. Niños que presentan catarata congénita asociada con otras anomalías oculares distintas de la microcórnea/microftalmía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios postoperatorios en las características biométricas de los ojos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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las características biométricas del segmento anterior se evaluarán mediante biomicroscopía ultrasónica biomicroscopía |
3 meses
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Cambios postoperatorios en las características biométricas de los ojos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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las características biométricas del segmento anterior se evaluarán mediante biomicroscopía ultrasónica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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reportaremos la ocurrencia de complicaciones postoperatorias
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3 meses
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Complicaciones postoperatorias a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
reportaremos la ocurrencia de complicaciones postoperatorias
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- Director de estudio: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- Silla de estudio: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA
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