Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biometrische kenmerken van het oog met microcornea/microphthalmie en aangeboren cataract voor en na cataractextractie

17 februari 2021 bijgewerkt door: Nshokano Simba Gloria, Alexandria University

Vroegtijdige cataractchirurgie in ogen met microcornea/microphthalmie is essentieel om amblyopie te voorkomen en visuele resultaten, waaronder stereopsis, te verbeteren. Ondanks de recente vooruitgang in microchirurgische technieken voor cataract bij kinderen, blijft deze operatie een uitdaging vanwege verschillende intraoperatieve problemen die te wijten zijn aan het overvolle voorste segment in deze kleine, zachte en slecht ontwikkelde ogen met ondiepe voorste kamers en slechte pupilverwijding.

In deze studie wil de onderzoeker rapporteren over de veranderingen in de biometrische kenmerken van het voorste segment na cataractextractie in ogen met microcornea/microphthalmia met aangeboren cataract.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ogen met aangeboren cataract hebben meestal een klein hoornvlies als gevolg van ontwikkelingsachterstand van de oogbol. Herkenning van microcornea/microftalmie kan belangrijk zijn als mogelijke bijdrage aan de ontwikkeling van afakisch glaucoom na een cataractoperatie. Biometrische kenmerken van ogen met m/m voor en na verwijdering van de staarlens kunnen het optreden van postoperatieve complicaties, waaronder glaucoom, rechtvaardigen.

Doel van de studie: rapporteren over de veranderingen in de biometrische kenmerken van het voorste segment na cataractextractie in ogen met microcornea/microphthalmie met aangeboren cataract.

methoden:

De studie zal een prospectief cohorte zijn. Biometrie van in aanmerking komende ogen met aangeboren cataract in één of beide ogen met een horizontale hoornvliesdiameter van minder dan 11 mm en/of axiale lengte van minder dan 2 standaarddeviatie voor leeftijd zal worden vergeleken met verder normale ogen met aangeboren cataract voor en na cataractextractie. De biometrische kenmerken van het voorste segment met behulp van ultrasone biomicroscopie om de diepte en hoek van de voorste kamer te meten. Cataractchirurgie zal worden uitgevoerd met of zonder intraoculaire lensimplantatie. Postoperatieve follow-up zal worden gepland in de eerste week en eerste maand, derde en zesde maand

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Alexandria/ Egypt
      • Alexandria, Alexandria/ Egypt, Egypte, 21111
        • Werving
        • Faculty of medecine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen tussen 3 maanden en 7 jaar met aangeboren cataract zonder andere oculaire anomalieën dan micornea/microftalmie; die van juli 2020 tot januari 2021 de kliniek voor kinderoogheelkunde van de hoofduniversiteit van Alexandrië zal bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met aangeboren cataract in één of beide ogen en met een horizontale diameter van het hoornvlies van minder dan 11 mm en/of een axiale lengte van minder dan 2 standaarddeviaties voor de leeftijd van het kind, minder dan 18 mm bij kinderen jonger dan één jaar en minder dan 20 mm bij die minder dan 1 jaar (gevallen).
  2. Kinderen met aangeboren cataract in één of beide ogen met verder normale oculaire biometrische kenmerken (controles).

Uitsluitingscriteria:

1. Kinderen met congenitaal cataract geassocieerd met andere oculaire anomalieën dan microcornea/microftalmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve veranderingen in de biometrische kenmerken van de ogen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden

de biometrische kenmerken van het voorste segment zullen worden beoordeeld met behulp van ultrasone biomicroscopie

biomicroscopie
3 maanden
Postoperatieve veranderingen in de biometrische kenmerken van de ogen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
de biometrische kenmerken van het voorste segment zullen worden beoordeeld met behulp van ultrasone biomicroscopie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
we zullen het optreden van postoperatieve complicaties melden
3 maanden
Postoperatieve complicaties na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
we zullen het optreden van postoperatieve complicaties melden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gloria Nshokano Simba, MBBch, Alexandria University
  • Studie directeur: Nader L Bayoumi, Professor, Alexandria University
  • Studie stoel: Nihal Mohamed Elshakankiri, Professor, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICROCORNEA/MICROPHTHALMIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren