Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Literacy-baserad viktkontroll intervention

21 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av hälsokunskapsbaserad viktkontrollintervention via mobil hälsoapplikation för överviktiga och feta ungdomar: en longitudinell panelstudie

Denna forskning kommer att vara en fortsättning på 2015-2017 forskningsprojekt av smarta telefoner APP forskning beviljad av ministeriet för vetenskap och teknik. Först och främst används en tvärsnittsundersökning med fyra vågor genom klusterprovtagning för att rekrytera 90 ungdomar i åldrarna 13-19 från gymnasiet, yrkesskolor eller högskolor för att testa genomförbarheten av det hälsoläskunnighetsbaserade viktkontrollprogrammet. I det andra steget kommer en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) att tillämpas för att rekrytera 240 överviktiga eller feta tonåringar för att få hälsokunskapsbaserad mobil Health App, smart sportklocka Fitbit versa under 12 månaders viktkontrollprogram. Baserat på tidigare forskningsbevis kommer resultatuppföljningen att ske 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader efter den mobila Health Apps-interventionen. Kortsiktiga resultatindikatorer inkluderar hälsokompetens, kostmönster och kostbeteenden; Långsiktiga resultatindikatorer inkluderar BMI z-poäng, midjemått. Intention-to-treat-analys, generaliserade linjära blandade modeller med upprepade mätningar, multipel regressionsanalysmodell och kontrafaktisk kausal slutledning kommer att tillämpas för att analysera effektiviteten av interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungdomsövervikt och fetma är stora hälsoproblem och utmaningar världen över. Enligt Världshälsoorganisationens uppskattning har antalet överviktiga människor i världen tredubblats sedan 1975. Överviktiga och feta barn och ungdomar ökade från 124 miljoner 1975 till 340 miljoner 2016. De feta små barnen kommer att ha en negativ inverkan på den fysiska, psykiska och sociala hälsan, och kommer att öka risken för fetma i vuxen ålder.

Den här studien är ett pågående projekt av den forskning som finansierats av ministeriet för vetenskap och teknik för att utforska smartphoneappen, hälsoläskunnighet. Syftet med denna studie är att (1) validera hälsoläskunnighetsbaserade mobila hälsoappar, (2) genomföra mobila hälsoappar och smarta sportklockor för att ingripa inom 12 månader och utvärdera effektiviteten genom uppföljande upprepade åtgärder.

Urvalskriterier. Inklusionskriterierna är 13-19 år gamla ungdomar; Kunde använda sina mobiltelefoner för att ladda upp dietjournaler och foton; och ungdomar och deras föräldrar samtycker till att delta i studien och underteckna samtyckesformuläret.

Uteslutningstillstånd är den tonåring som har allvarliga sjukdomar (som tumörer och andra sjukdomar); och de deltar redan i andra viktkontrollprogram.

Metoder Denna forskning kommer att vara en fortsättning på 2015-2017 forskningsprojekt för smarta telefoner APP forskning beviljas av Ministeriet för vetenskap och teknik. Först och främst används en tvärsnittsundersökning med fyra vågor genom klusterprovtagning för att rekrytera 90 ungdomar i åldrarna 13-19 från gymnasiet, yrkesskolor eller högskolor för att testa genomförbarheten av det hälsoläskunnighetsbaserade viktkontrollprogrammet. I det andra steget kommer en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) att tillämpas för att rekrytera 240 överviktiga eller feta tonåringar för att få hälsokunskapsbaserad mobil Health App, smart sportklocka Fitbit versa under 12 månaders viktkontrollprogram. Baserat på tidigare forskningsbevis kommer resultatuppföljningen att ske 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader efter den mobila Health Apps-interventionen. Kortsiktiga resultatindikatorer inkluderar hälsokompetens, kostmönster och kostbeteenden; Långsiktiga resultatindikatorer inkluderar BMI z-poäng, midjemått. Intention-to-treat-analys, generaliserade linjära blandade modeller med upprepade mätningar, multipel regressionsanalysmodell och kontrafaktisk kausal slutledning kommer att tillämpas för att analysera effektiviteten av interventionerna.

Förväntade resultat Denna studie tillämpar hälsokunskapsbaserade mobila Health Apps viktkontrollprogram för överviktiga och feta ungdomar. Genom att stärka en hälsosam livsstil med hälsosamma kostmönster och fysisk aktivitet för ungdomar hoppas vi effektivt kunna förebygga ungdomars fetma, för att minska effekterna av fetma på sociala, medicinska och ekonomiska bördor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 13-19 år gamla ungdomar;
  • Kunde använda sina mobiltelefoner för att ladda upp dietjournaler och foton;
  • Ungdomar och deras föräldrar eller juridiska ombud samtycker till att delta i studien och underteckna samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga sjukdomar;
  • Delta i andra viktkontrollprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Health Literacy-baserad viktkontroll interventionsarm
interventionsarmen kommer att få viktkontrollprogram
interventionsarmen kommer att användas för att ta emot hälsokunskapsbaserad mobil hälsoapp, smart sportklocka Fitbit versa under 12 månaders viktkontrollprogram
Inget ingripande: kontrollarm
rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (body mass index)
Tidsram: Förändring från baslinjens body mass index efter 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader.
BMI = vikt/höjd².
Förändring från baslinjens body mass index efter 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHR (midja-till-höft-förhållande)
Tidsram: Ändring från baslinjen midja-till-höft-förhållande efter 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader.
midja-till-höft-förhållandet (WHR) är det dimensionslösa förhållandet mellan midjans omkrets och höfternas. Detta beräknas som midjemått dividerat med höftmått (W⁄H).
Ändring från baslinjen midja-till-höft-förhållande efter 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201912048RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera