Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence kontroly hmotnosti na základě zdravotní gramotnosti

21. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita intervence kontroly hmotnosti na základě zdravotní gramotnosti prostřednictvím mobilní zdravotní aplikace pro dospívající s nadváhou a obezitou: Podélná panelová studie

Tento výzkum bude pokračovat v letech 2015-2017 výzkumných projektů výzkumu chytrých telefonů APP udělených Ministerstvem vědy a techniky. Za prvé, čtyřvlnný průřezový průzkum shlukovým vzorkováním se používá k náboru 90 dospívajících ve věku 13–19 let ze středních, odborných nebo vysokých škol, aby otestovali proveditelnost programu kontroly hmotnosti založeného na zdravotní gramotnosti. Ve druhé fázi bude použita dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k náboru 240 teenagerů s nadváhou nebo obezitou, kteří během 12měsíčního programu kontroly hmotnosti obdrží mobilní aplikaci Health App na bázi zdravotní gramotnosti, chytré sportovní hodinky Fitbit versa. Na základě předchozích výzkumných důkazů bude sledování výsledku naplánováno na 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců a 21 měsíců po intervenci mobilních aplikací Health Apps. Mezi krátkodobé ukazatele výsledku patří zdravotní gramotnost, dietní vzorce a dietní chování; Mezi dlouhodobé ukazatele výsledku patří BMI z-score, obvod pasu. K analýze účinnosti intervencí bude použita analýza záměru k léčbě, zobecněné lineární smíšené modely s opakovanými měřeními, model vícenásobné regresní analýzy a kontrafaktuální kauzální inference.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváha a obezita u dospívajících jsou hlavními zdravotními problémy a problémy na celém světě. Podle odhadu Světové zdravotnické organizace se počet obézních lidí na světě od roku 1975 ztrojnásobil. Děti a dospívající s nadváhou a obezitou vzrostly ze 124 milionů v roce 1975 na 340 milionů v roce 2016. Obézní malé děti budou mít negativní dopad na fyzické, psychické a sociální zdraví a zvýší riziko obezity v dospělosti.

Tato studie je pokračujícím projektem výzkumu financovaného ministerstvem vědy a technologie, jehož cílem je prozkoumat aplikaci pro chytré telefony, zdravotní gramotnost. Účelem této studie je (1) ověřit intervence mobilních zdravotních aplikací založené na zdravotní gramotnosti, (2) provést zásahy mobilních zdravotních aplikací a chytrých sportovních hodinek do 12 měsíců a vyhodnotit účinnost následných opakovaných opatření.

Kritéria způsobilosti. Kritéria pro zařazení jsou adolescenti ve věku 13-19 let; Mohli používat své mobilní telefony k nahrávání dietních záznamů a fotografií; a Dospívající a jejich rodiče souhlasí se zapojením do studie a podepíší formulář souhlasu.

Vylučovací podmínky jsou dospívající, kteří trpí závažnými onemocněními (jako jsou nádory a jiná onemocnění); a již se účastní jiného programu kontroly hmotnosti.

Metody Tento výzkum bude pokračovat v letech 2015-2017 výzkumných projektů výzkumu APP pro chytré telefony, které poskytuje Ministerstvo vědy a techniky. Za prvé, čtyřvlnný průřezový průzkum shlukovým vzorkováním se používá k náboru 90 dospívajících ve věku 13–19 let ze středních, odborných nebo vysokých škol, aby otestovali proveditelnost programu kontroly hmotnosti založeného na zdravotní gramotnosti. Ve druhé fázi bude použita dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k náboru 240 teenagerů s nadváhou nebo obezitou, kteří během 12měsíčního programu kontroly hmotnosti obdrží mobilní aplikaci Health App na bázi zdravotní gramotnosti, chytré sportovní hodinky Fitbit versa. Na základě předchozích výzkumných důkazů bude sledování výsledku naplánováno na 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců a 21 měsíců po intervenci mobilních aplikací Health Apps. Mezi krátkodobé ukazatele výsledku patří zdravotní gramotnost, dietní vzorce a dietní chování; Mezi dlouhodobé ukazatele výsledku patří BMI z-score, obvod pasu. K analýze účinnosti intervencí bude použita analýza záměru k léčbě, zobecněné lineární smíšené modely s opakovanými měřeními, model vícenásobné regresní analýzy a kontrafaktuální kauzální inference.

Očekávané výsledky Tato studie používá mobilní program kontroly hmotnosti Health Apps založený na zdravotní gramotnosti pro dospívající s nadváhou a obezitou. Posilováním zdravého životního stylu, zdravého způsobu stravování a pohybové aktivity u adolescentů chceme účinně předcházet obezitě adolescentů, abychom snížili dopady obezity na sociální, zdravotní a ekonomickou zátěž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adolescenti 13-19 let;
  • Mohli používat své mobilní telefony k nahrávání dietních záznamů a fotografií;
  • Dospívající a jejich rodiče nebo zákonní zástupci souhlasí se zapojením do studie a podepisují souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká onemocnění;
  • Zúčastněte se jiného programu kontroly hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní gramotnost na základě intervence pro kontrolu hmotnosti
intervenční rameno obdrží program kontroly hmotnosti
intervenční rameno bude použito k získání mobilní aplikace Health App založené na zdravotní gramotnosti, chytrých sportovních hodinek Fitbit versa během 12měsíčního programu kontroly hmotnosti
Žádný zásah: ovládací rameno
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti ve 3 měsících, 9 měsících, 15 měsících a 21 měsících.
BMI = hmotnost / výška².
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti ve 3 měsících, 9 měsících, 15 měsících a 21 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHR (poměr pasu a boků)
Časové okno: Změna od výchozího poměru pasu k bokům ve 3 měsících, 9 měsících, 15 měsících a 21 měsících.
poměr pasu k bokům (WHR) je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků. To se vypočítá jako míra pasu dělená mírou boků ( W⁄H).
Změna od výchozího poměru pasu k bokům ve 3 měsících, 9 měsících, 15 měsících a 21 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201912048RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit