- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759716
Intervention de contrôle du poids basée sur la littératie en santé
L'efficacité de l'intervention de contrôle du poids basée sur la littératie en santé via une application de santé mobile pour les adolescents en surpoids et obèses : une étude longitudinale par panel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité chez les adolescents sont des problèmes et des défis de santé majeurs dans le monde entier. Selon l'estimation de l'Organisation mondiale de la santé, le nombre de personnes obèses dans le monde a triplé depuis 1975. Le nombre d'enfants et d'adolescents en surpoids et obèses est passé de 124 millions en 1975 à 340 millions en 2016. Les jeunes enfants obèses auront un impact négatif sur la santé physique, psychologique et sociale, et augmenteront le risque d'obésité à l'âge adulte.
Cette étude est un projet continu de la recherche financée par le ministère de la Science et de la Technologie pour explorer l'application smartphone, la littératie en santé. Les objectifs de cette étude sont de (1) valider les interventions d'applications de santé mobiles basées sur la littératie en santé, (2) mener les applications de santé mobiles et les montres de sport intelligentes pour intervenir dans 12 mois et évaluer l'efficacité par des mesures répétées de suivi.
Critère d'éligibilité. Les critères d'inclusion sont les adolescents de 13 à 19 ans ; Pourraient utiliser leurs téléphones portables pour télécharger des enregistrements de régime et des photos ; et Les adolescents et leurs parents acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement.
Les conditions d'exclusion sont les adolescents atteints de maladies graves (telles que des tumeurs et d'autres maladies); et ils participent déjà à d'autres programmes de contrôle du poids.
Méthodes Cette recherche s'inscrira dans la continuité des projets de recherche 2015-2017 de recherche sur les applications de téléphones intelligents financés par le ministère des Sciences et de la Technologie. Dans un premier temps, une enquête transversale en quatre vagues par échantillonnage en grappes est utilisée pour recruter 90 adolescents âgés de 13 à 19 ans issus de lycées, écoles professionnelles ou collèges afin de tester la faisabilité du programme de contrôle du poids basé sur la littératie en santé. Dans la deuxième étape, un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera appliqué pour recruter 240 adolescents en surpoids ou obèses pour recevoir l'application mobile de santé basée sur la littératie en santé, montre de sport intelligente Fitbit versa pendant le programme de contrôle du poids de 12 mois. Sur la base des preuves de recherche précédentes, le suivi des résultats sera programmé sur 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois après l'intervention des applications de santé mobiles. Les indicateurs de résultats à court terme comprennent la littératie en santé, les habitudes alimentaires et les comportements alimentaires ; les indicateurs de résultats à long terme comprennent le score z de l'IMC, le tour de taille. L'analyse en intention de traiter, les modèles mixtes linéaires généralisés avec mesures répétées, le modèle d'analyse de régression multiple et l'inférence causale contrefactuelle seront appliqués pour analyser l'efficacité des interventions.
Résultats attendus Cette étude applique le programme de contrôle du poids Mobile Health Apps basé sur la littératie en santé pour les adolescents en surpoids et obèses. En renforçant un mode de vie sain, un régime alimentaire sain et une activité physique pour les adolescents, nous espérons prévenir efficacement l'obésité chez les adolescents, afin de réduire les impacts de l'obésité sur les charges sociales, médicales et économiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Hsia Chen
- Numéro de téléphone: +886-963467617
- E-mail: d03426001@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 13 à 19 ans ;
- Pourraient utiliser leurs téléphones portables pour télécharger des enregistrements de régime et des photos ;
- Les adolescents et leurs parents ou représentants légaux acceptent de participer à l'étude et signent le consentement.
Critère d'exclusion:
- Maladies graves ;
- Participer à d'autres programmes de contrôle du poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention pour le contrôle du poids basé sur la littératie en santé
le bras d'intervention recevra un programme de contrôle du poids
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le bras d'intervention sera appliqué pour recevoir l'application de santé mobile basée sur la littératie en santé, la montre de sport intelligente Fitbit versa pendant le programme de contrôle du poids de 12 mois
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Aucune intervention: bras de commande
soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
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IMC = poids / taille².
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHR (rapport taille-hanches)
Délai: Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
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le rapport taille-hanches (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches.
Ceci est calculé comme la mesure de la taille divisée par la mesure des hanches ( W⁄H).
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Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912048RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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