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Intervention de contrôle du poids basée sur la littératie en santé

21 novembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité de l'intervention de contrôle du poids basée sur la littératie en santé via une application de santé mobile pour les adolescents en surpoids et obèses : une étude longitudinale par panel

Cette recherche s'inscrira dans la continuité des projets de recherche 2015-2017 de recherche sur les applications de téléphones intelligents accordés par le ministère des Sciences et de la Technologie. Dans un premier temps, une enquête transversale en quatre vagues par échantillonnage en grappes est utilisée pour recruter 90 adolescents âgés de 13 à 19 ans issus de lycées, écoles professionnelles ou collèges afin de tester la faisabilité du programme de contrôle du poids basé sur la littératie en santé. Dans la deuxième étape, un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera appliqué pour recruter 240 adolescents en surpoids ou obèses pour recevoir l'application mobile de santé basée sur la littératie en santé, montre de sport intelligente Fitbit versa pendant le programme de contrôle du poids de 12 mois. Sur la base des preuves de recherche précédentes, le suivi des résultats sera programmé sur 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois après l'intervention des applications de santé mobiles. Les indicateurs de résultats à court terme comprennent la littératie en santé, les habitudes alimentaires et les comportements alimentaires ; les indicateurs de résultats à long terme comprennent le score z de l'IMC, le tour de taille. L'analyse en intention de traiter, les modèles mixtes linéaires généralisés avec mesures répétées, le modèle d'analyse de régression multiple et l'inférence causale contrefactuelle seront appliqués pour analyser l'efficacité des interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité chez les adolescents sont des problèmes et des défis de santé majeurs dans le monde entier. Selon l'estimation de l'Organisation mondiale de la santé, le nombre de personnes obèses dans le monde a triplé depuis 1975. Le nombre d'enfants et d'adolescents en surpoids et obèses est passé de 124 millions en 1975 à 340 millions en 2016. Les jeunes enfants obèses auront un impact négatif sur la santé physique, psychologique et sociale, et augmenteront le risque d'obésité à l'âge adulte.

Cette étude est un projet continu de la recherche financée par le ministère de la Science et de la Technologie pour explorer l'application smartphone, la littératie en santé. Les objectifs de cette étude sont de (1) valider les interventions d'applications de santé mobiles basées sur la littératie en santé, (2) mener les applications de santé mobiles et les montres de sport intelligentes pour intervenir dans 12 mois et évaluer l'efficacité par des mesures répétées de suivi.

Critère d'éligibilité. Les critères d'inclusion sont les adolescents de 13 à 19 ans ; Pourraient utiliser leurs téléphones portables pour télécharger des enregistrements de régime et des photos ; et Les adolescents et leurs parents acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement.

Les conditions d'exclusion sont les adolescents atteints de maladies graves (telles que des tumeurs et d'autres maladies); et ils participent déjà à d'autres programmes de contrôle du poids.

Méthodes Cette recherche s'inscrira dans la continuité des projets de recherche 2015-2017 de recherche sur les applications de téléphones intelligents financés par le ministère des Sciences et de la Technologie. Dans un premier temps, une enquête transversale en quatre vagues par échantillonnage en grappes est utilisée pour recruter 90 adolescents âgés de 13 à 19 ans issus de lycées, écoles professionnelles ou collèges afin de tester la faisabilité du programme de contrôle du poids basé sur la littératie en santé. Dans la deuxième étape, un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera appliqué pour recruter 240 adolescents en surpoids ou obèses pour recevoir l'application mobile de santé basée sur la littératie en santé, montre de sport intelligente Fitbit versa pendant le programme de contrôle du poids de 12 mois. Sur la base des preuves de recherche précédentes, le suivi des résultats sera programmé sur 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois après l'intervention des applications de santé mobiles. Les indicateurs de résultats à court terme comprennent la littératie en santé, les habitudes alimentaires et les comportements alimentaires ; les indicateurs de résultats à long terme comprennent le score z de l'IMC, le tour de taille. L'analyse en intention de traiter, les modèles mixtes linéaires généralisés avec mesures répétées, le modèle d'analyse de régression multiple et l'inférence causale contrefactuelle seront appliqués pour analyser l'efficacité des interventions.

Résultats attendus Cette étude applique le programme de contrôle du poids Mobile Health Apps basé sur la littératie en santé pour les adolescents en surpoids et obèses. En renforçant un mode de vie sain, un régime alimentaire sain et une activité physique pour les adolescents, nous espérons prévenir efficacement l'obésité chez les adolescents, afin de réduire les impacts de l'obésité sur les charges sociales, médicales et économiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 13 à 19 ans ;
  • Pourraient utiliser leurs téléphones portables pour télécharger des enregistrements de régime et des photos ;
  • Les adolescents et leurs parents ou représentants légaux acceptent de participer à l'étude et signent le consentement.

Critère d'exclusion:

  • Maladies graves ;
  • Participer à d'autres programmes de contrôle du poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention pour le contrôle du poids basé sur la littératie en santé
le bras d'intervention recevra un programme de contrôle du poids
le bras d'intervention sera appliqué pour recevoir l'application de santé mobile basée sur la littératie en santé, la montre de sport intelligente Fitbit versa pendant le programme de contrôle du poids de 12 mois
Aucune intervention: bras de commande
soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
IMC = poids / taille².
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WHR (rapport taille-hanches)
Délai: Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
le rapport taille-hanches (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches. Ceci est calculé comme la mesure de la taille divisée par la mesure des hanches ( W⁄H).
Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912048RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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