백내장 적출 전후의 미세각막/소안구증 및 선천성 백내장을 동반한 눈의 생체학적 특성
2021년 2월 17일 업데이트: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University
미세각막/미소안구증의 조기 백내장 수술은 약시를 예방하고 입체시를 포함한 시각적 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 그러나 최근 소아 백내장 미세수술 기술의 발전에도 불구하고, 이 수술은 전방이 얕고 동공 확장이 불량한 작고 부드러우며 발육이 불량한 눈에서 전방 분절이 밀집되어 수술 중 몇 가지 어려움이 있습니다.
이 연구에서 연구자는 선천성 백내장을 동반한 미세각막/소안구증이 있는 눈에서 백내장 적출 후 전안부 생체 특성의 변화를 보고하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 백내장을 가진 눈은 일반적으로 안구의 발달 지연으로 인해 각막이 작습니다. 미세각막/미소안구증의 인식은 백내장 수술 후 무수정체 녹내장의 발생에 잠재적인 기여자로서 중요할 수 있습니다. 백내장 수정체 제거 전후의 m/m 눈의 생체 특성은 녹내장을 포함한 수술 후 합병증의 발생을 정당화할 수 있습니다.
연구의 목적: 선천성 백내장을 동반한 소각막/소안구증이 있는 눈에서 백내장 적출 후 전안부 생체 특성의 변화를 보고하고자 한다.
행동 양식:
이 연구는 전향적 코호트가 될 것입니다. 수평 각막 직경이 11mm 미만 및/또는 축 길이가 연령에 대한 2표준 편차 미만인 한쪽 또는 양쪽 눈의 선천성 백내장이 있는 적격 눈의 생체 측정은 백내장 제거 전후의 선천성 백내장이 있는 정상 눈과 비교됩니다. 초음파 생체현미경을 사용하여 전방 깊이와 각도를 측정하는 전안부 생체 특성. 백내장 수술은 인공 수정체 이식 여부에 관계없이 시행됩니다. 수술 후 후속 조치는 첫 주와 첫 달, 세 번째 및 여섯 번째 달에 예정
연구 유형
관찰
등록 (예상)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 전화번호: 01123645112
- 이메일: nshokanosim90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nader L Bayoumi, Professor
- 전화번호: 01005268758
- 이메일: naderayoumi@yahoo.com
연구 장소
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Alexandria/ Egypt
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Alexandria, Alexandria/ Egypt, 이집트, 21111
- 모병
- Faculty of medecine
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연락하다:
- Gloria Nshokano Simba, MBBCh
- 전화번호: 01123645112
- 이메일: nshokanosim90@gmail.com
-
연락하다:
- Nader L Bayoumi, Professor
- 전화번호: 01005268758
- 이메일: naderayoumi@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소각막/소안구증 이외의 다른 안구 이상이 없는 선천성 백내장을 가진 3개월에서 7세 사이의 모든 어린이; 2020년 7월부터 2021년 1월까지 알렉산드리아 본대학교 소아안과를 방문할 예정인 분.
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 선천성 백내장이 있고 수평 각막 직경이 11mm 미만 및/또는 안축 길이가 아동 연령에 대한 2 표준 편차 미만, 1세 미만 아동의 경우 18mm 미만 및 각막 직경이 20mm 미만인 소아 1년 미만(건).
- 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 선천성 백내장을 나타내는 어린이와 그 외에는 정상적인 안구 생체 특성(대조군).
제외 기준:
1.소각막/소안구증 이외의 다른 안구기형을 동반한 선천성백내장을 보이는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 안구 생체특성의 수술 후 변화
기간: 3 개월
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전안부의 생체 특성은 초음파 생체현미경을 사용하여 평가됩니다. 생체현미경 |
3 개월
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6개월째 안구 생체특성의 수술 후 변화
기간: 6 개월
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전안부의 생체 특성은 초음파 생체현미경을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 수술 후 합병증
기간: 3 개월
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우리는 수술 후 합병증의 발생을보고합니다
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3 개월
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6개월 수술 후 합병증
기간: 6 개월
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우리는 수술 후 합병증의 발생을보고합니다
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
- 연구 책임자: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
- 연구 의자: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ventura MC, Sampaio VV, Ventura BV, Ventura LO, Nose W. Congenital cataract surgery with intraocular lens implantation in microphthalmic eyes: visual outcomes and complications. Arq Bras Oftalmol. 2013 Jul-Aug;76(4):240-3. doi: 10.1590/s0004-27492013000400011.
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- Vasavada VA, Dixit NV, Ravat FA, Praveen MR, Shah SK, Vasavada V, Vasavada AR, Trivedi RH. Intraoperative performance and postoperative outcomes of cataract surgery in infant eyes with microphthalmos. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):519-28. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.031.
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- Majid S, Ateeq A, Bukari S, Hussain M. Outcomes of cataract surgery in Microophthalmia. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1525-1528. doi: 10.12669/pjms.346.14622.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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