ヘルス リテラシーに基づく体重管理介入
過体重および肥満の青年に対するモバイルヘルスアプリケーションを介したヘルスリテラシーに基づく体重管理介入の有効性:縦断的パネル研究
調査の概要
詳細な説明
思春期の過体重と肥満は、世界中で主要な健康問題と課題となっています。 世界保健機関の推定によると、世界の肥満者の数は 1975 年以来 3 倍になっています。 過体重および肥満の子供と青年は、1975 年の 1 億 2,400 万人から 2016 年には 3 億 4,000 万人に増加しました。 肥満の幼児は、身体的、心理的、社会的健康に悪影響を及ぼし、成人期の肥満のリスクを高めます。
この研究は、科学技術省が資金を提供する研究の継続プロジェクトであり、スマートフォン アプリであるヘルス リテラシーを調査します。 この調査の目的は、(1) ヘルス リテラシー ベースのモバイル健康アプリの介入を検証すること、(2) モバイル健康アプリとスマート スポーツ ウォッチを 12 か月以内に実施して介入し、フォローアップの反復測定によって有効性を評価することです。
適格基準。 包含基準は 13 ~ 19 歳の青年です。携帯電話を使用して、食事の記録や写真をアップロードできます。思春期の若者とその両親が研究に参加し、同意書に署名することに同意します。
除外条件は、深刻な病気(腫瘍やその他の病気など)を患っている青年です。彼らはすでに他の体重管理プログラムに参加しています。
方法 この研究は、2015 年から 2017 年の科学技術省によるスマートフォン APP 研究の研究プロジェクトの継続です。 まず、クラスター サンプリングによる 4 波横断調査を使用して、高校、専門学校、または大学から 13 ~ 19 歳の 90 人の青少年を募集し、ヘルス リテラシーに基づく体重管理プログラムの実現可能性をテストします。 第 2 段階では、2 群の無作為化比較試験 (RCT) が適用され、12 か月の体重管理プログラム中に、240 人の太りすぎまたは肥満の 10 代の若者を募集して、ヘルス リテラシーに基づくモバイル Health アプリ、スマート スポーツ ウォッチ Fitbit を受け取ります。 以前の研究の証拠に基づいて、結果のフォローアップは、モバイルヘルスアプリの介入後 3 か月、9 か月、15 か月、および 21 か月にスケジュールされます。 短期的な結果指標には、ヘルス リテラシー、食事パターン、および食事行動が含まれます。長期的な結果指標には、BMI z スコア、胴囲が含まれます。 治療意図分析、反復測定による一般化線形混合モデル、重回帰分析モデル、および反事実因果推論を適用して、介入の有効性を分析します。
期待される結果 この研究は、太りすぎや肥満の若者向けの健康リテラシー ベースのモバイル Health Apps 体重管理プログラムを適用します。 青少年の健康的な食事パターンと身体活動の健康的なライフスタイルを強化することにより、社会的、医療的、経済的負担に対する肥満の影響を軽減するために、思春期の肥満を効果的に予防することを願っています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13~19歳の青少年;
- 携帯電話を使用して、食事の記録や写真をアップロードできます。
- 青年とその両親または法定代理人は、研究に参加し、同意書に署名することに同意します。
除外基準:
- 重度の疾患;
- 他の体重管理プログラムに参加してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘルス リテラシーに基づく体重管理介入アーム
介入アームは体重管理プログラムを受けます
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介入アームは、12 か月の体重管理プログラム中に、ヘルス リテラシー ベースのモバイル ヘルス アプリ、スマート スポーツ ウォッチ Fitbit を受け取るために適用されます。
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介入なし:コントロールアーム
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI(体格指数)
時間枠:3 か月、9 か月、15 か月、および 21 か月でのベースラインの体格指数からの変化。
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BMI = 体重 / 身長²。
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3 か月、9 か月、15 か月、および 21 か月でのベースラインの体格指数からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHR(ウエストヒップ比)
時間枠:3 か月、9 か月、15 か月、および 21 か月でのベースラインのウエストとヒップの比率からの変化。
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ウエストとヒップの比率 (WHR) は、ウエストの円周とヒップの円周の無次元の比率です。
これは、ウエストの測定値をヒップの測定値で割った値 (W⁄H) として計算されます。
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3 か月、9 か月、15 か月、および 21 か月でのベースラインのウエストとヒップの比率からの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bih-Shya Gau、National Taiwan University, College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。