Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitskompetenzbasierte Intervention zur Gewichtskontrolle

21. November 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit einer auf Gesundheitskompetenz basierenden Intervention zur Gewichtskontrolle über eine mobile Gesundheitsanwendung für übergewichtige und fettleibige Jugendliche: Eine Längsschnittstudie

Diese Forschung wird eine Fortsetzung der Forschungsprojekte 2015-2017 der Smartphone-APP-Forschung sein, die vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie gewährt wurden. Zunächst werden in einer vierwelligen Querschnittsbefragung per Cluster-Sampling 90 Jugendliche im Alter von 13-19 Jahren aus Gymnasien, Berufsschulen oder Hochschulen rekrutiert, um die Machbarkeit des auf Gesundheitskompetenz basierenden Programms zur Gewichtskontrolle zu testen. In der zweiten Phase wird eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um 240 übergewichtige oder fettleibige Teenager zu rekrutieren, um während des 12-monatigen Programms zur Gewichtskontrolle die auf Gesundheitskompetenz basierende mobile Gesundheits-App und die intelligente Sportuhr Fitbit versa zu erhalten. Basierend auf den bisherigen Forschungsergebnissen wird die Ergebnisnachverfolgung 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate und 21 Monate nach der Intervention der mobilen Gesundheits-Apps geplant. Zu den kurzfristigen Ergebnisindikatoren gehören Gesundheitskompetenz, Ernährungsmuster und Ernährungsverhalten; Zu den langfristigen Ergebnisindikatoren gehören der BMI-Z-Score und der Taillenumfang. Intention-to-treat-Analyse, verallgemeinerte lineare gemischte Modelle mit wiederholten Messungen, multiples Regressionsanalysemodell und kontrafaktische kausale Inferenz werden angewendet, um die Wirksamkeit der Interventionen zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Adipositas bei Jugendlichen sind weltweit große gesundheitliche Probleme und Herausforderungen. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation hat sich die Zahl der übergewichtigen Menschen weltweit seit 1975 verdreifacht. Übergewichtige und fettleibige Kinder und Jugendliche stiegen von 124 Millionen im Jahr 1975 auf 340 Millionen im Jahr 2016. Übergewichtige Kleinkinder wirken sich negativ auf die körperliche, psychische und soziale Gesundheit aus und erhöhen das Risiko für Übergewicht im Erwachsenenalter.

Diese Studie ist ein fortlaufendes Projekt der vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie finanzierten Forschung zur Erforschung der Smartphone-App Gesundheitskompetenz. Zweck dieser Studie ist es, (1) die auf Gesundheitskompetenz basierenden mobilen Gesundheits-Apps-Interventionen zu validieren, (2) die mobilen Gesundheits-Apps und Smart-Sportuhren so durchzuführen, dass sie in 12 Monaten eingreifen, und die Wirksamkeit durch wiederholte Folgemaßnahmen zu bewerten.

Zulassungskriterien. Die Einschlusskriterien sind 13-19-jährige Jugendliche; Könnten ihre Mobiltelefone verwenden, um Diätaufzeichnungen und Fotos hochzuladen; und Jugendliche und ihre Eltern stimmen zu, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlussbedingungen sind Jugendliche mit schweren Erkrankungen (zB Tumoren und anderen Erkrankungen); und sie nehmen bereits an anderen Programmen zur Gewichtskontrolle teil.

Methoden Diese Forschung wird eine Fortsetzung der Forschungsprojekte von 2015-2017 der Smartphone-APP-Forschung sein, die vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie gewährt wurden. Zunächst werden in einer vierwelligen Querschnittsbefragung per Cluster-Sampling 90 Jugendliche im Alter von 13-19 Jahren aus Gymnasien, Berufsschulen oder Hochschulen rekrutiert, um die Machbarkeit des auf Gesundheitskompetenz basierenden Programms zur Gewichtskontrolle zu testen. In der zweiten Phase wird eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um 240 übergewichtige oder fettleibige Teenager zu rekrutieren, um während des 12-monatigen Programms zur Gewichtskontrolle die auf Gesundheitskompetenz basierende mobile Gesundheits-App und die intelligente Sportuhr Fitbit versa zu erhalten. Basierend auf den bisherigen Forschungsergebnissen wird die Ergebnisnachverfolgung 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate und 21 Monate nach der Intervention der mobilen Gesundheits-Apps geplant. Zu den kurzfristigen Ergebnisindikatoren gehören Gesundheitskompetenz, Ernährungsmuster und Ernährungsverhalten; Zu den langfristigen Ergebnisindikatoren gehören der BMI-Z-Score und der Taillenumfang. Intention-to-treat-Analyse, verallgemeinerte lineare gemischte Modelle mit wiederholten Messungen, multiples Regressionsanalysemodell und kontrafaktische kausale Inferenz werden angewendet, um die Wirksamkeit der Interventionen zu analysieren.

Erwartete Ergebnisse Diese Studie wendet ein auf Gesundheitskompetenz basierendes mobiles Gesundheits-Apps-Gewichtskontrollprogramm für übergewichtige und fettleibige Jugendliche an. Durch die Stärkung eines gesunden Lebensstils mit gesunden Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität für Jugendliche hoffen wir, Adipositas bei Jugendlichen wirksam zu verhindern, um die Auswirkungen von Adipositas auf soziale, medizinische und wirtschaftliche Belastungen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-19 jährige Jugendliche;
  • Könnten ihre Mobiltelefone verwenden, um Diätaufzeichnungen und Fotos hochzuladen;
  • Jugendliche und ihre Eltern oder gesetzlichen Vertreter erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einwilligung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheiten;
  • Nehmen Sie an einem anderen Programm zur Gewichtskontrolle teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf Gesundheitskompetenz basierender Interventionsarm zur Gewichtskontrolle
Der Interventionsarm erhält ein Programm zur Gewichtskontrolle
Der Interventionsarm wird angewendet, um während des 12-monatigen Programms zur Gewichtskontrolle eine auf Gesundheitskompetenz basierende mobile Gesundheits-App und eine intelligente Sportuhr von Fitbit zu erhalten
Kein Eingriff: Steuerarm
routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 3 Monaten, 9 Monaten, 15 Monaten und 21 Monaten.
BMI = Gewicht / Größe².
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 3 Monaten, 9 Monaten, 15 Monaten und 21 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHR (Taille-Hüft-Verhältnis)
Zeitfenster: Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach 3 Monaten, 9 Monaten, 15 Monaten und 21 Monaten.
Waist-to-Hip-Ratio (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang. Dies wird berechnet als Taillenumfang geteilt durch Hüftumfang (W⁄H).
Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach 3 Monaten, 9 Monaten, 15 Monaten und 21 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912048RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitskompetenzbasierte Intervention zur Gewichtskontrolle

Abonnieren