Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szem biometrikus jellemzői mikroszaruhártyával/mikroftalmiával és veleszületett szürkehályoggal a szürkehályog eltávolítása előtt és után

2021. február 17. frissítette: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University

A korai szürkehályog-műtét a mikroszaruhártya/mikroftalmiás szemekben elengedhetetlen az amblyopia megelőzéséhez és a látási eredmények javításához, beleértve a sztereopsiát is. A gyermekkori szürkehályog mikrosebészeti technikáinak közelmúltbeli fejlődése ellenére azonban ez a műtét továbbra is kihívást jelent számos intraoperatív nehézség miatt, amelyek a zsúfolt elülső szegmensnek tulajdoníthatók ezekben a kicsi, puha és gyengén fejlett, sekély elülső kamrákkal és gyenge pupillatágulattal rendelkező szemekben.

Ebben a tanulmányban a vizsgáló célja, hogy beszámoljon az elülső szegmens biometrikus jellemzőinek változásairól a szürkehályog eltávolítása után mikroszaruhártyával/mikroftalmiával és veleszületett szürkehályoggal járó szemekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A veleszületett szürkehályogban szenvedő szemek szaruhártya általában kicsi, a földgömb fejlődési késése miatt. A microcornea/microphthalmia felismerése fontos lehet a szürkehályog műtét utáni aphakiás glaukóma kialakulásában. A szürkehályog-lencse eltávolítása előtt és után m/m-es szemek biometrikus jellemzői igazolhatják a posztoperatív szövődmények, köztük a glaukóma előfordulását.

A tanulmány célja: beszámolni az elülső szegmens biometrikus jellemzőinek változásairól a szürkehályog eltávolítása után microcorneás/mikroftalmiás szemekben, veleszületett szürkehályoggal.

Mód:

A tanulmány egy leendő kohorsz lesz. A 11 mm-nél kisebb vízszintes szaruhártya-átmérővel és/vagy az életkor szerinti 2-nél kisebb tengelyhosszúsággal rendelkező, veleszületett szürkehályoggal rendelkező, alkalmas szemek biometriáját a szürkehályog eltávolítása előtti és utáni, egyébként normális, veleszületett szürkehályoggal rendelkező szemekhez kell hasonlítani. Az elülső szegmens biometrikus jellemzői ultrahangos biomikroszkóppal az elülső kamra mélységének és szögének mérésére. A szürkehályog-műtétet intraokuláris lencsebeültetéssel vagy anélkül végzik. A műtét utáni nyomon követés az első héten és az első hónapban, a harmadik és a hatodik hónapban történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Alexandria/ Egypt
      • Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egyiptom, 21111
        • Toborzás
        • Faculty of medecine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 3 hónap és 7 év közötti gyermek, akinek veleszületett szürkehályogja van, a micorneán/mikroftalmián kívül egyéb szemészeti rendellenességek nélkül; aki 2020 júliusától 2021 januárjáig ellátogat az Alexandriai Fő Egyetem gyermekszemészeti klinikájára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az egyik vagy mindkét szemében veleszületett szürkehályoggal rendelkező gyermekek, akiknek a szaruhártya vízszintes átmérője 11 mm-nél kisebb és/vagy axiális hossza kisebb, mint a gyermek életkorának megfelelő 2 standard eltérés, egy év alatti gyermekeknél 18 mm-nél és 20 mm-nél kisebb az 1 évnél fiatalabbak (esetek).
  2. Veleszületett szürkehályog az egyik vagy mindkét szemében, egyébként normális szem biometrikus jellemzőkkel (kontroll).

Kizárási kritériumok:

1. Veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekek, amelyek a mikroszaruhártyától/mikroftalmiától eltérő szemészeti rendellenességekhez társulnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem biometrikus jellemzőinek posztoperatív változásai 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap

az elülső szegmens biometrikus jellemzőit ultrahangos biomikroszkóppal értékelik

biomikroszkópia
3 hónap
A szem biometrikus jellemzőinek posztoperatív változásai 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
az elülső szegmens biometrikus jellemzőit ultrahangos biomikroszkóppal értékelik
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
a posztoperatív szövődmények előfordulását jelezni fogjuk
3 hónap
Posztoperatív szövődmények 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
a posztoperatív szövődmények előfordulását jelezni fogjuk
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
  • Tanulmányi igazgató: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
  • Tanulmányi szék: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel