- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04759716
Intervento per il controllo del peso basato sull'alfabetizzazione sanitaria
L'efficacia dell'intervento per il controllo del peso basato sull'alfabetizzazione sanitaria tramite un'applicazione sanitaria mobile per adolescenti in sovrappeso e obesi: uno studio longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità degli adolescenti sono problemi di salute e sfide importanti in tutto il mondo. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, dal 1975 il numero di persone obese nel mondo è triplicato. Bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi sono passati da 124 milioni nel 1975 a 340 milioni nel 2016. I bambini piccoli obesi avranno un impatto negativo sulla salute fisica, psicologica e sociale, e aumenteranno il rischio di obesità in età adulta.
Questo studio è un progetto continuo della ricerca finanziata dal Ministero della Scienza e della Tecnologia per esplorare l'app per smartphone, l'alfabetizzazione sanitaria. Gli scopi di questo studio sono (1) convalidare gli interventi sulle app per la salute mobile basati sull'alfabetizzazione sanitaria, (2) condurre le app per la salute mobile e gli orologi sportivi intelligenti per intervenire in 12 mesi e valutare l'efficacia mediante misure ripetute di follow-up.
Criteri di ammissibilità. I criteri di inclusione sono adolescenti di 13-19 anni; Potrebbero usare i loro telefoni cellulari per caricare registri e foto dietetici; e Gli adolescenti ei loro genitori accettano di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso.
Le condizioni di esclusione sono l'adolescente con malattie gravi (come tumori e altre malattie); e partecipano già ad altri programmi di controllo del peso.
Metodi Questa ricerca sarà una continuazione dei progetti di ricerca 2015-2017 di ricerca APP per smartphone concessi dal Ministero della Scienza e della Tecnologia. Prima di tutto, viene utilizzata un'indagine trasversale a quattro ondate mediante campionamento a grappolo per reclutare 90 adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni provenienti da scuole superiori, scuole professionali o università per testare la fattibilità del programma di controllo del peso basato sull'alfabetizzazione sanitaria. Nella seconda fase, verrà applicato uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci per reclutare 240 adolescenti in sovrappeso o obesi per ricevere l'app sanitaria mobile basata sull'alfabetizzazione sanitaria, l'orologio sportivo intelligente Fitbit versa durante il programma di controllo del peso di 12 mesi. Sulla base delle precedenti evidenze della ricerca, il follow-up dei risultati sarà programmato su 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi dopo l'intervento delle app sanitarie mobili. Gli indicatori di risultato a breve termine includono l'alfabetizzazione sanitaria, il modello alimentare e i comportamenti alimentari; gli indicatori di risultato a lungo termine includono il punteggio z del BMI, la circonferenza della vita. Per analizzare l'efficacia degli interventi verranno applicati analisi dell'intenzione di trattare, modelli misti lineari generalizzati con misure ripetute, modello di analisi di regressione multipla e inferenza causale controfattuale.
Risultati attesi Questo studio applica il programma per il controllo del peso delle applicazioni sanitarie mobili basato sull'alfabetizzazione sanitaria per gli adolescenti in sovrappeso e obesi. Rafforzando uno stile di vita sano, un modello alimentare sano e l'attività fisica per gli adolescenti, speriamo di prevenire efficacemente l'obesità adolescenziale, in modo da ridurre l'impatto dell'obesità sugli oneri sociali, medici ed economici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti di 13-19 anni;
- Potrebbero usare i loro telefoni cellulari per caricare registri e foto dietetici;
- Gli adolescenti ei loro genitori o rappresentanti legali accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso.
Criteri di esclusione:
- Malattie gravi;
- Partecipa ad altri programmi per il controllo del peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento per il controllo del peso basato sull'alfabetizzazione sanitaria
il braccio di intervento riceverà il programma di controllo del peso
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il braccio di intervento verrà applicato per ricevere l'app per la salute mobile basata sull'alfabetizzazione sanitaria, l'orologio sportivo intelligente Fitbit versa durante il programma di controllo del peso di 12 mesi
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Nessun intervento: braccio di controllo
cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi.
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BMI = peso / altezza².
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Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WHR (rapporto vita-fianchi)
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto vita-fianchi al basale a 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi.
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Il rapporto vita-fianchi (WHR) è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi.
Questo viene calcolato come misura della vita divisa per misura dell'anca (W⁄H).
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Variazione dal rapporto vita-fianchi al basale a 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912048RIND
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